МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                             2 июля 2003 г.
   
                           N 2510/7213-03-32
   
          О ПРИМЕНЕНИИ МИФЕПРИСТОНА В АКУШЕРСТВЕ И ГИНЕКОЛОГИИ
   
       Министерство здравоохранения    Российской     Федерации     в
   соответствии   с   письмом   от  21.02.2002  N  2510/1765-02-32  о
   приостановлении  применения  мифепристона  (мифегин,   пенкрофтон)
   сообщает следующее.
       Мифепристон -  международное  непатентованное  название  (МНН)
   группы   препаратов   с   антипрогестероновым  действием,  которые
   применяются для медикаментозного прерывания маточной  беременности
   на ранних сроках.
       В настоящее время в России зарегистрированы  и  применяются  в
   клинической   практике   два  препарата,  содержащие  мифепристон,
   пенкрофтон и  мифегин.  Пенкрофтон  выпускается  фирмой  "Пенкрофт
   Фарма",   Россия,   регистрационный   номер  99/280/5;  мифегин  -
   "Экселджин", Франция, регистрационный номер 011033.
       Мифегин и  пенкрофтон  являются синонимами,  имеют аналогичные
   показания,  противопоказания и методику применения в акушерстве  и
   гинекологии.   Инструкции,   регламентирующие  использование  этих
   препаратов   в   акушерстве   и   гинекологии,   пересмотрены    и
   унифицированы.
       В соответствии  с  инструкцией  по   медицинскому   применению
   препарата   пенкрофтон  от  15  апреля  1999  года  N  3  и  новой
   инструкцией препарата мифегин от 14 марта 2002 года N 5  (одобрены
   Фармакологическим   государственным  комитетом  Минздрава  России)
   показанием к применению обоих препаратов является  медикаментозное
   прерывание   маточной   беременности  на  ранних  сроках  (42  дня
   аменореи).
       Минздрав России   сообщает,   что   инструкцию  по  применению
   препарата мифегин (мифепристон) от 25 марта 1999 года N 2  считать
   не действующей на территории Российской Федерации.
       В связи с этим применение мифепристона не разрешено:
       - для  прерывания  маточной  беременности сроком более 42 дней
   аменореи;
       - в сочетании с синтетическими аналогами простагландинов;
       - для   консервативного   расширения   шейки    матки    перед
   хирургическим прерыванием беременности до 12 недель;
       - с  целью   потенцирования   действия   простагландинов   для
   прерывания   беременности   от   13-20  недель  по  медицинским  и
   социальным показаниям;
       - для подготовки к родам и родовозбуждения.
       Учитывая изложенное,  Минздрав России вносит в  информационное
   письмо  от  15.05.2002  N 2510/4854-02-32 "О применении мифегина в
   акушерско-гинекологической  практике"   следующие   дополнения   и
   изменения.
       Раздел 2. "Показания для применения мифепристона".
       Медикаментозное прерывание  маточной  беременности  на  ранних
   сроках (42 дня аменореи).
       Раздел 3.  "Противопоказания  для   применения   мифепристона"
   дополнить:
       - курящие   женщины   старше   35   лет  (без  предварительной
   консультации терапевтом).
       Раздел 5.  "Методика  медикаментозного  аборта  с  применением
   мифепристона".
       Исключить из  методики применение мифепристона с синтетическим
   аналогом  простагландина  E1  (мизопростол,  торговое  название  -
   сайтотек),   не   зарегистрированного   в   России  по  показаниям
   "применение    в    акушерстве     и     гинекологии"     (решение
   Фармакологического  государственного  комитета Минздрава России от
   14.03.2002 протокол N 5).
   
                                                 Заместитель Министра
                                                         О.В.ШАРАПОВА