МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                            6 марта 2003 г.
   
                              N 291-22а/5
   
       Департамент государственного  контроля лекарственных средств и
   медицинской   техники   сообщает    сведения    о    забракованных
   лекарственных   средствах  центрами  по  сертификации  и  контролю
   качества лекарственных средств:
       1. Забракованные    Институтом    Государственного    контроля
   лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП":
       - Ампициллина   тригидрата  таблетки  0.25  г  серий  1851101,
   1891101,  производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь
   - по показателю "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению).
       - Рибоксина таблетки,  покрытые оболочкой, 0.2 г серий 571002,
   581002, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь -
   по показателю  "Описание"  (таблетки  бледно  -  желтого  цвета  с
   зеленоватым оттенком, по НД д.б. желтого цвета).
       2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и  контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       - Ампициллина  тригидрата  таблетки  0.25  г  серии   1380902,
   производства    "Борисовский   завод   медпрепаратов",   Беларусь,
   поставщик  ООО  "Торговый  Дом  Термоптторг"   -   по   показателю
   "Описание"  (таблетки  при извлечении из упаковки крошатся,  часть
   таблеток со сколами и пористой поверхностью).
       3. Забракованные    ГУЗ   "Центр   сертификации   и   контроля
   лекарственных средств" Костромской области:
       - Кислота  аскорбиновая  (витамин  С),  таблетки  0,025 г N 10
   серий  1731102,  1851102,  производства  АО  "Киевский  витаминный
   завод",  Украина,  поставщик ЗАО "Империя - фарма" - по показателю
   "Описание" (таблетки с вкраплениями).
       4. Забракованные   КГУ   "Центр   по   контролю   качества   и
   сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
       - Аллохол,  таблетки  покрытые  оболочкой,  N 50 серии 280402,
   производства АО "Белмедпрепараты",  Беларусь,  поставщик  ЗАО  НПК
   "Катрен",   Краснодарский   филиал   -  по  показателю  "Описание"
   (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой,  часть  таблеток  с
   растрескавшейся оболочкой).
       - Ацидин-пепсина  таблетки  0.25  г   N   50   серии   100502,
   производства   АО   "Белмедпрепараты",   Беларусь,  поставщик  ООО
   "Интеркэр"  -  по  показателю  "Описание"  (таблетки   с   темными
   вкраплениями, выщербленными краями, отсыревшие).
       - Плантаглюцид,  гранулы 2 г  серии  50202,  производства  ОАО
   "Здоровье   -  фармацевтическая  фирма",  Украина,  поставщик  ЗАО
   "Ленмедснаб - Доктор W",  Краснодарский  филиал  -  по  показателю
   "Потеря в массе при высушивании".
       5. Забракованные ГУ "Центр контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       - Никотиновой кислоты раствор  для  инъекций  1%  1  мл  серии
   1391002,  производства  "Биостимулятор  Одесское  ПХФО",  Украина,
   поставщик  ООО  "Фармком  95"  -   по   показателю   "Механические
   включения".
       - Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2%  2  мл  серии
   230602,  производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
   поставщик  МУ  "Городская  поликлиника  N  2",  г.  Энгельс  -  по
   показателю "Механические включения".
       6. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации  и  контроля
   лекарственных средств":
       - Алтейного корня экстракт сухой серии 49022001,  производства
   АО "Галичфарм",  Украина,  поставщик ООО "Эликсир" - по показателю
   "Микробиологическая чистота".
       - Милдронат,  капсулы 0.25 г N 40 серии 2880502,  производства
   ПАО "Гриндекс",  Латвия,  поставщик ООО "Дин"  -  по  показателям:
   "Описание"   (капсулы   деформированные,   содержимое   капсул   -
   отсыревший  порошок),  "Маркировка"  (на  первичной  упаковке   не
   указано количество капсул).
       - Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл N 10 серии
   380202, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО
   "Стар и Млад" - по  показателю  "Описание"  (жидкость  желтоватого
   цвета).
       7. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       - Холензим,  таблетки покрытые оболочкой,  N 50 серии 1171001,
   производства  АО  "Белмедпрепараты",  Беларусь,  поставщик  ЗАО ЦВ
   "Протек" - по показателю "Описание" (таблетки с резким, неприятным
   запахом).
       8. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных   средств  Аптечного  управления  при  Правительстве
   Удмуртской республики:
       - Эуфиллина  таблетки  0.15 г N 10 серии 790701,  производства
   "Борисовский  завод  медпрепаратов",   Беларусь,   поставщик   ЗАО
   "Ремедиум"  -  по  показателю  "Описание" (таблетки с вкраплениями
   желтого и бурого цветов).
       Департамент предлагает    при    выявлении   указанных   серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести   их   полный   анализ   в  соответствии  с  требованиями
   нормативной документации.  При подтверждении  брака  лекарственные
   средства  подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г.
   N   382   "Об   утверждении   Инструкции   о  порядке  уничтожения
   лекарственных  средств",  зарегистрированным  Минюстом  России  24
   декабря  2002  г.,  регистрационный N 4074.  В случае соответствия
   требованиям  нормативной   документации   лекарственные   средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН