Право
Навигация

 

Реклама




 

 

Ресурсы в тему

 

Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

 

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

 

Рейтинг@Mail.ru


Законодательство Российской Федерации

Архив (обновление)

 

ПИСЬМО ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ ЛЕКСРЕДСТВ И МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ ОТ 11.11.2003 N 291-22А/53 ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗ АПТЕЧНОЙ СЕТИ И ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ

(по состоянию на 20 октября 2006 года)

<<< Назад


           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           11 ноября 2003 г.
   
                              N 291-22а/53
   
       Департамент государственного контроля  лекарственных  средств,
   изделий  медицинского  назначения  и  медицинской техники сообщает
   сведения  о  забракованных  лекарственных  средствах  центрами  по
   сертификации и контролю качества лекарственных средств:
       1. Забракованные    Институтом    Государственного    контроля
   лекарственных средств ФГУ "НЦЭСМП" Минздрава России:
       - Нитроглицерина раствор для инъекций 0.1%  10 мл серии 70902,
   производства   ФГУП   "Аллерген"  -  по  показателю  "Механические
   включения".
       2. Забракованные  ГУ  "Территориальный Центр по сертификации и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       - Чистотела   трава  50  г  серии  70703,  производства  фирмы
   "Фито-Эм",  поставщик  ЗАО  "Сиа  Интернейшнл"  -  по   показателю
   "Маркировка"  (на  картонной пачке не указано:  "Отпуск по рецепту
   врача").
       - Валерианы  корневища  с  корнями  1.5  г фильтр-пакеты серии
   050703,  производства ЗАО  "Фито-ЭМ  аграрно-промышленная  фирма",
   поставщик   ЗАО   "Аптека-Холдинг"   -  по  показателю  "Упаковка"
   (содержимое пакетов высыпается).
       - Лимонника семян настойка 50 мл серии 40603, производства ОАО
   "Тверская фармфабрика",  поставщик  ЗАО  "Сиа  Интернейшнл"  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с каплями масла).
       - Бом-Бенге  мазь  35  г   серии   80103,   производства   ОАО
   "Фармацевтическая  фабрика  (Санкт-Петербург)",  поставщик ООО НПП
   "Элтем" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки туб).
       - Ортофена таблетки,  покрытые оболочкой, 0.025 г серии 80702,
   производства   ФГУП   "Тюменский   ХФЗ",   поставщик   ЗАО   "Шрея
   Корпорэйшнл"   -   по   показателю  "Упаковка"  (в  инструкции  по
   применению указана дозировка таблеток 0,25 г).
       - Микстура  от  кашля для взрослых сухая 22.65 г серии 581202,
   производства  ОАО  "Фармацевтическая  фабрика  (Санкт-Петербург)",
   поставщик   ЗАО  "Сиа  Интернейшнл"  -  по  показателю  "Описание"
   (слипшаяся масса).
       3. Забракованные  КГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
   лекарственных средств" Приморского края:
       - Кальция  глюконата  раствор  для  инъекций  10%  5  мл серии
   1550902,  производства ГУП "Иммунопрепарат",  поставщик  ЗАО  "Сиа
   Интернейшнл Владивосток" - по показателю "Механические включения".
       - Пантогам,  сироп 10%  100 мл серии 04052003, производства ГУ
   "Институт  молекулярной  генетики РАН"  по заказу ООО "Пик-Фарма",
   поставщик ООО "Астра Плюс" - по показателю "Упаковка" (во флаконах
   отсутствуют пробки полиэтиленовые).
       - Олиметин,  капсулы 0,5 г N 20 серии 20203,  производства ОАО
   "Нижфарм",  поставщик  ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание"
   (содержимое капсул с механическими включениями).
       - Альбумина  раствор  для  инъекций  10%  100  мл серии 60203,
   производства  ГУЗ  "Нижегородская  областная  станция  переливания
   крови" им.  Н.Я.Климовой,  поставщик ТОО "МТ-Фито" - по показателю
   "Описание" (опалесцирующая жидкость с мелкой взвесью).
       - Гемостатическая  коллагеновая  губка  50х50  мм  N  10 серии
   1911202,  производства ОАО "Белкозин - Лужский  завод",  поставщик
   ЗАО  НПК  "Катрен"  -  по показателю "Маркировка" (в инструкции по
   применению указан срок годности 4 года, по НД д.б. 5 лет).
       - "Папазол"",  таблетки  N  10 серии 200703,  производства ОАО
   "Ирбитский ХФЗ",  поставщик ЗАО "Россиб Фармация" - по  показателю
   "Описание" (таблетки с выщербленными краями и со сколами).
       4. Забракованные  ГУЗ  "Центр  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств Кировской области":
       - Микстура от кашля  для  детей  сухая  1,47  г  серии  80703,
   производства  ОАО  "Фармацевтическая  фабрика  (Санкт-Петербург)",
   поставщик ЗАО "Россиб Фармация" - по показателю  "Маркировка"  (на
   пакетах отсутствует номер серии и срок годности препарата).
       - Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 60303, производства
   ОАО  "Тверская  фармфабрика",  поставщик  ЗАО  "Сиа  Интернейшнл",
   г. Киров - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       - Пиона   уклоняющегося   настойка   100   мл   серии  160803,
   производства  ОАО  "Фармацевтическая  фабрика  (Санкт-Петербург)",
   поставщик  ЗАО  "СИА  Интернейшнл  ЛТД" - по показателю "Описание"
   (жидкость с хлопьевидным осадком).
       - Алтайский  эликсир  250  мл  серии 060503,  производства ОАО
   "Екатеринбургская фармфабрика",  поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" -
   по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
       - Перца  водяного  экстракт  жидкий   25   мл   серии   80403,
   производства  ЗАО  "Ростовская  фармфабрика",  поставщик  ООО  МФФ
   "Аконит" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью).
       - Овса   настойка   100  мл  серии  110703,  производства  ОАО
   "Фармацевтическая  фабрика   (Санкт-Петербург)",   поставщик   ЗАО
   "Россиб   Фармация"   -  по  показателю  "Описание"  (жидкость  со
   взвесью).
       - Красавки  настойка 5 мл,  ландыша настойка 10 мл,  валерианы
   настойка  10  мл  с  ментолом  0.2  г  серии  40503,  производства
   "Фитофарм-НН",  поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-26" - по
   показателю "Маркировка" (на этикетке указан регистрационный  номер
   7.421.10, по НД д.б. 71.421.10).
       Департамент предлагает   при   выявлении    указанных    серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести  их  полный  анализ   в   соответствии   с   требованиями
   нормативной  документации.  При  подтверждении брака лекарственные
   средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с  приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г.
   N  382  "Об   утверждении   Инструкции   о   порядке   уничтожения
   лекарственных  средств",  зарегистрированным  Минюстом  России  24
   декабря 2002 г.,  регистрационный N 4074.  В  случае  соответствия
   требованиям   нормативной   документации   лекарственные  средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
       Одновременно, Департамент информирует,  что во изменение писем
   Департамента:  от  31.01.2003  г.  N 291-22а/1,  от  06.03.2003 г.
   N 291-22а/11 и от 22.09.2003 г.  N 291-22а/47,  препарат  "Имидил,
   крем 1%  20 г" серий 364,  366, 377, производства фирмы Лайка Лэбс
   Лимитед, Индия, разрешен к выпуску в обращение.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН

<<< Назад

 
Реклама

Новости


Реклама

Новости сайта Тюрьма


Hosted by uCoz