МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО
                    НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           12 августа 2003 г.
   
                              N 291-22а/32
   
       Департамент государственного контроля лекарственных средств  и
   медицинской    техники    сообщает    сведения   о   забракованных
   лекарственных  средствах  центрами  по  сертификации  и   контролю
   качества лекарственных средств:
       1. Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных  средств  департамента  здравоохранения  и  фармации
   администрации Ульяновской области:
       - Боярышника настойка 100 мл серии 07022003,  производства ООО
   "Гиппократ",  поставщик ООО "Биомед" -  по  показателю  "Описание"
   (жидкость с осадком).
       2. Забракованные ГУ "Центр контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       - Боярышника настойка 100 мл серии 10032003,  производства ООО
   "Гиппократ",  поставщик  ООО "Имплозия" - по показателю "Описание"
   (жидкость с осадком).
       - Нафтизина  раствор  (капли  назальные),  0.1%  10  мл  серии
   600303,  производства  ООО  "Славянская  аптека",  поставщик   ООО
   "Центральная   Межрайонная  Аптека"  -  по  показателю  "Упаковка"
   (негерметичность укупорки - колпачки прокручиваются).
       - Пиона   уклоняющегося   настойка   50   мл   серии   020203,
   производства ООО "Камелия НПП",  поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг"  -
   по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       3. Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных средств г. Владикавказа, РСО - Алания:
       - Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200 мл серии 390203,
   производства  ОАО  НПК  "Эском",  поставщик  ОАО  НПК "Эском" - по
   показателю "Механические включения".
       4. Забракованные   ГУЗ   "Свердловский  Центр  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Пиона   уклоняющегося   настойка   100   мл  серии  1112002,
   производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО  Атолл-Фарм  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью).
       5. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       - Боярышника настойка 100 мл серии 67112002,  производства ООО
   "Гиппократ",   поставщик   ЗАО   ТМК  "Фармэкс"  -  по  показателю
   "Описание" (жидкость с осадком).
       - Ацикловира  таблетки  0.2 г N 20 серии 020602,  производства
   ООО  "АЗТ-Фарма",  поставщик  ЗАО  ЦВ  "Протек"  -  по  показателю
   "Маркировка"  (на блистере указан номер серии 020602,  на упаковке
   указан номер серии 030502).
       6. Забракованные   ГУЗ   "Центр  по  сертификации  и  контролю
   качества лекарственных средств Кировской области":
       - Боярышника  настойка  100 мл серии 4112002, производства ОАО
   "Флора  Кавказа",  поставщик  ООО  "Мединтрейд"  -  по  показателю
   "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
       7. Забракованные ГУЗ  "Республиканский  Центр  сертификации  и
   контроля     качества    лекарственных    средств"    Министерства
   здравоохранения Республики Карелия:
       - Чага,  сырье  растительное  серии  б/с заготовка апрель-май,
   производства Заонежье,  Медвежьегорский р-он, поставщик ЧП "Брагин
   Н.В." - по показателю "Описание" (на отдельных кусках присутствует
   плесень).
       - Пустырника  настойка  25  мл  серии 70203,  производства ЗАО
   "Ростовская фармфабрика",  поставщик ЗАО  "Фарм  Тамда  77"  -  по
   показателю "Описание" (жидкость со взвесью).
       - Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 20203, производства
   ОАО "Фармацевтическая  фабрика  (Санкт-Петербург)",  поставщик ЗАО
   "Сиа  Интернейшнл"  -  по  показателю  "Описание"  (опалесцирующая
   жидкость с осадком)
       8. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии
   и сертификации:
       - Резорцин,  субстанция-порошок серии  10082000,  производства
   ОАО  "Ирбитский  ХФЗ",  поставщик  ООО  "Ветамед"  - по показателю
   "Описание" (порошок с включениями черного цвета).
       - Эвкалипта  настойка,  25  мл  серии 40702,  производства ОАО
   "Краснодарская фармфабрика",  поставщик ЗАО МБНПК "Цитомед"  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       - Динатриевая   соль    этилендиамин-тетрауксусной    кислоты,
   субстанция-порошок серии 16 от 30.05.02,  производства АО "Акрон",
   поставщик НПФ "Абрис+" - по показателю  "Описание"  (комкообразная
   масса - утрачено свойство сыпучести).
       Департамент предлагает   при   выявлении    указанных    серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести  их  полный  анализ   в   соответствии   с   требованиями
   нормативной  документации.  При  подтверждении брака лекарственные
   средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с  приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г.
   N  382  "Об   утверждении   Инструкции   о   порядке   уничтожения
   лекарственных  средств",  зарегистрированным  Минюстом  России  24
   декабря 2002 г.,  регистрационный N 4074.  В  случае  соответствия
   требованиям   нормативной   документации   лекарственные  средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН