Право
Навигация

 

Реклама




 

 

Ресурсы в тему

 

Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

 

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

 

Рейтинг@Mail.ru


Законодательство Российской Федерации

Архив (обновление)

 

ПИСЬМО ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ ЛЕКСРЕДСТВ И МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ ОТ 08.07.2003 N 291-22А/27 ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗ АПТЕЧНОЙ СЕТИ И ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ

(по состоянию на 20 октября 2006 года)

<<< Назад


           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                             8 июля 2003 г.
   
                              N 291-22а/27
   
       Департамент государственного  контроля лекарственных средств и
   медицинской   техники   сообщает    сведения    о    забракованных
   лекарственных   средствах  центрами  по  сертификации  и  контролю
   качества лекарственных средств:
       1. Забракованные    Институтом    Государственного    контроля
   лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Минздрава России:
       - Нистатин, порошок серии 200103, производства ОАО "Биосинтез"
   -  по   показателю   "Маркировка"   (на   этикетке   не   указано:
   предприятие-изготовитель, его товарный знак, название препарата на
   латинском языке,  содержание активного  вещества  в  ЕД/мг,  масса
   нетто в кг).
       2. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарств г. Москвы:
       - Трифтазина раствор в ампулах 0.2%  1 мл N 10  серии  141001,
   производства  ОАО  "Дальхимфарм",  поставщик  ЗАО  "Русичи"  -  по
   показателю "Механические включения".
       3. Забракованные  ГУЗ  "Центр сертификации и контроля качества
   лекарственных средств" г. Великий Новгород:
       - Пиона  уклоняющегося  настойка  50  мл  серий 60403,  70403,
   производства  ОАО  "Фармацевтическая  фабрика  (Санкт-Петербург)",
   поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Великий Новгород" - по показателю
   "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью).
       4. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии
   и сертификации:
       - Зверобоя  настойка  25  мл  серии  40701,  производства  ОАО
   "Краснодарская  фармфабрика",  поставщик  ООО  "Интеркэр-М"  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с обильным осадком).
       - Дроверина раствор  для  инъекций  2%  2  мл  серии  1030602,
   производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик
   "Торговый дом Тат" -  по  показателю  "Описание"  (часть  ампул  с
   мутной жидкостью).
       - Бронхосил,  капли  гомеопатические  25  мл   серии   580902,
   производства ООО "Фитасинтекс", поставщик ЗАО "Фарм Тамда 77" - по
   показателю "Маркировка" (способ  применения  и  дозы  указанные  в
   инструкции не соответствуют тексту на этикетке и на пачке).
       - Демидовский   эликсир   250   мл   серий   911202,   831202,
   производства  ОАО  "Екатеринбургская  фармфабрика",  поставщик ЗАО
   "Цитомед" - по показателю "Маркировка" (на  этикетке  присутствует
   не предусмотренная надпись: "Содержание спирта 39-42%").
       5. Забракованные     Контрольно-аналитической     лабораторией
   Управления лекарственного обеспечения Республики Марий Эл:
       - Эуфиллин,  субстанция   серии   120302,   производства   ОАО
   "Ирбитский   ХФЗ",   поставщик  Аптека  N  44  -  по  показателям:
   "Прозрачность", "Цветность", "Количественное содержание".
       6.  Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
   лекарственных средств" Волгоградской области:
       - Реополиглюкин,  раствор  200 мл серии 3191102,  производства
   ОАО  "Биохимик",  поставщик  ЗАО  ЦВ  "Протек"  -  по   показателю
   "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
       7. Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации:
       - Бензойная кислота серии 44 от 06.2002  г., производства  ООО
   "Химпромторг",   поставщик   ООО  "АС  АНГРО"  -  по  показателям:
   "Описание"  (белые  плоские  пластины,  по  НД   д.б.   бесцветные
   игольчатые кристаллы  или  белый  мелкокристаллический   порошок),
   "Количественное определение".
       - Ибупрофена таблетки,  покрытые оболочкой, 0.2 г серии 50302,
   производства ОАО "Биосинтез",  поставщик В/ч 96484 - по показателю
   "Распадаемость".
       8. Забракованные    ООО    "Окружной    центр    сертификации"
   г. Екатеринбурга:
       - Аллохол,  таблетки покрытые оболочкой,  N 10  серии  150403,
   производства    ОАО    "Ирбитский    ХФЗ"    -    по    показателю
   "Микробиологическая чистота".
       - Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г, серии 50403,
   производства   "Тюменский    ХФЗ    ФГУП"    -    по    показателю
   "Микробиологическая чистота".
       9. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       - Бромкамфоры таблетки 0.25 г N 30 серии  30602,  производства
   ОАО  "Ирбитский ХФЗ",  поставщик ООО "Северная Звезда - Омск" - по
   показателю   "Описание"   (часть    таблеток    со    сколами    и
   раскрошившиеся).
       - Алтейный  сироп  125  г  серии  020303,   производства   ЗАО
   "Вифитех",  поставщик  ЗАО  "Шрея  Корпорэйшнл"  -  по  показателю
   "Описание" (мутная жидкость).
       - Лактобактерин сухой (лиофилизат для приготовления раствора),
   5 доз серии 3/2 от 03.2003, производства ГП "ИмБио - Нижегородское
   по производству бакпрепаратов", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" -
   по показателю "Маркировка" (надписи на флаконах полустерты  (номер
   серии, срок годности, товарный знак не читаются).
       - Лидокаин ICN,  спрей 10%  38 г серии 11202, производства ОАО
   "Ай  Си  Эн-Октябрь",  поставщик ГООРПП "Фармация" - по показателю
   "Упаковка" (этикетки залиты жидкостью).
       10. Забракованные  Испытательная  лаборатория  ГУП  Ростовской
   области "Областной информационно-аналитический центр":
       - Мукалтина  таблетки  0.05 г N 10 серии 970202,  производства
   КПХФО "Татхимфармпрепараты",  поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по
   показателям:   "Описание"   (таблетки   отсыревшие,   прилипшие  к
   упаковке), "Средняя масса", "Микробиологическая чистота".
       11. Забракованные  Нижегородским областным Центром по контролю
   качества и сертификации лекарственных средств:
       - Хлористоводородная   кислота   разведенная   серии   121201,
   производства ГУП "Вологодская фармфабрика", поставщик ЗАО "Геомед"
   - по показателям: "Свободный хлор", "Количественное определение".
       Департамент предлагает    при    выявлении   указанных   серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести   их   полный   анализ   в  соответствии  с  требованиями
   нормативной документации.  При подтверждение  брака  лекарственные
   средства  подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г.
   N   382   "Об   утверждении   Инструкции   о  порядке  уничтожения
   лекарственных  средств"  зарегистрированным  Минюстом  России   24
   декабря  2002  г.,  регистрационный  N 4074. В случае соответствия
   требованиям  нормативной   документации   лекарственные   средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
   
                                       И.о. руководителя Департамента
                                                         А.А.ТОПОРКОВ

<<< Назад

 
Реклама

Новости


Реклама

Новости сайта Тюрьма


Hosted by uCoz