МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                            6 марта 2003 г.
   
                              N 291-22а/6
   
       Департамент государственного  контроля лекарственных средств и
   медицинской   техники   сообщает    сведения    о    забракованных
   лекарственных   средствах  центрами  по  сертификации  и  контролю
   качества лекарственных средств:
       1. Забракованные    Институтом    Государственного    контроля
   лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП":
       - Нистатин,  таблетки  покрытые  оболочкой,  500000  ЕД  серии
   340502, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь -
   по показателю "Количественное определение".
       - Бесалол, таблетки серии 581101, производства ОАО "Здоровье -
   фармацевтическая фирма", Украина - по показателю "Распадаемость".
       2. Забракованные Центральной  лабораторией  контроля  качества
   лекарственных  средств и медицинских измерений Медицинского центра
   Управления делами Президента Российской Федерации:
       - Алтейного   корня  экстракт  сухой  150  г  серий  84112001,
   85112001,  производства АО  "Галичфарм",  Украина,  поставщик  ООО
   "Фармамед" - по показателю "Микробиологическая чистота".
       3. Забракованные  "Краевой  Центр  сертификации   и   контроля
   качества лекарственных средств Ставропольского края":
       - "Антигриппокапс",  капсулы N 20 серии 10102002, производства
   "Минскинтеркапс СП Беларусско - Американское", Беларусь, поставщик
   ООО "Гигия - Фарм" - по показателю "Описание".
       - "Антигриппокапс",  капсулы N 10 серии 09092002, производства
   "Минскинтеркапс СП Беларусско - Американское", Беларусь, поставщик
   "Донской госпиталь" - по показателю "Описание" (порошок зеленовато
   - желтого цвета с кристаллами белого цвета).
       4. Забракованные   Контрольно   -  аналитической  лабораторией
   "Фарманализ" г. Москвы:
       - Фенилина таблетки 0.03 г N 20 серии 201002, производства ОАО
   "Здоровье - фармацевтическая фирма",  Украина,  поставщик  ЗАО  ЦВ
   "Протек"   -   по   показателю  "Описание"  (таблетки  с  красными
   вкраплениями).
       5. Забракованные  ГУ  "Центр  контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       - Мукалтина  таблетки  0.05  г  серии 400201,  производства АО
   "Химфарм",  Казахстан,  поставщик ООО  "Эфедра"  -  по  показателю
   "Распадаемость".
       6. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       - Тиамина хлорида раствор для инъекций 5%  1  мл  N  10  серии
   010502,  производства  ОАО  "Ереванская  химико - фармацевтическая
   фирма",  Армения,  поставщик  ООО  "Интеркер"  -   по   показателю
   "Маркировка"  (маркировка  ампул  выполнена различным шрифтом,  на
   картонной пачке маркировка исправлена шариковой ручкой).
       Департамент предлагает    при    выявлении   указанных   серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести   их   полный   анализ   в  соответствии  с  требованиями
   нормативной документации.  При подтверждении  брака  лекарственные
   средства  подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г.
   N   382   "Об   утверждении   Инструкции   о  порядке  уничтожения
   лекарственных  средств"  зарегистрированным  Минюстом  России   24
   декабря  2002  г.,  регистрационный N 4074.  В случае соответствия
   требованиям  нормативной   документации   лекарственные   средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН