МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                          10 сентября 2003 г.
   
                              N 291-22А/40
   
       Департамент государственного контроля  лекарственных  средств,
   изделий  медицинского  назначения  и  медицинской техники сообщает
   сведения  о  забракованных  лекарственных  средствах  центрами  по
   сертификации и контролю качества лекарственных средств:
       1. Забракованные     Контрольно-аналитической     лабораторией
   областного  фармацевтического  центра Департамента здравоохранения
   администрации Владимирской области:
       - Аминокапроновая    кислота,    субстанция    серии   070402,
   производства  "Химтехнология  ГОСНИПИ   химтехнологий",   Украина,
   поставщик ООО "Ника фарм" - по показателю "Стабильность".
       2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" г. Липецка:
       - Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г N  10  серии  470303,
   производства    "Борисовский   завод   медпрепаратов",   Беларусь,
   поставщик 4-ый отдел ОАС ОГУП  "Липецкфармация"  -  по  показателю
   "Упаковка" (контурные ячейковые упаковки негерметично запаяны).
       3. Забракованные  ГП  "Центр  по  сертификации   лекарственных
   средств" Кемеровской области:
       - Ацидин-пепсина  таблетки  0.25  г   N   50   серии   251102,
   производства  АО "Белмедпрепараты",  Беларусь,  поставщик ЗАО "Сиа
   Интернейшнл-Кемерово"" -  по  показателю  "Описание"  (таблетки  с
   выщербленными краями и сколами).
       4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Ивановской области:
       - Пиридоксина гидрохлорид,  раствор для инъекций 5%  1 мл N 10
   серии 660703, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина,
   поставщик Ивановское ОГУП "Фармация" - по показателю "Механические
   включения".
       5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и  контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       - Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г серии 321102, производства АО
   "Белмедпрепараты",  Беларусь, поставщик ООО "Вита" - по показателю
   "Описание (таблетки с мраморностью и  вкраплениями,  выщербленными
   краями).
       6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и  контроля  качества
   лекарственных средств" г. Великий Новгород:
       - Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г серии 271102, производства АО
   "Белмедпрепараты",   Беларусь,  поставщик  ООо  "Панацея-Н"  -  по
   показателю "Описание"  (таблетки  с  мраморностью  и  вкраплениями
   бурого цвета).
       7. Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  Центр   сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Антигриппокапс,  капсулы N 10 серии  07012003,  производства
   "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское",  Беларусь,  поставщик
   аптека "Фирма Урал-Оптима" - по показателю "Описание"  (содержимое
   капсул - скомковавшийся порошок).
       Департамент предлагает   при   выявлении    указанных    серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести  их  полный  анализ   в   соответствии   с   требованиями
   нормативной  документации.  При  подтверждении брака лекарственные
   средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с  приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г.
   N  382  "Об   утверждении   Инструкции   о   порядке   уничтожения
   лекарственных  средств",  зарегистрированным  Минюстом  России  24
   декабря 2002 г.,  регистрационный N 4074.  В  случае  соответствия
   требованиям   нормативной   документации   лекарственные  средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
   
                                             Руководитель Департамента
                                                         В.Е.АКИМОЧКИН