МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           21 ноября 2003 г.
   
                              N 291-22а/54
   
       Департамент государственного  контроля  лекарственных средств,
   изделий медицинского назначения  и  медицинской  техники  сообщает
   сведения  о  забракованных  лекарственных  средствах  центрами  по
   сертификации и контролю качества лекарственных средств:
       1. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных  средств  Аптечного  управления  при   Правительстве
   Удмуртской республики:
       - Антигриппокапс, капсулы N 10 серии 12022003, производства СП
   "Минскинтеркапс Беларусско-Американское",  Беларусь, поставщик ЗАО
   ЦВ  "Протек",  филиал  "Протек-28"  -  по  показателю   "Описание"
   (содержимое капсул - скомковавшаяся масса).
       - Викасола  раствор  для  инъекций  1%  1  мл  серии   110603,
   производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЗАО
   МФК "Практика",  ГУП "Фармация" - по показателю  "Маркировка"  (на
   ампулах маркировка нечеткая).
       2. Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  Центр   сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Антигриппокапс,  капсулы  N 10 серии 08012003,  производства
   "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское",  Беларусь,  поставщик
   ООО "Компаньон" - по показателям:  "Описание" (содержимое капсул -
   комкообразный порошок  с  запахом  уксусной  кислоты),  "Свободная
   салициловая и ацетилсалициловая кислоты".
       - Антигриппокапс,  капсулы N 10 серии  18032003,  производства
   "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское",  Беларусь,  поставщик
   ЗАО "Сиа Интернейшнл - Екатеринбург" - по показателям:  "Описание"
   (содержимое  капсул  -  комкообразный  порошок  с запахом уксусной
   кислоты), "Свободная салициловая и ацетилсалициловая кислоты".
       3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" г. Липецка:
       - Глюкоза,  субстанция-порошок серии 010103,  производства ОАО
   "Днепровский крахмало-паточный комбинат",  Украина,  поставщик ЗАО
   НИПП "Евромед" - по показателю "Прозрачность раствора".
       4. Забракованные  Пермским  Областным  Центром  сертификации и
   контроля качества лекарственных средств:
       - Валерианы  экстракта  таблетки,  покрытые оболочкой,  0.02 г
   серии  400303,  производства  "Борисовский  завод  медпрепаратов",
   Беларусь,  поставщик  ЗАО  "Волга-Натур  Продукт"  - по показателю
   "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой).
       5. Забракованные   ГУЗ   "Северо-Западный  Центр  по  контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Крахмал, вспомогательное вещество серии 190303, производства
   ОАО "Сопоцкинский крахмальный завод",  Беларусь, поставщик ООО НПО
   "Абрис+" - по показателям: "Влага", "Описание" (куски неправильной
   формы белого с серым оттенком цвета).
       6. Забракованные  ОГУЗ  "Центр контроля качества лекарственных
   средств" Новосибирской области:
       - Ампициллина   тригидрата   таблетки  0.25  г  серии  810603,
   производства   "Борисовский   завод   медпрепаратов",    Беларусь,
   поставщик ООО "Агроресурс" - по показателю "Описание" (поверхность
   таблеток пористая, края со сколами).
       7. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Антигриппокапс,  капсулы  N 10 серии 09022003,  производства
   "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское",  Беларусь,  поставщик
   ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (содержимое капсул
   - комкообразная  масса  желто-бурого  цвета  с  запахом   уксусной
   кислоты).
       8. Забракованные ГУЗ  "Республиканский  Центр  сертификации  и
   контроля     качества    лекарственных    средств"    Министерства
   здравоохранения Республики Карелия:
       - Фуросемида таблетки 0.04 г,  N 50 серии 130603, производства
   АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Империя-фарма" - по
   показателю   "Описание"   (таблетки   с   темными  вкраплениями  и
   выщербленными краями).
       9. Забракованные  Испытательной  лабораторией  ГУП  Ростовской
   области "Областной информационно-аналитический центр":
       - Антигриппокапс,  капсулы  N 10 серии 17032003,  производства
   "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское",  Беларусь,  поставщик
   ЗАО  "Генезис-Ростов"  -  по  показателям:  "Описание" (содержимое
   капсул - слипшаяся масса с запахом уксусной  кислоты),  "Свободная
   салициловая кислота".
       Департамент предлагает   при   выявлении    указанных    серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести  их  полный  анализ   в   соответствии   с   требованиями
   нормативной  документации.  При  подтверждении брака лекарственные
   средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с  приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г.
   N  382  "Об   утверждении   Инструкции   о   порядке   уничтожения
   лекарственных  средств",  зарегистрированным  Минюстом  России  24
   декабря 2002 г.,  регистрационный N 4074.  В  случае  соответствия
   требованиям   нормативной   документации   лекарственные  средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
       Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма
   Департамента от 25.04.2003 г.  N 291-22а/16,  препарат  "Трихопол,
   таблетки   250   мг"   серий   130402,   130602,  150602,  170602,
   производства фармацевтического завода  "Польфарма"  С.А.,  Польша,
   разрешен к выпуску в обращение.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН