МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           21 ноября 2003 г.
   
                              N 291-22а/55
   
       Департамент государственного  контроля  лекарственных средств,
   изделий медицинского назначения  и  медицинской  техники  сообщает
   сведения  о  забракованных  лекарственных  средствах  центрами  по
   сертификации и контролю качества лекарственных средств:
       1. Забракованные   "Краевой   Центр  сертификации  и  контроля
   качества лекарственных средств Ставропольского края":
       - Боярышника  настойка  40  мл серии 991102,  производства ОАО
   "Краснодарская   фармфабрика",   поставщик   ОАО    "Краснодарская
   фармфабрика" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и  контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       - Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии  4062003,  производства
   ОАО  "Сти-Мед-Сорб",  поставщик  ООО "Производственно-коммерческая
   фирма "Вербена" -  по  показателю  "Описание"  (таблетки  влажные,
   липкие и мягкие).
       - Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии  4251202,  производства
   КПХФО "Татхимфармпрепараты",  поставщик ООО "Вита" - по показателю
   "Описание" (таблетки влажные, липкие и мягкие).
       - Мукалтина  таблетки 0.05 г N 10 серии 6062003,  производства
   ОАО "Сти-Мед-Сорб",  поставщик ООО  "Экспо-Мед"  -  по  показателю
   "Описание" (таблетки влажные и липкие).
       - Пиона   уклоняющегося   настойка   50   мл   серии   291202,
   производства  ОАО  "Фармацевтическая  фабрика  (Санкт-Петербург)",
   поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Жидкость с осадком".
       - Микстура  от  кашля  для  детей сухая 4,4 г N 1 серии 10103,
   производства  ОАО  "Фармацевтическая  фабрика  (Санкт-Петербург)",
   поставщик  ООО  "Имплозия"  -  по показателю "Описание" (слипшаяся
   масса).
       - Пиона   уклоняющегося   настойка   50   мл   серии   120503,
   производства  ОАО  "Фармацевтическая  фабрика  (Санкт-Петербург)",
   поставщик  ООО  "Интеркер"  - по показателю "Описание" (жидкость с
   осадком).
       - Перекиси   водорода   раствор   серии  450702,  производства
   "Синтез",  г.  Дзержинск, поставщик ОАО Самарский аптечный склад -
   по показателю "Кислотность".
       3. Забракованные ГУ "Центр контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       - Сульфацил  натрия-ДИА  (капли  глазные),  20%  5  мл   серий
   04062003,    05072003,    производства   ЗАО   "Диафарм   институт
   молекулярной диагностики", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", филиал
   ООО "Морон" - по показателю "Механические включения".
       4. Забракованные Центром по  контролю  качества  лекарственных
   средств Фармацевтического управления Ханты-Мансийского автономного
   округа:
       - Бутадиона  таблетки  0.15 г N 10 серии 211101,  производства
   ФГУП "Мосхимфармпрепараты"  им.  Н.А.Семашко,  поставщик  Аптечный
   пункт МА N 3 - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета).
       - Нашатырно-анисовые капли серии  1022002,  производства  ОГУП
   "Ивановская    фармфабрика",    поставщик   Аптечный   пункт   ООО
   "Фармаимпекс" - по показателю "Количественное содержание аммиака".
       5. Забракованные  КГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
   лекарственных средств" Приморского края:
       - Суппозитории  с  облепиховым  маслом 0.5 г N 10 серии 40103,
   производства ОАО "Дальхимфарм",  поставщик  ООО  "Фармитон"  -  по
   показателям: "Описание" (поверхность суппозиториев деформирована),
   "Упаковка" (негерметичность контурных ячейковых упаковок).
       - Трифтазина  таблетки,  покрытые оболочкой,  5 мг N 100 серии
   70103,  производства  ОАО  "Дальхимфарм",   поставщик   ЗАО   "Сиа
   Интернейшнл  Владивосток"  -  по  показателю  "Описание" (нарушена
   целостность оболочки таблеток).
       6. Забракованные  ГУЗ  "Тверской центр сертификации и контроля
   лекарственных средств":
       - Аминалона таблетки,  покрытые оболочкой,  0.25 г N 100 серии
   30603,  производства ОАО "Щелковский витаминный завод",  поставщик
   ЗАО  "Шрея  Корпорэйшнл"  -  по показателю "Описание" (поверхность
   таблеток растрескавшаяся).
       7. Забракованные  ГУЗ  "Центр сертификации и контроля качества
   лекарственных средств" г. Великий Новгород:
       - Алтейный   сироп   125  г  серии  190903,  производства  ЗАО
   "Вифитех",  поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Великий Новгород" -  по
   показателю "Описание" (мутная жидкость).
       8. Забракованные  ОГУЗ  "Центр  по  сертификации  и   контролю
   качества лекарственных средств Томской области":
       - Вазелиновое  масло  партии  33 от 08.2003,  производства ЗАО
   "Медхим",  поставщик  Фирма  Томь-Лимитед  ООО  -  по   показателю
   "Органические примеси".
       - Календулы  настойка  40  мл  серии 5052003,  производства ГП
   "Омская  фармфабрика",  поставщик  МУП  "Городские  аптеки"  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
       Департамент предлагает   при   выявлении    указанных    серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести  их  полный  анализ   в   соответствии   с   требованиями
   нормативной  документации.  При  подтверждении брака лекарственные
   средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с  приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г.
   N  382  "Об   утверждении   Инструкции   о   порядке   уничтожения
   лекарственных  средств",  зарегистрированным  Минюстом  России  24
   декабря 2002 г., регистрационный N 4074.
       В случае  соответствия  требованиям  нормативной  документации
   лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН