МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           1 октября 2003 г.
   
                              N 291-22Ф/1
   
       Департамент государственного контроля  лекарственных  средств,
   изделий  медицинского  назначения  и  медицинской техники сообщает
   сведения  о  забракованных   лекарственных   средствах, выявленных
   Фармацевтической инспекцией в результате инспекционных проверок:
       Забракованные испытательной лабораторией ООО "Окос-М", Москва:
       - Корвалол,   капли   25  мл  серии  020702  производства  ЗАО
   "Петрохим" - по  показателям:  "Описание"  (жидкость  с  небольшим
   мелкокристаллическим осадком), "Срок годности".
       - Валерианы настойка,  400 мл серии  131002  производства  ГУП
   "Волгоградская   фармацевтическая   фабрика"   -  по  показателям:
   "Номинальный объем", "Содержание спирта", "Маркировка" (на флаконе
   не указано: "Хранить в прохладном месте").
       - Структум,  капсулы 250 мг серии G192 производства Пьер  Фабр
   Медикамент,  Франция  -  по  показателям:  "Описание"  (содержимое
   капсул - скомкавшийся кремовый порошок), "Маркировка" (на упаковке
   отсутствуют  условия  отпуска  из  аптек и не указано "Хранить при
   температуре до 25 град. C).
       - Ацетилсалициловая  кислота,  таблетки  0,5  г  серии  190999
   производства Тюменский химфармзавод -  по  показателю:  "Свободная
   салициловая кислота".
       - Унитол,  раствор  для  инъекций  5%   5   мл   серии   90403
   производства   ЗАО  "Петрохим"  -  по  показателям:  "Механические
   включения", "Маркировка" (на части ампулах маркировка не четкая).
       - Бисептол,   таблетки   480   мг   серии  51002  производства
   "Пабаяницкий  фармацевтический  завод   Польфа",   Польша   -   по
   показателю:  "Маркировка"  (название препарата по методу Брейля на
   упаковке отличается от НД).
       - Панангин,   таблетки   покрытые   оболочкой   серии  Т27141А
   производства  "Гедеон  Рихтер  А.О.",  Венгрия  -  по   показателю
   "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковках отсутствует МНН).
       - Пентамин,  субстанция  -  порошок  0,5  кг   серии   5032000
   производства    ОАО    "Усолье-Сибирский    Химфармкомбинат"    по
   показателям:  "Описание" (порошок с сильным запахом, по НД д.б. со
   слабым запахом),  "Упаковка" (расфасовка по 0,5 кг в банки,  по НД
   д.б.  расфасовано в банки от 1 до 2 кг), "Маркировка" (отсутствует
   надпись  "Хранить  в  плотно  закрытых  банках,  тщательно залитых
   парафином, в сухом месте").
       Департамент предлагает    при    выявлении   указанных   серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести   их   полный   анализ   в  соответствии  с  требованиями
   нормативной документации.  При подтверждении  брака  лекарственные
   средства  подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом
   Министерства  здравоохранения  Российской Федерации от 15.12.02 г.
   N 382   "Об   утверждении   Инструкции   о   порядке   уничтожения
   лекарственных  средств"  зарегистрированным  Минюстом  России   24
   декабря 2002  г.,  регистрационный  N 4074.  В случае соответствия
   требованиям  нормативной   документации   лекарственные   средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН