МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                            6 марта 2003 г.
   
                              N 291-22а/9
   
       Департамент государственного контроля лекарственных средств  и
   медицинской    техники    сообщает    сведения   о   забракованных
   лекарственных  средствах  центрами  по  сертификации  и   контролю
   качества лекарственных средств:
       1. Забракованные    Институтом    Государственного    контроля
   лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП":
       - "Аспаркам",  таблетки  серии  015032001,  производства   ЗАО
   "Медисорб" - по показателю "Описание".
       2. Забракованные Нижегородским областным Центром  по  контролю
   качества и сертификации лекарственных средств:
       - Дротаверина  гидрохлорида  таблетки  0.04  г  N   10   серии
   01052001,  производства ЗАО "Медисорб",  поставщик ООО "Марун-Н" -
   по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).
       3. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств
   Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области:
       - Кордиамин,  капли  25%  15 мл  серии 52072002,  производства
   Фармацевтическая компания "Сесана",  поставщик ЗАО "Волга -  Натур
   Продукт"   -  по  показателю  "Маркировка"  (на  этикетке  флакона
   указано:  годен до 08.2005,  на картонной пачке указано  годен  до
   07.2005).
       - Аммиака раствор 10%  40 мл серии  340802,  производства  ОАО
   "Краснодарская  фармфабрика",  поставщик  ЗАО  СПС  "Генезис",  г.
   Саратов    -    по    показателю    "Описание"     (жидкость     с
   мелкокристаллической взвесью).
       4. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных   средств  Аптечного  управления  при  Правительстве
   Удмуртской республики:
       - Церебролизат,  раствор  для инъекций 1 мл N 10 серии 290802,
   производства  ГУП  "Иммунопрепарат",  поставщик  ОАО  "Медицинские
   технологии"   -   по  показателю  "Описание"  (мутная  жидкость  с
   осадком).
       - Неоселен,  раствор  (для  приема внутрь) 10 мл серии 091001,
   производства  ЗАО  "Центрально  -   Европейская   Фармацевтическая
   Компания",  поставщик ООО "Фармаимпэкс" - по показателю "Упаковка"
   (отсутствует инструкция по применению).
       - Бифидумбактерин    сухой   серии   159,   производства   ЗАО
   "Экополис",  поставщик ООО "Экополис" - по показателю "Маркировка"
   (номер  серии  на первичной упаковке не соответствует номеру серии
   на вторичной упаковке).
       5. Забракованные  ГУЗ  "Центр сертификации и контроля качества
   лекарственных средств Самарской области":
       - Сульфацил  натрия  раствор 20%  (капли глазные),  5 мл серии
   30902,  производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика",  поставщик
   ООО "Арника" - по показателю "Механические включения".
       - Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г N 10 серии 0501099,
   производства   ЗАО  "Медисорб",  поставщик  ООО  "Фарм-СКД"  -  по
   показателю  "Описание"  (таблетки  пористые  и  шероховатые,   при
   извлечении из упаковки крошатся).
       - Медицинский антисептический раствор 95%  100 мл  N  1  серии
   81092002,  производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Гиппократ"
   - по показателю "Сивушные масла и другие органические вещества".
       6. Забракованные   Контрольно   -  аналитической  лабораторией
   областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:
       - Натрия  тиосульфат,  субстанция  -  порошок   партии  15  от
   01.2001 г.,  производства ОАО "Химический завод им.  Л.Я.Карпова",
   поставщик ООО "Ника фарм - по показателю "Сульфиты и сульфаты".
       7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" г. Воронеж:
       - Оксолиновая мазь 0.25%  10 г серии 191002,  производства ЗАО
   "Центрально  -  Европейская Фармацевтическая Компания",  поставщик
   ООО "Норман" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
       8. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Лимонника  плодов  настойка 50 мл серии 80602,  производства
   ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт - Петербург)",  поставщик ЗАО
   "Аптека - Холдинг" - по показателю "Описание" (наличие маслянистых
   капель).
       9. Забракованные  ГУ  "Территориальный Центр по сертификации и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       - Алтейный сироп 125 г серий 110902,  171102, производства ЗАО
   "Вифитех",  поставщик  ЗАО  "Шрея  Корпорэйшнл"  -  по  показателю
   "Описание" (мутная жидкость).
       - Эуфиллина раствор 2.4%  для инъекций 1 мл N 10 серии 010401,
   производства  ЗАО "Брынцалов-А",  поставщик ЗАО "Омскоблфарм" - по
   показателю "Упаковка"  (ампулы  покрыты  белым  налетом,  этикетки
   неравномерно пожелтевшие).
       - Анальгина раствор  для  инъекций  50%  2  мл  серии  500902,
   производства  ОАО  "Ай  Си  Эн  -  Полифарм",  поставщик  ЗАО "Сиа
   Интернейшнл" - по показателю "Цветность".
       Департамент предлагает    при    выявлении   указанных   серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести   их   полный   анализ   в  соответствии  с  требованиями
   нормативной документации.  При подтверждении  брака  лекарственные
   средства  подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г.
   N   382   "Об   утверждении   Инструкции   о  порядке  уничтожения
   лекарственных  средств"  зарегистрированным  Минюстом  России   24
   декабря  2002  г.,  регистрационный  N 4074. В случае соответствия
   требованиям  нормативной   документации   лекарственные   средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН