ПРИЗНАНО НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫМ - ПИСЬМО ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ 
ЛЕКСРЕДСТВ И МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ ОТ 28.04.2004 N 291-22/71
   
           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           31 января 2003 г.
   
                              N 295-22/24
   
          (с изм., внесенными письмами Департамента госконтроля
                  лексредств и медтехники Минздрава РФ
         от 28.02.2003 N 295-22/42, от 28.04.2003 N 291-22/87)
   
       Департамент государственного  контроля  лекарственных средств,
   изделий медицинского назначения и  медицинской  техники  сообщает,
   что  действие  письма  Департамента  от 17.12.2002 N 291-22/221 "О
   порядке хождения сертификатов соответствия, выданных до 15.12.02."
   продлевается  до  01.03.2003.  Одновременно,  Департамент обращает
   внимание участников фармацевтического рынка,  что после  указанной
   даты   в   отношении   сертификатов   соответствия,   выданных  до
   15.12.2002, признаются действующими в течение установленного в них
   срока   оригиналы   сертификатов   соответствия  на  лекарственные
   средства,  выданные органами  по  сертификации  первому  заявителю
   (производителю  или импортеру данного лекарственного средства),  а
   также оригиналы сертификатов соответствия,  выданные на  основании
   протокола  испытаний  сертифицируемого  лекарственного средства по
   всем показателям нормативной документации.
       Все остальные   партии  лекарственных  средств  должны  пройти
   процедуру сертификации  в  соответствии  с  "Правилами  проведения
   сертификации  в Системе сертификации лекарственных средств Системы
   сертификации ГОСТ Р",  утвержденными  постановлением  Госстандарта
   России от 24.05.2002 N 36.
       Департамент сообщает,   что   заверение   копий   сертификатов
   соответствия   осуществляется   согласно  п.  12  "Правил  продажи
   отдельных    видов    товаров",    утвержденных     постановлением
   Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 г. N 55.
       В соответствии с данным документом при  продаже  лекарственных
   средств  продавец  доводит  до  сведения  покупателя  информацию о
   подтверждении  соответствия  лекарственных  средств  установленным
   требованиям одним из следующих документов:
       - сертификатом соответствия;
       - копией   сертификата   соответствия,  заверенной  держателем
   подлинника сертификата,  нотариусом или органом  по  сертификации,
   выдавшим сертификат;
       - товарно  -   сопроводительными   документами,   оформленными
   изготовителем   или  поставщиком  (продавцом),  и  содержащими  по
   каждому   наименованию   лекарственного   средства   сведения    о
   подтверждении  его  соответствия  установленным требованиям (номер
   сертификата  соответствия,  срок  его  действия,  орган,  выдавший
   сертификат). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью
   производителя (поставщика,  продавца) с  указанием  его  адреса  и
   телефона.
   
                                       И.о. Руководителя Департамента
                                                         А.А.ТОПОРКОВ