Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 октября 2003 г. N 5201
   ------------------------------------------------------------------
   
           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                                ПРИКАЗ
                      от 17 октября 2003 г. N 486
   
                         О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
             В ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 15.12.2002 N 384
   
       В  целях  реализации  Правил проведения сертификации в Системе
   сертификации  лекарственных  средств  Системы сертификации ГОСТ Р,
   утвержденных Постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 N 36
   (зарегистрирован  в  Минюсте  России  09.07.2002,  регистрационный
   N  3556),  с изменениями,  внесенными Постановлениями Госстандарта
   России   от  23.08.2002  N 81  (зарегистрирован  в Минюсте  России
   06.09.2002,   регистрационный   N  3778),   от   30.10.2002  N 109
   (зарегистрирован  в  Минюсте  России  14.11.2002,  регистрационный
   N  3923),  от  29.11.2002  N 118 (зарегистрирован в Минюсте России
   11.12.2002,   регистрационный   N  4028),   от   03.09.2003  N 101
   (зарегистрирован  в  Минюсте  России  23.09.2003,  регистрационный
   N 5103) "О внесении изменений в "Правила проведения сертификации в
   Системе  сертификации  лекарственных  средств Системы сертификации
   ГОСТ Р",   Приказом   Минздрава   России   от   28.03.2003   N 128
   (зарегистрирован  в  Минюсте  России  10.04.2003,  регистрационный
   N 4400), приказываю:
       1.  Внести  изменения  в приложение "Порядок сокращения объема
   проводимых    испытаний    контролируемых   показателей   качества
   лекарственных средств при сертификации" к Приказу Минздрава России
   от  15.12.2002  N 384  "Об  утверждении  порядка сокращения объема
   проводимых  испытаний  лекарственных  средств"  (зарегистрирован в
   Минюсте России 24.12.2002,  регистрационный N 4073) с изменениями,
   утвержденными   Приказом  Минздрава  России  от  28.03.2003  N 128
   (зарегистрирован  в  Минюсте   России 10.04.2003,  регистрационный
   N 4400),  изложив пункт 1 в следующей редакции:  "В соответствии с
   Постановлением  Госстандарта  России  от  24.05.2002 N 36 "Правила
   проведения   сертификации   в Системе  сертификации  лекарственных
   средств Системы сертификации ГОСТ Р" Министерством здравоохранения
   Российской  Федерации при сертификации лекарственных средств может
   в каждом конкретном случае применяться процедура сокращения объема
   проводимых    испытаний    контролируемых   показателей   качества
   лекарственных       средств,       выпускаемых      отечественными
   предприятиями-производителями     и    зарубежными    фирмами    -
   производителями  лекарственных  средств  (далее  - заявители),  не
   имеющими претензий к качеству выпускаемых лекарственных средств".
       2.  Контроль  за  исполнением  настоящего Приказа возложить на
   заместителя Министра А.В. Катлинского.
   
                                                              Министр
                                                         Ю.Л.ШЕВЧЕНКО