МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ
МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИХ И ЭКСТРЕМАЛЬНЫХ ПРОБЛЕМ
ЦЕНТР ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
НАДЗОРА
ПИСЬМО
10 декабря 2003 г.
N 52/1177
О ПОРЯДКЕ ЗАПОЛНЕНИЯ ОТЧЕТНЫХ ФОРМ ПО БАД ЗА 2003 ГОД
По запросу ряда ЦГСЭН ФУ "Медбиоэкстрем", руководствуясь
письмом Главного государственного санитарного врача Российской
Федерации Г.Г.Онищенко N 2510/512-03-27 от 21.01.2003 г. Вам
направляются Рекомендации по порядку заполнения ежеквартальных и
годовых форм "Отчет о работе по надзору за производством и
оборотом биологически активных добавок к пище в 2003 году и в
последующих", которые разработаны Департаментом госсанэпиднадзора
Минздрава России.
Главный врач
В.Н.ТЫЧИНИН
Приложение
ПОРЯДОК
ЗАПОЛНЕНИЯ ЕЖЕКВАРТАЛЬНЫХ И ГОДОВЫХ ОТЧЕТНЫХ ФОРМ
(Письмо Главного государственного санитарного врача РФ
N 2510/512-03-27 от 21.01.2003 г.,
приложение N 1 "0тчет о работе по надзору за производством
и оборотом биологически активных добавок к пище")
В связи с введением в действие с 20 июня 2003 года санитарно-
эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03
"Гигиенические требования к организации производства и оборота
биологически активных добавок к пище (БАД)", с вступлением в силу
Постановления Главного государственного санитарного врача
Российской Федерации от 15.08.2003 г. N 146 "О санитарно-
эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок к
пище" и с целью мониторинга состояния производства и оборота БАД,
вносятся дополнения и изменения по заполнению ежеквартального
"Отчета о работе по надзору за производством и оборотом
биологически активных добавок к пище", которые необходимо учесть
при заполнении отчетов за 4 квартал и за весь 2003 год.
Так, при проведении госсанэпиднадзора в 2004 году следует
учитывать, что новые требования в области производства и оборота
биологически активных добавок к пище в связи с введением с 20 июня
2003 года СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к
организации производства и оборота биологически активных добавок к
пище (БАД)", в том числе требования к этикеткам, распространяются
на продукцию, которая прошла регистрацию (перерегистрацию) или
санитарно-эпидемиологическую экспертизу после введения в действие
указанных СанПиН.
Одновременно:
1. При заполнении отчета указываются все проводимые проверки в
течение квартала и прошедшего года.
2. Во всех таблицах после слов "регистрационное удостоверение"
следует читать "или санитарно-эпидемиологическое заключение".
3. Во всех таблицах в столбце 1 "Наименование фирмы"
указывается название фирмы производителя без адреса и без кавычек,
в скобках название места, где БАД реализуется с указанием адреса,
например: ООО Диод (Аптека N 10, область, город, улица, дом).
4. В таблице 1 "Оценка качества и подлинности БАД" заполнять
только первые пять столбцов при проведении соответствующих
лабораторных исследований (на соответствие санитарно-химических и
санитарно-микробиологических показателей информации в
регистрационном удостоверении), если исследования не проводились,
то соответствующая ячейка не заполняется.
5. В таблице 2 "Хранение и реализация БАД":
- столбец 4 "Прошла гос. регистрацию" - указывается номер
регистрационного удостоверения или санитарно-эпидемиологического
заключения;
- столбец 7 "Соответствие условий реализации СанПиН" имеется в
виду СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации
производства и оборота биологически активных добавок к пище
(БАД)";
- столбец 9 "Соответствие условий хранения СанПиН" - имеется в
виду СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации
производства и оборота биологически активных добавок к пище
(БАД)".
6. В таблице 3 "Соответствие этикетки требованиям СанПиН" -
имеется в виду СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к
организации производства и оборота биологически активных добавок к
пище (БАД)":
- столбец 4 "Обозначение нормативной или технической
документации (для отечественных БАД и стран СНГ)" - наличие номера
технических условий на этикетке, соответственно заполняется только
для отечественных БАД;
- столбец 6 "Сведения об основных потребительских свойствах" -
соответствие информации на этикетке тому, что указано в разделе
регистрационного удостоверения (или санитарно-эпидемиологического
заключения) "Рекомендовано в качестве..." (или "Область
применения");
- столбец 12 "Информация о гос. регистрации с указанием номера
и даты" - проверяется наличие на этикетке номера регистрационного
удостоверения (или санитарно-эпидемиологического заключения) и
даты регистрации;
- столбец 13 "Отсутствие обозначения "Экологически чистый
продукт" - обозначается "да" - 1, если имеется запись
"Экологически чистый продукт" - "нет" - 0;
- столбец 14 "Фактический и юридический адрес и телефон фирмы
изготовителя (продавца)" - место нахождения, наименование
изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации,
уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от
потребителей - (в соответствии с СанПиН 2.3.2.1290-03
"Гигиенические требования к организации производства и оборота
биологически активных добавок к пище (БАД)".
7. В таблице 4 "Оценка соответствия рекламы требованиям
законодательства" оценивается реклама в местных средствах массовой
информации - газета, телеканал, радио и т.д.:
- столбец 3 "Издание (телеканал) с указанием выходных данных" -
обязательно указывается телеканал, радио или печатное издание с
указанием выходных данных (например, газета "Новь", выпуск 20 от 5
мая 2003 года);
- столбец 5 "Соответствие сведениям об их воздействии на
организм человека, согласованным при гос. регистрации" -
соответствие информации в рекламе тому, что указано в разделе
регистрационного удостоверения "Рекомендовано в качестве...".
Информацию необходимо представлять в печатном и электронном
виде
- (таблицы 1-4 заполнять с помощью Microsoft Excel (каждая
таблица заполняется на отдельном листе книги Microsoft Excel).
Составил
Заведующий отделением гигиены питания
А.В.СМОЛЬНИКОВ
|
