МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                            5 ноября 2003 г.
   
                              N 295-22/247
   
                         О КОНТРОЛЕ СУБСТАНЦИЙ
   
       Департамент государственного контроля  лекарственных  средств,
   изделий  медицинского  назначения  и  медицинской  техники в целях
   реализации положений приказа Минздрава России от 04.04.2003 N  137
   "Об  утверждении  Порядка  осуществления государственного контроля
   качества лекарственных средств на территории Российской Федерации"
   сообщает следующее.
       Результаты проведения   государственного   контроля   качества
   лекарственных  средств,  в  том числе фармацевтических субстанций,
   осуществляемого ФГУ "НЦ ЭСМП",  не могут являться  основанием  для
   отмены   процедуры   входного   контроля   качества  каждой  серии
   субстанции, предназначенной для изготовления лекарственных средств
   в лечебно-профилактических учреждениях и производственных аптеках.
   Проведение  посерийного  входного  контроля  качества   субстанций
   является  обязательным  требованием организации деятельности ЛПУ и
   производственных  аптек,   занятых   изготовлением   лекарственных
   средств.
       В случае отсутствия в аптеке или ЛПУ  необходимой  технической
   базы   для  проведения  входного  контроля  качества  используемых
   фармацевтических  субстанций  по  всем   показателям   нормативной
   документации, проведение данной работы возможно на основе договора
   с территориальной контрольно-аналитической  лабораторией  (Центром
   контроля  качества лекарственных средств) либо в рамках договора с
   ФГУ "НЦ ЭСМП" на оказание технической помощи.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН