МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           4 сентября 2003 г.
   
                              N 291-22а/38
   
       Департамент государственного контроля  лекарственных  средств,
   изделий  медицинского  назначения  и  медицинской техники сообщает
   сведения  о  забракованных  лекарственных  средствах  центрами  по
   сертификации и контролю качества лекарственных средств:
       1. Забракованные  ГУЗ  "Северо-Западный  Центр   по   контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Метилурацила таблетки 0.5 г серии 6102000,  производства ОАО
   "Синтез  АКО"  - по показателям:  "Описание" (поверхность таблеток
   неровная, шероховатая), "Распадаемость", "Растворение".
       2. Забракованные  ОГУ  "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" г. Липецка:
       - Сульфацил  натрия  раствор  20%,  (капли глазные) 5 мл серии
   03062003,  производства ЗАО "Диафарм",  поставщик ЗАО "Протек-9" -
   по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).
       3. Забракованные ОГУ3 "Центр контроля  качества  лекарственных
   средств":
       - Подорожника  большого  листья  1.5  г,  фильтр-пакеты  серии
   10901, производства ООО "Флора-Фарм", поставщик ЗАО НПК "Катрен" -
   по показателю "Отклонения в массе порошка в фильтр-пакете".
       4. Забракованные  ГУЗ  "Центр сертификации и контроля качества
   лекарственных средств" г. Великий Новгород:
       - Мочегонный сбор N 2 75 г серия не указана,  производства ООО
   "Апекс",  поставщик МП "Горфармация" - по показателю  "Маркировка"
   (на картонной пачке отсутствует номер серии и срок годности).
       5. Забракованные ГУЗ "Областной центр сертификации и  контроля
   качества лекарственных средств" Астраханской области:
       - Натрия хлорид, субстанция-порошок серии 111102, производства
   ОАО  "Востоквит",  поставщик  ООО  ФП  "Астрафарм" - по показателю
   "Количественное определение".
       6. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии
   и сертификации:
       - Йод,  субстанция  серии  020203,  производства  ГП "Троицкий
   йодный  завод",  поставщик  ООО  ФФ  "Атаяда"  -  по  показателям:
   "Растворимость", "Прозрачность и цветность".
       - Резорцин,   субстанция   серии   90101,   производства   ОАО
   "Ирбитский  ХФЗ",  поставщик  ООО  ФФ  "Атаяда"  -  по  показателю
   "Описание" (порошок с включениями черного цвета).
       - Прополиса   настойка  25  мл  серии  01032003,  производства
   "Фармацевтическая фабрика Минздрава  Чувашской  Республики  РГУП",
   поставщик  ЗАО  СПб  "Империя-Фарма"  -  по  показателю "Описание"
   (жидкость с осадком).
       - Глюкозы  раствор  для  инъекций  40%  10  мл  серии  300403,
   производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик
   ООО  "М-Лидер"  Торговая  Компания"  - по показателю "Механические
   включения".
       - Корвалол,    капли   25   мл   серии   70303,   производства
   "Фитофарм-НН",  поставщик ООО "Аконит" - по показателю  "Описание"
   (жидкость с включениями).
       - Демидовский эликсир 250 мл серии  020203,  производства  ОАО
   "Екатеринбургская фармфабрика", поставщик ЗАО МБНПК "Цитомед" - по
   показателю "Маркировка"  (присутствует  непредусмотренная  надпись
   "Содержание спирта 39-42 град. C").
       - Кедровит,  эликсир 250 мл  серии  020203,  производства  ОАО
   "Екатеринбургская  фармфабрика",  поставщик  ЗАО  "Генезис"  -  по
   показателю "Маркировка"  (присутствует  непредусмотренная  надпись
   "Содержание спирта 37-40 град. C").
       - Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г N 10 серии 2461202,
   производства КПХФО "Татхимфармпрепараты",  поставщик ООО "М-Лидер"
   Торговая  Компания  -  по  показателю  "Описание"  (таблетки   при
   извлечении из упаковки крошатся).
       - Мяты перечной настойка 25 мл серии 091202,  производства ООО
   "Эколаб",   поставщик   ООО   "М-Лидер"  Торговая  Компания  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с включениями).
       7. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных   средств    Аптечного    управления    Министерства
   здравоохранения Республики Дагестан:
       - Цефалексина  таблетки,  покрытые  оболочкой,  0.25  г  серии
   020403, производства ОАО "Биохимик", поставщик аптека "Ибн Сина" -
   по показателям:  "Описание" (таблетки со сколами),  "Упаковка"  (в
   пачке отсутствует листок-вкладыш).
       Департамент предлагает   при   выявлении    указанных    серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести  их  полный  анализ   в   соответствии   с   требованиями
   нормативной  документации.  При  подтверждении брака лекарственные
   средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с  приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г.
   N  382  "Об   утверждении   Инструкции   о   порядке   уничтожения
   лекарственных  средств",  зарегистрированным  Минюстом  России  24
   декабря 2002 г.,  регистрационный N 4074.  В  случае  соответствия
   требованиям   нормативной   документации   лекарственные  средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН