МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
             ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           6 августа 2003 г.
   
                              N 291-22/175
   
         О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ СЕРТИФИКАЦИИ И РЕАЛИЗАЦИИ ПРЕПАРАТА
   
       Департамент государственного  контроля  качества лекарственных
   средств,  изделий медицинского назначения  и  медицинской  техники
   сообщает,  что  в  связи  с нарушением законодательства Российской
   Федерации в  части  производства  лекарственных  средств  подлежит
   приостановлению сертификация и реализация лекарственных препаратов
   производства ЗАО  "Петрохим",  г.  Санкт-Петербург,  до  уточнения
   вопроса   о   соответствии  организации  производства  и  контроля
   качества лекарственных  средств  данного  предприятия  требованиям
   Федерального закона   от   22.06.1998  N  86-ФЗ  "О  лекарственных
   средствах".
       Департамент уведомляет,   что   в   связи   с   представлением
   недостоверной информации, ОАО "Межрегиональный центр сертификации"
   приостанавливает действие следующих сертификатов соответствия:
       - сертификат РОСС RU.ФМ02.А93523 от 05.06.2003  на  "Протамина
   сульфат раствор для инъекций 1%", серия С1, номер бланка 10044002;
       - сертификат РОСС RU.ФМ02.А93525 от 05.06.2003  на  "Протамина
   сульфат раствор для инъекций 1%", серия С2, номер бланка 10044003;
       - сертификат РОСС RU.ФМ02.А93545  от  05.06.2003  на  "Унитиол
   раствор 5% в ампулах", серия 90403, номер бланка 10044007;
       - сертификат РОСС RU.ФМ02.А93541 от 05.06.2003  на  "Октреотид
   раствор 0,01%", серия С1, номер бланка 10044005;
       - сертификат РОСС RU.ФМ02.А93527 от 05.06.2003  на  "Протамина
   сульфат раствор для инъекций 1%", серия С3, номер бланка 10044004;
       - сертификат РОСС RU.ФМ02.А93543 от 05.06.2003  на  "Октреотид
   раствор 0,01%", серия С2, номер бланка 10044006;
       - сертификат РОСС RU.ФМ02.А94326 от 09.06.2003  на  "Протамина
   сульфат раствор для инъекций 1%", серия С4, номер бланка 10045054;
       - сертификат РОСС RU.ФМ02.A00323 от  24.06.2003  на  "Пентамин
   раствор для инъекций 5%", серия 140503, номер бланка 10061008.
       Департамент обращает   внимание    всех    руководителей    на
   необходимость   проведения   срочной   проверки  аптечной  сети  и
   лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории
   с  целью  выявления  лекарственных  препаратов,  производства  ЗАО
   "Петрохим", г. Санкт-Петербург.
   
                                             Заместитель руководителя
                                                         О.П.БАРЫКИНА