МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                          19 сентября 2003 г.
   
                              N 291-22а/45
   
       Департамент государственного контроля  лекарственных  средств,
   изделий  медицинского  назначения  и  медицинской техники сообщает
   сведения  о  забракованных  лекарственных  средствах  центрами  по
   сертификации и контролю качества лекарственных средств:
       1. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС-М" г. Москвы:
       - Димедрола  раствор  для  инъекций  1%  1  мл  серии 1801101,
   производства  "Биостимулятор  Одесское   ПХФО",   Украина   -   по
   показателям:  "Механические включения",  "Упаковка" (ампульный нож
   или скарификатор не прилагается).
       - Викасола   раствор   для  инъекций  1%  1  мл  серии  40203,
   производства  "Биостимулятор  Одесское   ПХФО",   Украина   -   по
   показателям:  "Механические включения", "Прозрачность", "Упаковка"
   (ампульный нож или скарификатор не прилагается).
       2. Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных средства г. Владикавказа, РСО - Алания:
       - Антигриппокапс,  капсулы  N 10 серии 11022003,  производства
   "Минскинтеркапс  СП  Беларусско-Американское",   Беларусь   -   по
   показателю "Описание" (скомковавшийся порошок).
       3. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       - Кислота аскорбиновая,  раствор для инъекций 5%  1  мл  N  10
   серии 650503, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина,
   поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (часть
   ампул содержит жидкость желтого цвета).
       - Димедрола раствор для инъекций 1%  1 мл N 10  серии  670603,
   производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ООО
   "Северная  Звезда"  -  по  показателю  "Маркировка"  (на   ампулах
   маркировка нанесена нестойкой краской - номер серии и наименование
   не читаются).
       - Випробел,   мазь   25   г  серии  010103,  производства  ОАО
   "Белмедпрепараты",  Беларусь, поставщик ООО "Северная Звезда" - по
   показателю "Упаковка" (негерметичная укупорка банок крышками).
       4. Забракованные ГУЗ  "Республиканский  Центр  сертификации  и
   контроля     качества    лекарственных    средств"    Министерства
   здравоохранения Республики Карелия:
       - Антигриппокапс,  капсулы  N 10 серии 14032003,  производства
   "Минскинтеркапс  СП  Беларусско-Американское",   Беларусь   -   по
   показателю   "Описание"   (содержимое   капсул   -  скомковавшийся
   порошок).
       Департамент предлагает    при    выявлении   указанных   серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести   их   полный   анализ   в  соответствии  с  требованиями
   нормативной документации.  При подтверждении  брака  лекарственные
   средства  подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г.
   N   382   "Об   утверждении   Инструкции   о  порядке  уничтожения
   лекарственных  средств",  зарегистрированным  Минюстом  России  24
   декабря 2002  г.,  регистрационный  N 4074.  В случае соответствия
   требованиям  нормативной   документации   лекарственные   средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН