МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
5 ноября 2003 г.
N 291-22/246
Департамент государственного контроля лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники, в целях
обеспечения надлежащего уровня контроля качества лекарственных
средств на территории Российской Федерации, а так же определения
реальной технической оснащенности и наличия оборудования и средств
измерения, необходимых для функционирования
контрольно-аналитических лабораторий (Центров контроля качества)
субъектов Российской Федерации, уведомляет о необходимости
заполнения в кратчайшие сроки предлагаемой таблицы (Приложение).
Обращаем Ваше внимание, что в случае отсутствия какого-либо из
наименований оборудования или средств измерения, соответствующий
пункт данной таблицы удалять не следует, а в случае наличия
дополнительного оборудования или средств измерения, которые не
указаны в перечне, следует дополнить таблицу.
Заполненную таблицу необходимо прислать по адресу:
zarochinskaya@regmed.ru
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
Приложение
к письму
от 05.11.2003 г. N 291-22/246
----T------------------------------T--------------T--------------¬
¦ N ¦ Наименование оборудования и ¦ Наличие ¦ Определяемые ¦
¦п/п¦ средств измерения ¦оборудования и¦характеристики¦
¦ ¦ ¦ средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ измерения ¦ ¦
¦ ¦ ¦ (модель, год ¦ ¦
¦ ¦ ¦ выпуска) ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦ 1.¦Аппарат для флуоресцентного ¦ ¦ ¦
¦ ¦анализа витаминов в ¦ ¦ ¦
¦ ¦растворах ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦ 2.¦Аппарат Сокслета для ¦ ¦ ¦
¦ ¦экстрагирования ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦ 3.¦Ареометры (набор) ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦ 4.¦Баня водяная (электрическая, с¦ ¦ ¦
¦ ¦регулируемой температурой) ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦ 5.¦Баня ультразвуковая ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦ 6.¦Бюретки для титрования (набор)¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦ 7.¦Весы лабораторные ¦ ¦ ¦
¦ ¦аналитические (с точностью до ¦ ¦ ¦
¦ ¦0,0001 г) ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦ 8.¦Весы лабораторные (с точностью¦ ¦ ¦
¦ ¦до 0,001 г) ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦ 9.¦Весы лабораторные квадрантные ¦ ¦ ¦
¦ ¦4 класса ¦ ¦ ¦
¦ ¦(ВКЛТ-2 кг-М-ВКЛТ-500 г-М <*> ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦10.¦Вискозиметр капиллярный ¦ ¦ ¦
¦ ¦(набор) ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦11.¦Вискозиметр ротационный ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦12.¦Встряхиватель с комплектом сит¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦13.¦Встряхиватели лабораторные ¦ ¦ ¦
¦ ¦(для разных объемов) ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦14.¦Дистиллятор ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦15.¦Интерферометр для жидкостей ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦16.¦Кимограф <*> ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦17.¦Микроскоп ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦18.¦Микроскоп биологический ¦ ¦ ¦
¦ ¦"Биолам" <**> ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦19.¦Муфельная печь электрическая ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦20.¦Облучатель бактерицидный <**> ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦21.¦Оборудование для тонкослойной ¦ ¦ ¦
¦ ¦хроматографии ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦22.¦Осмометр ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦23.¦Пикнометры (набор) ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦24.¦Плитки нагревательные с ¦ ¦ ¦
¦ ¦магнитными мешалками ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦25.¦Поляриметр ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦26.¦Прибор для определения спирта ¦ ¦ ¦
¦ ¦в настойках ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦27.¦Прибор для испытания на мышьяк¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦28.¦Прибор для измерения ¦ ¦ ¦
¦ ¦температуры тела кроликов <*> ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦29.¦Прибор для определения азота ¦ ¦ ¦
¦ ¦методом Къельдаля ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦30.¦Прибор для определения веществ¦ ¦ ¦
¦ ¦методом сжигания в кислороде ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦31.¦Прибор для определения времени¦ ¦ ¦
¦ ¦полной деформации суппозиторий¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦32.¦Прибор для определения ¦ ¦ ¦
¦ ¦показателя "Истираемость" ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦33.¦Прибор для определения ¦ ¦ ¦
¦ ¦показателя "Распадаемость" ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦34.¦Прибор для определения ¦ ¦ ¦
¦ ¦показателя "Растворение" ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦35.¦Прибор для определения ¦ ¦ ¦
¦ ¦температуры затвердевания ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦36.¦Прибор для определения ¦ ¦ ¦
¦ ¦температуры кипения ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦37.¦Прибор для определения ¦ ¦ ¦
¦ ¦температуры плавления ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦38.¦Прибор для определения ¦ ¦ ¦
¦ ¦эфирного масла ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦39.¦рН-метр (милливольтметр) или ¦ ¦ ¦
¦ ¦потенциометр ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦40.¦Радиометр ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦41.¦Рефрактометр ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦42.¦Роторный испаритель ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦43.¦Спектрофотометр, УФ и видимая ¦ ¦ ¦
¦ ¦область ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦44.¦Спектрофотометр, ИК область ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦45.¦Стерилизатор паровой ¦ ¦ ¦
¦ ¦вертикальный <**> ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦46.¦Спектрофлуориметр <**> ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦47.¦Термостат электрический ¦ ¦ ¦
¦ ¦суховоздушный <**> ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦48.¦Термостат водяной <*> ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦49.¦Устройство для контролирования¦ ¦ ¦
¦ ¦инъекционных растворов на ¦ ¦ ¦
¦ ¦механические включения ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦50.¦Флуориметр ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦51.¦Хроматограф газовый (ГЖХ) ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦52.¦Хроматограф жидкостной (ВЭЖХ) ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦53.¦Фотоэлектроколориметр ¦ ¦ ¦
¦ ¦(многоканальный вертикальный) ¦ ¦ ¦
¦ ¦<*> ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦54.¦Центрифуга лабораторная ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦55.¦Шкаф сушильный ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦56.¦Шкаф вакуумно-сушильный ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------+--------------+--------------+
¦57.¦Эксикаторы (набор) ¦ ¦ ¦
L---+------------------------------+--------------+---------------
--------------------------------
<*> При наличии биологического отделения.
<**> При наличии микробиологической службы.
|
