Право
Навигация

 

Реклама




 

 

Ресурсы в тему

 

Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

 

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

 

Рейтинг@Mail.ru


Законодательство Российской Федерации

Архив (обновление)

 

ПИСЬМО МИНЗДРАВА РФ ОТ 26.03.2003 N 291-22А/13 ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗ АПТЕЧНОЙ СЕТИ И ЛЕЧЕБНО ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ

(по состоянию на 20 октября 2006 года)

<<< Назад


           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                            26 марта 2003 г.
   
                              N 291-22а/13
   
       Департамент государственного  контроля лекарственных средств и
   медицинской   техники   сообщает    сведения    о    забракованных
   лекарственных   средствах  центрами  по  сертификации  и  контролю
   качества лекарственных средств:
       1. Забракованные    Институтом    Государственного    контроля
   лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП":
       - Цефазолин  Ватхэм,  порошок  для  приготовления раствора для
   инъекций,  0,5 г серий 112228, 113090, производства фирмы "Биохеми
   ГмбХ", Австрия, упаковано ООО "Ватхэм - Фармация (г. Рязань)" - по
   показателю "Остаточные растворители: метиленхлорид".
       - Вессел  Дуэ  Ф,  капсулы  250 ЛЕ серии 141201,  производства
   "Альфа Вассерман  С.п.А.",  расфасовано  "Фармакор  Продакшн",  г.
   Санкт - Петербург - по показателям:  "Описание" (содержимое капсул
   - суспензия бело - серого цвета,  по  НД  д.б.  суспензия  бело  -
   серого  цвета  с  розовым  оттенком),  "Средняя  масса содержимого
   капсулы".
       - Цефазолин Ватхэм,  порошок для  приготовления  раствора  для
   инъекций,  1  г  серии 110848,  производства фирмы "Биохеми ГмбХ",
   Австрия,  упаковано  ООО  "Ватхэм  -  Фармация (г. Рязань)"  -  по
   показателю "Остаточные растворители: метиленхлорид".
       2. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС-М" г. Москвы:
       - Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл серии 3271102,
   производства   ОАО   "Биохимик"   -  по  показателю  "Механические
   включения".
       3. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии
   и сертификации:
       - Кальция  глюконата раствор для инъекций 10%  5 мл N 10 серии
   060602,  производства ООО "Эллара МЦ",  поставщик ОАО "Фармация" -
   по показателю "Механические включения".
       - Календулы настойка  40  мл  серии  90802,  производства  ОАО
   "Фармацевтическая  фабрика  (Санкт  -  Петербург)",  поставщик ЗАО
   "Кови - фарм" - по показателю "Описание" (жидкость с  хлопьевидным
   осадком).
       - Календулы настойка 40  мл  серии  260602,  производства  ОАО
   "Краснодарская   фармфабрика",   поставщик   ЗАО  "Генезис"  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
       4. Забракованные  ОГУ  "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" г. Липецка:
       - Сульфацил  натрия  раствор 20%  (капли глазные),  5 мл серии
   41102,  производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика",  поставщик
   "Техфарм" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).
       - Алтейный  сироп  125  г  серии  191102,   производства   ЗАО
   "Вифитех",  поставщик  ЗАО  "Фарос"  -  по  показателю  "Описание"
   (мутная жидкость с неприятным запахом).
       - Циклоферон  для  инъекций  12.5%  2  мл  N  5  серии 741002,
   производства ООО  ННФФ  "Полисан",  поставщик  ЗАО  "Фарос"  -  по
   показателю "Маркировка" (на ампулах указан номер серии 761002,  на
   картонной пачке указан номер серии 741002).
       5. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных  средств  Фармацевтического   управления   Ханты   -
   Мансийского автономного округа:
       - Нафтизина  раствор  0,05%  (капли  назальные),  10  мл серии
   1261101,  производства ООО "Эколаб",  поставщик ООО "Гален"  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с механическими включениями).
       - Виферон,  суппозитории 150000 ME серии 190602,  производства
   ООО "Ферон",  поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек - 40" - по
   показателю  "Упаковка"  (на  контурной  упаковке указана дозировка
   500000 ME, на картонной пачке указана дозировка 150000 ME).
       - Нафтизина  раствор  0,1%  (капли  назальные),  10  мл  серии
   1391101,  производства ООО "Эколаб",  поставщик ООО  "Рута"  -  по
   показателю "Цветность".
       6. Забракованные   КГУ   "Центр   по   контролю   качества   и
   сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
       - Теймурова  паста  50  г  серии  260502,   производства   ЗАО
   "Центрально  -  Европейская Фармацевтическая Компания",  поставщик
   ООО  "Магнолия  -  Фарм"  -  по  показателям:   "Описание"   (мазь
   расслоившаяся),  "Упаковка"  (на  поверхности  туб  липкая масса с
   неприятным запахом).
       - Тауфона раствор 4%  (глазные  капли),  5  мл  серии  131102,
   производства  ООО  "ЮГ  Фармацевтическая  фабрика",  поставщик ОАО
   "Армавирская  межрайонная   аптечная   база"   -   по   показателю
   "Механические включения".
       7. Забракованные     Контрольно  - аналитической  лабораторией
   областного  фармацевтического  центра Департамента здравоохранения
   администрации Владимирской области:
       - Глина белая,  порошок серии 4 от  02.2002  г.,  производства
   "Еленинское   месторождение",  поставщик  ООО  "Ника  фарм"  -  по
   показателям: "Пластичность", "Адсобционная способность".
       8. Забракованные Территориальным Центром по контролю  качества
   и сертификации лекарственных средств Сахалинской области:
       - Аскорбиновой   кислоты   таблетки   0.05   г  серии  110101,
   производства ОАО "Биосинтез",  поставщик  ЗАО  "Надежда  -  фарм",
   Хабаровский   филиал   -   по   показателю   "Описание"  (таблетки
   желтоватого цвета).
       - Сульфацил натрия раствор 20%  (капли глазные),  5  мл  серии
   020302,   производства   ФГУП  "Покровский  завод  биопрепаратов",
   поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Цветность".
       - Нафтизина  раствор  0,05%  (капли  назальные),  10  мл серии
   1461201,  производства ООО "Эколаб",  поставщик ЗАО НПК "Катрен" -
   по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью).
       - Нафтизина  раствор  0,1%  (капли  назальные),  10  мл  серии
   580402, производства ООО "Эколаб", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по
   показателю "Цветность".
       - Аскорбиновой  кислоты  таблетки  0.05  г  N 50 серии 860401,
   производства ОАО "Биосинтез",  поставщик ЗАО ЦВ  "Протек",  филиал
   "Протек  -  24"  -  по показателю "Описание" (таблетки желтоватого
   цвета).
       9. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности  и
   производству лекарств администрации Иркутской области:
       - Неоселен  нейтральный,  раствор  0.05%  10  мл серий 010901,
   040901, производства НПЦ "Исинга", г. Чита, поставщик "Аптека 36 и
   6"  -  по  показателю "Упаковка" (отсутствует вторичная упаковка и
   инструкция по применению).
       10. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       - Салициловой кислоты раствор спиртовой 1% 40 мл серии 131002,
   производства   ЗАО   "Ярославская   фармфабрика",   поставщик  ООО
   "Медэкспорт"   -   по   показателю   "Упаковка"   (негерметичность
   укупорки).
       - Алтейный  сироп  125  г  серии  040602,   производства   ЗАО
   "Вифитех",  поставщик  ЗАО  ЦБ "Протек" - по показателю "Описание"
   (мутная жидкость).
       - Алтейный  сироп  125  г  серии  161102,   производства   ЗАО
   "Вифитех",  поставщик  ЗАО  "Аптека  -  Холдинг"  -  по показателю
   "Описание" (мутная жидкость).
       - Кальция глюконата  раствор  для  инъекций  10%  5  мл  серии
   1370801,  производства  ГУП  "Иммунопрепарат",  поставщик ЗАО "ФАК
   "Балтимор" - по  показателям:  "Описание"  (жидкость  с  осадком),
   "Упаковка" (ампулы с белым налетом).
   
       Департамент предлагает   при   выявлении    указанных    серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести  их  полный  анализ   в   соответствии   с   требованиями
   нормативной  документации.  При  подтверждении брака лекарственные
   средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с  приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г.
   N 382   "Об   утверждении   Инструкции   о   порядке   уничтожения
   лекарственных  средств"  зарегистрированным  Минюстом  России   24
   декабря  2002  г.,  регистрационный N 4074.  В случае соответствия
   требованиям  нормативной   документации   лекарственные   средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН


<<< Назад

 
Реклама

Новости


Реклама

Новости сайта Тюрьма


Hosted by uCoz