Утверждаю
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации,
Первый заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
29 июня 2003 года
Дата введения -
30 июня 2003 года
4.1/4.3. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ.
ХИМИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ/ФИЗИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ
ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ОДЕЖДЫ ДЛЯ ДЕТЕЙ,
ПОДРОСТКОВ И ВЗРОСЛЫХ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
МУК 4.1/4.3.1485-03
1. Разработаны: НИИ гигиены и охраны здоровья детей и
подростков Научного центра здоровья детей РАМН (Л.М. Текшева, Н.К.
Барсукова, Л.Г. Надежина, Д.А. Андреев), Департаментом
Госсанэпиднадзора Минздрава России (Б.Г. Бокитько), ЦГСЭН в г.
Москве (Л.А. Якушева), МИФИ (государственный университет) (А.А.
Котляров).
2. Рекомендованы Комиссией по государственному санитарно-
эпидемиологическому нормированию при Минздраве России.
3. Утверждены 29.06.03 и введены 30.06.03 Главным
государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым
заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации.
4. Введены взамен Методических указаний N 1353-76 от 31 августа
1976 г. в части одежды.
1. Общие положения
1.1. Настоящие Методические указания определяют порядок
организации и проведения гигиенической оценки одежды для детей,
подростков и взрослых. Методические указания устанавливают
требования к определению электризуемости, гигроскопичности,
воздухопроницаемости материалов; санитарно-химических показателей,
индекса токсичности; к проведению клинических испытаний.
1.2. Требования настоящих Методических указаний обязательны для
аккредитованных испытательных лабораторий, занимающихся
гигиенической оценкой одежды для детей, подростков и взрослых.
1.3. Настоящие Методические указания распространяются на
изделия швейные и трикотажные бельевые; швейные и трикотажные
платьево-блузочного и пальтово-костюмного ассортимента; чулочно-
носочные; головные уборы; платочно-шарфовые; кожаные и меховые, а
также на материалы для их изготовления (натуральные, подвергшиеся
в процессе производства обработке; химические волокна и нити;
пленки).
2. Перечень документов, представляемых
для гигиенической оценки
Организация-изготовитель или организация, реализующая
продукцию, представляет следующую документацию:
для отечественной продукции:
- заявку на проведение гигиенической оценки, где указывают
наименование и реквизиты организации-заявителя, вид продукции,
материалы, из которых она изготовлена, область применения;
- уставные документы организации-заявителя;
- образцы продукции в количестве, необходимом для гигиенической
оценки;
- нормативно-техническую документацию на продукцию;
- сведения об идентичности представленных для гигиенической
оценки образцов выпускаемой или реализуемой продукции;
для импортной продукции:
- заявку на проведение гигиенической оценки установленного
образца;
- документы, подтверждающие безопасность продукции, выданные
официально уполномоченными на то органами (на языке страны и в
переводе на русский язык);
- протоколы испытаний продукции (при их наличии);
- контракт (договор) на поставку данной продукции либо
предконтрактную документацию;
- техническое описание продукции с указанием состава и области
применения (использования);
- образцы продукции в количестве, необходимом для гигиенической
оценки.
3. Методы определения показателей
3.1. Определение органолептических показателей
Определение органолептических показателей изделий (и/или
вытяжек) проводят по Инструкции N 880-71 "Санитарно-химические
исследования изделий, изготовленных из полимерных и других
синтетических материалов, предназначенных для контакта с пищевыми
продуктами".
Для исследования запаха образцов берут колбу с притертой
пробкой емкостью 300 мл, куда помещают образец размером 10 х 10
кв. см и выдерживают при температуре (40 +/- 2) -С в течение 1 ч.
3.2. Определение электризуемости материалов
Электризуемость определяют по величине напряженности
электростатического поля, единица измерения - кВ/м.
Отбор образцов проводят:
- для тканей - по государственному стандарту на ткани и штучные
изделия текстильные, правила приемки и методы отбора проб;
- для трикотажных полотен - по государственному стандарту на
полотна трикотажные, правила приемки и методы отбора образцов.
Образец должен иметь размеры 1 х 1 м.
Аппаратура и материалы:
- измеритель напряженности электростатического поля СТ-1 или
другой измеритель с аналогичными метрологическими параметрами;
- плоский металлический электрод размером 500 х 500 мм и
толщиной не менее 3 мм для размещения на его поверхности образцов;
- измерительная проводящая пластина диаметром 200 мм с
закрепленными ограничительными стойками-изоляторами длиной 100 мм;
- валик диаметром 50 мм с длиной рабочей части не менее 500 мм;
рабочая часть валика должна быть обернута одним слоем 100%-ной
полиамидной ткани.
Образец и валик перед испытанием выдерживают в подвешенном
состоянии не менее 24 ч в атмосферных условиях по государственному
стандарту на материалы текстильные (климатические условия для
кондиционирования и испытания проб и методы их определения). В
этих же условиях проводят испытания.
Плоский металлический электрод и измерительную проводящую
пластину протирают неокрашенной хлопчатобумажной тканью, смоченной
этиловым спиртом и просушивают в естественных условиях.
Подготовку измерителя электростатического поля к работе
проводят в соответствии с руководством по эксплуатации.
Преобразователь и стойки-изоляторы крепятся с одной стороны
измерительной пластины.
Проведение испытания:
1) образец разместить на поверхности плоского металлического
электрода;
2) измерительную пластину установить по центру образца ткани на
расстоянии 100 мм от поверхности образца, при этом стойки-
изоляторы должны упираться в поверхность образца;
3) измерение напряженности электростатического поля проводят в
покое в течение 3 мин. Результатом испытания считают максимальное
значение напряженности электростатического поля (Е );
п
4) удалить прибор с поверхности образца;
5) провести валиком пять раз по поверхности образца так, чтобы
давление на образец осуществлялось только за счет веса валика;
6) измерительную пластину установить по центру образца и
осуществлять измерение напряженности электростатического поля
после воздействия валиком в течение 3 мин. Результатом испытания
считают максимальное значение напряженности электростатического
поля после воздействия валиком (Е ).
в
Каждое последующее измерение необходимо проводить после того,
как напряженность электростатического поля плоского металлического
электрода будет составлять менее 0,35 кВ/м.
Обработка результатов
Напряженность электростатического поля на поверхности образца Е
в кВ/м вычисляют по формуле:
Е = Е - Е ,
в п
где:
Е - максимальное значение напряженности электростатического
в
поля после воздействия на образец валиком;
Е - максимальное значение напряженности электростатического
п
поля в покое.
Относительная погрешность измерения будет равна:
______
/2 2
\/Е + Е
в п
гамма = дельта ---------,
Е + Е
в п
где дельта - предел допускаемой основной относительной
погрешности измерителя.
Результаты испытаний оформляются протоколами испытаний.
3.3. Определение гигроскопичности материалов
Гигроскопичность определяют по государственному стандарту на
полотна текстильные, методы определения гигроскопических и
водоотталкивающих свойств.
3.4. Определение воздухопроницаемости материалов
Воздухопроницаемость определяют по государственному стандарту
на материалы текстильные и изделия из них, методы определения
воздухопроницаемости.
3.5. Определение индекса токсичности
Определение индекса токсичности проводится по МУ 1.1.037-95
"Биотестирование продукции из полимерных и других материалов" или
по МР 11-1/131-09 "Определение токсичности химических соединений,
полимеров, материалов и изделий с помощью люминесцентного
бактериального теста".
3.6. Определение санитарно-химических
миграционных показателей
3.6.1. Исследования санитарно-химических показателей изделий и
материалов проводят в зависимости от состава материала и
используемых текстильно-вспомогательных веществ.
3.6.2. Отбор образцов проводят по государственному стандарту на
правила приемки и методы отбора проб методом случайной выборки.
Образцы должны быть выдержаны в лабораторных условиях 24 ч.
Изделия и материалы для новорожденных и детей до 1 года, а также
первого слоя подлежат обязательной предварительной стирке без
моющих средств.
От каждого изделия или материала берут по две точечные пробы
размером (0,5 х 0,5) м.
3.6.3. Условия моделирования водных вытяжек при определении
миграции формальдегида и других органических показателей.
Пробы, измельченные на кусочки размером (10 х 10) мм, помещают
в колбу с притертой пробкой и заливают водой в соотношении: для
одежды первого слоя, постельного белья - (1,0 +/- 0,1) г на 50 мл
воды; для одежды второго слоя, тяжелых махровых хлопчатобумажных
тканей - (1,0 +/- 0,1) г на 100 мл воды; для изделий из кожи и
меха - (1,0 +/- 0,1) г на 100 мл воды.
Колбы с содержимым выдерживают в термостате 1 ч при температуре
(40 +/- 2) -С, затем определяют органические вещества (табл. 1).
Таблица 1
САНИТАРНО-ХИМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ, ОПРЕДЕЛЯЕМЫЕ
ПО НОРМАТИВНО-МЕТОДИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
--------------------T--------------------------------------------¬
¦ Контролируемые ¦ Нормативно-методические документы ¦
¦вещества и элементы¦ ¦
+-------------------+--------------------------------------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦
+-------------------+--------------------------------------------+
¦Ацетальдегид ¦МУК 4.1.599-96, МУК 4.1.650-96, ¦
¦ ¦МУК 4.1.1044-1053-01 ¦
+-------------------+--------------------------------------------+
¦Акрилонитрил ¦МУК 2.3.3.052-96, МУК 4.1.658-96, ¦
¦ ¦МР 123-11/284-7, МУК 4.1.1044а-01, ¦
¦ ¦РД 59.04-186, МУК 4.1.580-96 ¦
+-------------------+--------------------------------------------+
¦Бензол ¦МУК 4.1.650-96, МУК 4.1.649-96, ¦
¦ ¦МУК 4.1.739-99, МУК 4.1.598-96 ¦
+-------------------+--------------------------------------------+
¦Винил ацетат ¦ГОСТ 22648-77, МР 2915-82, МР 1870-78, ¦
¦ ¦МУК 4.1.1044-1053-01 ¦
+-------------------+--------------------------------------------+
¦Гексаметилендиамин ¦МР 1503-76, Инструкция N 880-71, ¦
¦ ¦МУК 4.1.1044-1053-01 ¦
+-------------------+--------------------------------------------+
¦Диметилтерефталат ¦Инструкция N 880-71, МУК 4.1.738-99, ¦
¦ ¦МУК 4.1.1044-1053-01, МУК 4.1.745-99 ¦
+-------------------+--------------------------------------------+
¦Капролактам ¦МР 1328-75, МУК 4.1.1044-1053-01, ¦
¦ ¦НДП 30.2:3.2-95, ИН 4259-87, МУ 3133-84 ¦
+-------------------+--------------------------------------------+
¦Толуол ¦МУК 4.1.650-96, МУК 4.1.651-96, ¦
¦ ¦МУК 4.1.649-96, МУК 4.1.598-96 ¦
+-------------------+--------------------------------------------+
¦Формальдегид ¦ПНДФ 14.1:2:4:187-02, РД 52.24.492-95, ¦
¦ ¦МУК 4.1.078-96, МУК 4.1.1045-01, МР 3315-82;¦
¦ ¦ПНДФ 14.1:2.97-97 ¦
+-------------------+--------------------------------------------+
¦Дибутилфталат ¦МУК 4.1.738-99, МУК 4.1.611-96, ¦
¦Диоктилфталат ¦ГОСТ 26150-84 ¦
+-------------------+--------------------------------------------+
¦Сероуглерод ¦МУК 4.1.740-99, ПНДФ 14.1:2.1.62-00 ¦
+-------------------+--------------------------------------------+
¦Этиленгликоль ¦Инструкция N 880-71, МУК 4.1.1044-1053-01 ¦
+-------------------+--------------------------------------------+
¦Кадмий ¦ГОСТ 30178-96, ПНДФ 14.1:2:4.140-98 ¦
+-------------------+--------------------------------------------+
¦Кобальт ¦МУ 1856-78, ГОСТ 30178-96, ¦
¦ ¦ПНДФ 14.1:2:4.140-98 ¦
+-------------------+--------------------------------------------+
¦Медь ¦ГОСТ 4388-72, ГОСТ 30178-96, МУК 4.1.742-99,¦
¦ ¦МУ 1856-78, ПНДФ 14.1:2.22-95 ¦
+-------------------+--------------------------------------------+
¦Мышьяк ¦ГОСТ 4152-89, ГОСТ 30178-96, ¦
¦ ¦ПНДФ 14.1:2:4.140-98 ¦
+-------------------+--------------------------------------------+
¦Никель ¦ГОСТ 30178-96, ПНДФ 14.1:2:4.140-98 ¦
+-------------------+--------------------------------------------+
¦Ртуть ¦ГОСТ 30178-96, НДП 20.1:2:3.21-95 ¦
+-------------------+--------------------------------------------+
¦Свинец ¦ГОСТ 18293-72, ГОСТ 30178-96, ¦
¦ ¦МУК 4.1.742-99, ПНДФ 14.1:2:4.140-98, ¦
¦ ¦ПНДФ 14.1:2.22-95 ¦
+-------------------+--------------------------------------------+
¦Хром ¦ГОСТ 30178-96, ПНДФ 14.1:2:4.140-98 ¦
L-------------------+---------------------------------------------
В изделиях третьего слоя (кроме изделий для новорожденных и
детей до 1 года), материалах для их изготовления, тканях для
колясок формальдегид и другие органические вещества определяют в
воздушных вытяжках.
В изделиях третьего слоя для новорожденных и детей до 1 года
органические вещества определяют в водных вытяжках (в соотношении
(1,0 +/- 0,1) г на 50 мл воды) и воздушных вытяжках (насыщенность
камеры 1 кв. м/куб. м).
3.6.4. Условия моделирования водных вытяжек при определении
металлов.
Пробы (для всех видов одежды, тканей и полотен), измельченные
на кусочки размером (10 х 10) мм, помещают в колбу с притертой
пробкой и заливают водой в соотношении (1,0 +/- 0,1) г на 50 мл
воды; для определения хрома в коже и изделиях из нее - в
соотношении (0,1 +/- 0,01) г на 100 мл воды.
Колбы выдерживают в термостате 1 ч при температуре (40 +/- 2)
-С и определяют выделившиеся металлы (табл. 1).
3.6.5. Условия моделирования водных вытяжек при определении
индекса токсичности.
Пробы (для всех видов одежды, тканей и полотен), измельченные
на кусочки размером (1 х 1) см, помещают в колбу с притертой
пробкой и заливают водой в соотношении (1,0 +/- 0,1) г на 50 мл
воды; при определении индекса токсичности на приборе "Биотокс" - в
соотношении (1,0 +/- 0,1) г на 5 мл воды; для определения
токсичности кожаных, меховых материалов и изделий из них - в
соотношении (1,0 +/- 0,1) г на 100 мл воды.
Колбы выдерживают в термостате 24 ч при температуре (40 +/- 2)
-С при определении на анализаторе и 24 ч без температурного режима
при определении на "Биотоксе", затем вычисляют значения индекса
токсичности.
3.6.6. Условия моделирования воздушных вытяжек при определении
органических веществ.
Исследуемые образцы закладывают в герметическую камеру объемом
не менее 45 куб. дм или в камеру с воздухообменом 0,5 об./ч в
следующих соотношениях: для легких материалов (вес 1 кв. м до 500
г) отношение площади поверхности образца к объему камеры равно 1
кв. м/куб. м; для тяжелых материалов (вес 1 кв. м свыше 500 г)
отношение площади поверхности образца к объему камеры равно 0,1
кв. м/куб. м.
При исследовании готовых изделий допускается помещение в камеру
всего изделия исходя из указанных соотношений.
Изделие или образец в соответствии с указанным соотношением
загружают в камеру и выдерживают в течение суток (24 ч) при
температуре (40 +/- 2) -С.
Отбор проб воздуха из камеры осуществляют в соответствии с
методиками (табл. 1) и далее определяют органический показатель
химическим методом. Результат, полученный при исследованиях в
герметической камере, делится на коэффициент 1,2, учитывающий
условия эксплуатации.
Металлы в воздушной среде не контролируют.
3.6.7. Рекомендуемые методы определения санитарно-химических
показателей.
При анализе вытяжек допускается применять другие методы и
средства измерения, не уступающие указанным по чувствительности и
точности анализа (не ниже половины нормы ПДК или ДКМ).
3.7. Гигиеническая оценка подгузников и прокладок
3.7.1. Санитарно-химические исследования подгузников и
прокладок проводят в водной вытяжке без разрушения при
насыщенности 1 кв. см/куб. см при температуре (40 +/- 2) -С в
течение 3 ч или при температуре (20 +/- 2) -С в течение 24 ч и
определяют органические вещества (табл. 1) и индекс токсичности
(п. 3.5).
3.7.2. Гигиеническая оценка подгузников должна предусматривать
обязательные клинические испытания на группах практически здоровых
детей. Группы числом не менее 10 должны обязательно включать детей
новорожденных, детей от 1 до 3 месяцев и детей от 3 до 6 месяцев.
3.7.3. При клинических испытаниях оценивается состояние кожи
брюшной, паховой, генитальной, ягодичной и дорсальной областей по
пятибалльной шкале.
Шкала описания степеней тяжести эритемы:
- 0 - отсутствие признаков эритемы;
- 1 - легкая эритема на небольшой площади (площадях);
- 2 - обширная область (обширные области) небольшой эритемы;
очень небольшая область (небольшие малочисленные) области сильной
эритемы без отека;
- 3 - обширная область (области) сильной эритемы без отека;
(малочисленные) очень маленькие по площади области эритемы с
отеком;
- 4 - обширная область (области) сильной эритемы с отеком.
При появлении признаков эритемы соответствующих степеней
тяжести 2 балла и более хотя бы у одного ребенка в группе
результаты клинических испытаний следует считать отрицательными.
Результат гигиенической оценки следует считать отрицательным
при несоответствии одного из контролируемых показателей
нормативным требованиям.
4. Библиографические данные
1. Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения" от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ.
2. Положение о государственной санитарно-эпидемиологической
службе Российской Федерации и Положение о государственном
санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденные
Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июня 2000
г. N 554.
3. Приказ Минздрава России от 15 августа 2001 г. N 325 "О
санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции",
зарегистрированный Минюстом России 19 октября 2001 г., N 2978.
4. ГОСТ 12088-77. Материалы текстильные и изделия из них. Метод
определения воздухопроницаемости.
5. ГОСТ 3816-81 (ИСО 811-81). Полотна текстильные. Методы
определения гигроскопических и водоотталкивающих свойств.
6. ГОСТ 10681-75. Материалы текстильные. Климатические условия
для кондиционирования и испытания проб и методы их определения.
7. ГОСТ 8844-75. Полотна трикотажные. Правила приемки и метод
отбора образцов.
8. ГОСТ 20566-75. Ткани и штучные изделия текстильные. Правила
приемки и метод отбора проб.
9. ГОСТ 25737-91 (ИСО 6401-85). Поливинилхлорид и сополимеры
винилхлорида. Хроматографический метод определения винилхлорида.
10. ГОСТ 4388-72. Вода питьевая. Метод определения содержания
меди.
11. ГОСТ 4152-89. Вода питьевая. Метод определения массовой
концентрации мышьяка.
12. ГОСТ 18293-72. Вода питьевая. Метод определения содержания
свинца, цинка, серебра.
13. ГОСТ 30178-96. Атомно-абсорбционный метод определения
токсичных элементов в пищевых продуктах и сырье.
14. ГН 2.3.3.792-00. Предельно допустимые количества химических
веществ, выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми
продуктами.
15. МУ 1.1.037-95. Методические указания. Биотестирование
продукции из полимерных и других материалов.
16. МУ 4149-86. Методические указания по осуществлению
государственного санитарного надзора за производством и
применением полимерных материалов класса полиолефинов,
предназначенных для контакта с пищевыми продуктами.
17. МУ 4628-88. Методические указания по
газохроматографическому определению остаточных мономеров и
неполимеризующихся примесей, выделяющихся из полистирольных
пластиков в воде, модельных средах и пищевых продуктах.
18. МУ 942-72. Методические указания по определению перехода
органических растворителей из полимерных материалов в
контактирующие с ними воздух, модельные растворы, сухие и жидкие
пищевые продукты.
19. МУК 4.1.599-96. Методические указания по
газохроматографическому определению ацетальдегида в воздухе.
20. МУК 2.3.3.052-96. Методические указания. Санитарно-
химическое исследование изделий из полистирола и сополимеров
стирола.
21. МУК 4.1.650-96. Методические указания по
газохроматографическому определению ацетона, метанола, бензола,
толуола, этилен-бензола, пентана, о-, м-, n-ксилола, гексана,
октана, декана в воде.
22. МУК 4.1.653-96. Методические указания по
газохроматографическому определению формальдегида.
23. МУК 4.1.658-96. Методические указания по
газохроматографическому определению акрилонитрила в воде.
24. МУК 4.1.738-99. Хромато-масс-спектрометрическое определение
фталатов и органических кислот в воде.
25. МУК 4.1.742-99. Инверсионное вольтамперометрическое
измерение концентрации ионов цинка, кадмия, свинца и меди в воде.
26. МУК 4.1.753-99. Ионохроматографическое определение
формальдегида в воде.
27. МУК 4.1.1044-1053-01. Определение концентраций химических
веществ в воздухе.
28. МУК 4.1.649-96. Методические указания по хромато-масс-
спектрометрическому определению летучих органических веществ в
воде.
29. МУК 4.1.739-99. Хромато-масс-спектрометрическое определение
бензола, толуола, хлорбензола, этилбензола, о-ксилола, стирола в
воде.
30. МУК 4.1.651-96. Методические указания по
газохроматографическому определению толуола в воде.
31. РД 52.04.186-89. Руководство по контролю загрязнения
атмосферы.
32. МР 123-11/284-7. Методические рекомендации по
спектрофотометрическому определению стирола и акрилонитрила при
совместном присутствии их в вытяжках из АБС-пластиков и
сополимеров стирола с акрилонитрилом (водной и 5%-ном растворе
поваренной соли).
33. МР 1941-78. Методические рекомендации по определению
хлористого винила в ПВХ и полимерных материалах на его основе, в
модельных средах, имитирующих пищевые продукты, в продуктах
питания.
34. МР 2915-82. Методические рекомендации по определению
винилацетата в воде методом газожидкостной хроматографии.
35. МР 1870-78. Методические рекомендации по
меркуриметрическому определению малых количеств винилацетата в
воде, водноспиртовых растворах и пищевых продуктах.
36. МР 1503-76. Методические рекомендации по определению
гексаметилендиамина в воде при санитарно-химических исследованиях
полимерных материалов, применяемых в пищевой и текстильной
промышленности.
37. МР 1328-75. Методические рекомендации по определению
капролактама в воде, воздухе и биологических средах.
38. МР 1849-78. Методические рекомендации по определению
формальдегида в водных вытяжках и модельных средах.
39. МР 3315-82. Методические рекомендации по определению
формальдегида в воздухе.
40. МР 1510-76. Методические рекомендации по определению кадмия
в воде и модельных средах, имитирующих пищевые продукты.
41. Инструкция N 880-71. Инструкция по санитарно-химическому
исследованию изделий, изготовленных из полимерных и других
синтетических материалов, предназначенных для контакта с пищевыми
продуктами. М., 1972.
42. Методическое пособие "Атомно-абсорбционный анализ в
санитарно-гигиенических исследованиях"/Под редакцией Л.Г.
Подуновой. М., 1997.
|
