МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
28 января 2003 г.
N 295-22/16
Департамент государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники Минздрава России публикует перечень
отечественных и зарубежных предприятий - производителей
лекарственных средств, продукция которых подлежит сертификации на
основании сокращенного объема испытаний, т.е. по показателям:
"Описание", "Упаковка", "Маркировка".
Приложение: на 8 листах.
И.о. руководителя Департамента
А.А.ТОПОРКОВ
Приложение
ПЕРЕЧЕНЬ
ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ - ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРОВОДЯЩИХ СЕРТИФИКАЦИЮ
ПО СОКРАЩЕННОЙ СХЕМЕ ДО 1 АПРЕЛЯ 2003
1. Санкт - Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие
по производству бактерийных препаратов, г. Санкт - Петербург;
2. ОАО "Органика", г. Новокузнецк;
3. ОАО "Щелковский витаминный завод", г. Щелково, Московская
обл.;
4. АО "Ай Си Эн Октябрь", г. Санкт - Петербург;
5. ОАО "АКРИХИН", Моск. обл., п. Купавна;
6. ОАО "Фармакон", г. Санкт - Петербург;
7. ОАО "Ай Си Эн Полифарм", г. Челябинск;
8. ОАО "Ай Си Эн Томскхимфарм", г. Томск;
9. ОАО "Нижфарм", г. Нижний Новгород;
10. ФГУП НПО "Вирион", г. Томск;
11. ОАО "Красфарма", г. Красноярск;
12. ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", г. Ярославль;
13. ГП "Фармацевтическая фабрика", г. Ижевск;
14. ООО "Камелия НПП", г. Москва;
15. ДГУПП "Вектор-Фарм" ГНЦ ВБ "Вектор", г. Новосибирск;
16. Красноярское краевое ГУПП "Фармацевтическая фабрика",
г. Красноярск;
17. ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", г. Тверь;
18. ЗАО "Алтайвитамины", г. Барнаул;
19. ОГУП "Ивановская фармацевтическая фабрика", г. Иваново
20. АО "ФармаВид", г. Москва;
21. ООО "ЛЭНС-Фарм", г. Москва;
22. ЗАО "Вектор-Фарм", г. Новосибирск;
23. ООО "Самсон-Мед", г. С.-Петербург;
24. ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика" г. Краснодар;
25. ОАО "Уралбиофарм", г. Екатеринбург;
26. ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика", г. Киров;
27. ОАО "Химический завод им. Л.Я.Карпова", г. Менделеевск;
28. ОАО "Новосибирская фармфабрика", г. Новосибирск;
29. ГУП "Иммунопрепарат", г. Уфа;
30. ООО "ФармаДон", г. Ростов-на-Дону;
31. АООТ "Новосибирский завод медицинских препаратов",
г. Новосибирск;
32. ООО "ЭКОлаб", Московская обл., г. Электрогорск;
34. ФГУП "Фармацевтическая фабрика" г. Астрахань;
35. ОАО "Восток", Кировская обл., Омутнинский р-н,
п. Восточный;
36. ОАО "Усолье - Сибирский химфармкомбинат", г. Усолье -
Сибирское;
37. ФГУ ПЭЗ ВИЛАР, г. Москва;
38. ОАО "Екатеринбургская фармацевтическая фабрика",
г. Екатеринбург;
39. ФГУП "Калининградская фармацевтическая фабрика".
ПЕРЕЧЕНЬ
ПРЕДПРИЯТИЙ - ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ПРОВОДЯЩИХ СЕРТИФИКАЦИЮ ПО СОКРАЩЕННОЙ СХЕМЕ
ДО 1 ИЮЛЯ 2003
Отечественные производители:
1. Экспериментальное производство медико - биологических
препаратов ГУ "Российский кардиологический научно -
производственный комплекс МЗ РФ" г. Москва;
2. ЗАО "Верофарм", г. Белгород и г. Воронеж;
3. ОАО "Фирма Медполимер", г. Санкт - Петербург;
4. ОАО "Ай Си Эн Лексредства", г. Курск;
5. ОАО "ICN Марбиофарм", г. Йошкар - Ола;
6. ФГУП "Московский эндокринный завод", г. Москва;
7. ОАО "Красногорсклексредства", г. Красногорск, Моск. обл.;
8. Екатеринбургское ФГУП по производству бактерийных
препаратов, г. Екатеринбург;
9. ООО "Росбио", г. Санкт - Петербург;
10. ЗАО "Инфамед", г. Москва;
11. ГОП "Пермфармация", г. Пермь;
12. ЗАО "Вектор - Медика", г. Новосибирск;
13. ЗАО "РЕСТЕР", г. Ижевск;
14. ЗАО ФП "Оболенское", п. Оболенское, Серпуховской р-н;
15. НПЦ "Фармзащита" ФУМБ и ЭП МЗ РФ, Химки, Московская обл.;
16. ЗАО "Норбиофарм", Владимирская обл., пос. Вольгинский;
17. ООО "Фармакор Продакшн", г. Санкт - Петербург;
18. ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус", Моск. обл., пос. Шувое;
19. ЗАО "Скопинский Фармацевтический завод" Рязанская обл.,
г. Скопин;
20. ЗАО "ПФК "ОБНОВЛЕНИЕ", г. Новосибирск;
21. ЗАО ФП "Северная звезда", г. Москва;
22. ГОП "Воронежфармация", г. Воронеж;
23. ОАО "Лужский завод Белкозин", г. Луга;
24. Казанское предприятие по производству бактерийных
препаратов, г. Казань;
25. МУ СПК "Сангвис", г. Екатеринбург;
26. ЗАО "Силма", г. Данков, Липецкая обл.;
27. ФГУ "Иркутское предприятие по производству
иммунологических препаратов", г. Иркутск;
28. ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг", г. Москва;
29. ОАО "Владивостокская фармацевтическая фабрика"
г. Владивосток;
30. ЗАО "ПФ "Материа Медика", г. Челябинск;
31. ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика",
г. Ростов-на-Дону.
32. ООО "ВАТХЭМ-ФАРМАЦИЯ", г. Рязань;
33. ЗАО "СТ.-МЕДИФАРМ", г. Москва;
34. ООО "Серл Фарма", Моск. обл., п. Изварино;
35. ОАО Биомед" им. Мечникова, Моск. обл., Красногорский р-он,
п/о Петрово - Дальнее;
36. ГУП "Свердловская областная станция переливания крови",
г. Первоуральск;
37. ФГУП "Калининградская фармацевтическая фабрика",
г. Калининград;
38. ЗАО "ФП "Мелиген", Ленинградская обл., Всеволожский р-он,
п. Щеглово;
39. НПП "Тринита" ЗАО, г. Москва;
40. ЗАО "Еврофарм", г. Барнаул;
41. ЗАО "Биофарма", Моск. обл., Серпуховской р-он,
п. Оболенск;
42. ЗАО Фирма "Здоровье", г. Москва;
43. ГУ НИИ геронтологии, г. Москва;
44. ООО "Доктор Н", г. Москва;
45. ООО "Герофарм", г. Санкт - Петербург;
46. ГосНИИ особо чистых биопрепаратов, г. Санкт - Петербург;
47. ОАО "Уфимский витаминный завод".
Зарубежные производители:
1. АВД.Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия (на все заявленные
заводы);
2. Авентис С.А. (на все заявленные заводы);
3. АДАМЕД ООО, Польша;
4. АЙВЭКС А.С., Чехия (на все заявленные заводы);
5. АО Бакстер АГ, (Швейцария) (на все заявленные заводы);
6. АстраЗенека ЮК Лтд, (Великобритания);
7. Байер АГ, (Германия);
8. Бофур ипсен Интернасьональ, Франция (на все заявленные
заводы);
9. Б.Браун Мельзенген АГ, Германия;
10. Варшавский завод лекарственных растений "Гербаполь",
Польша;
11. Витабиотикс Лтд., Великобритания;
12 Галдерма СА, Франция;
13. ГлаксоСмитКляйн Хелскер ЗАО, ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд
(на все заявленные заводы);
14. Дойче Хомеопати - Унион, ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ унд Ко.,
КГ, Германия;
15. Доктор Вильмар Швабе ГмбХ унд Ко, Карлсруэ, Германия;
16. Ельфа А.О. Фармацевтический завод, Польша;
17. ЭГИС Фармацевтический завод, Венгрия;
18. Инвар ООО, Россия
заявленные компании:
1. Хеминова Интернейшнл, Испания;
2. Альдо - Юнион С.А., Испания;
3. Фарко - Фарма, Германия;
19. Квайссер Фарма ГмбХ и Ко, Германия;
20. "ЛЕК д.д.", Словения;
21. Лечива а.о., Чехия;
22. МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АО, Польша;
23. Мерк Шарп и Доум ИДЕА, Инк., Швейцария;
24. Меркле ГмбХ, Германия;
25. Мерц+Ко. ГмбХ энд Ко., Германия;
26. МКМ Клостерфрау, Германия;
27. Некстар Фармасьютикалс, Инк.;
28. ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ" (на все заявленные
заводы);
29. НП-Фарма, Польша;
30. Новартис Фарма, Швейцария (на все заявленные заводы);
31. Новартис Консьюмер Хелс Сервисез СА, Швейцария (на все
заявленные заводы);
32. Ново Нордиск А/О, Дания;
33. Октафарма АГ, Швейцария;
34. Орион Корпорейшн, Финляндия (на все заявленные заводы);
35. Пфайзер Интернейшнл, США (на все заявленные заводы);
36. Рихард Биттнер ГмбХ, (Австрия) заявление подала компания
"Хербс Трейдинг ГмбХ", Австрия;
37. Санофи - Синтелабо, Франция (на все заявленные заводы);
38. Сервье ЗАО (на все заявленные заводы);
39. Словакофарма, Словакия;
40. Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А.О. Польша;
41. ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль;
42. Фармация Н.В./С.А., Бельгия (на все заявленные заводы);
43. Хемофарм концерн А.Д., Югославия;
44. Хербс Трейдинг ГмбХ, Австрия;
45. Х.Лундбек, Дания;
46. Шеринг - Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария (на все заявленные
заводы);
47. ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ С.А. (ранее "Кноль АГ");
48. ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Нфг.КГ, Австрия;
49. ЭИС Эджзаджибаши АО, Турция;
50. Эли Лилли, Великобритания (на все заявленные заводы);
51. ЮСБ С.А., Бельгия (на все заявленные заводы);
52. ЯДРАН Галенский Лабораторий АО, Хорватия;
53. ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгия (на все заявленные
заводы);
54. Польфа - Лодзь А.О., Польша;
55. Гродзинский фармзавод "ПОЛЬФА", Польша;
56. Кутновский фармзавод "ПОЛЬФА", Польша;
57. АЛКОН фармасьютикалз Лтд., Швейцария;
58. "Вифор (Интернэшнл) Инк.", Швейцария;
59. Анжелини Франческо С.п.А., Италия;
60. "Берингер Ингельхайм", Австрия;
61. Бристол - Майерс Сквиб Продактс С.А., США;
62. Грюненталь Гезельшафт мит бешренктер Хафтунг, Германия;
63. Префарм представляет фирмы:
- НОВАРТИС ОФТАЛЬМИКС С.А., Франция;
- ЛАБОРАТУАР ФУРНЬЕ СА, Франция;
- ПРОМЕДИКА (Иннотера), Франция;
- КЬЕЗИ А.О., Франция;
- МИРИМОНД, Франция;
64. ДОЛОРГИТ ГмбХ и Ко. КГ, Германия;
65. Др. Р.Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ, Германия;
66. Пьер Фабр Медикамент представляет "Пьер Фабр", Франция;
67. Компания Сероно Фарма Интернейшнл С.А., отделение Арес
Трейдинг С.А., Швейцария представляет фирмы:
- Лаборатуар Сероно С.А., Швейцария;
- Сероно Фарма С.п.А., Италия; (новое название Индустрия
Фармасьютика Сероно С.п.А.);
- Аста Медика А.Г., Германия, новое название Бакстер
Онкология ГмбХ, Германия.
69. "Фрезениус Каби" (на все заявленные заводы);
70. Берлин Хеми АГ/Менарини Групп, Германия;
71. Биохеми ГмбХ, Австрия;
72. Бутс Хелскэр Лимитед, Великобритания;
73. ГЕДЕОН РИХТЕР, Венгрия;
74. ГЕНРИХ МАК НАСЛ. ГмбХ и Ко. КГ (на все заявленные заводы);
75. Доктор Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия;
76. Корпорация "АЙ СИ ЭН Фармасьютикалс Инк." (на все
заявленные заводы);
77. КРКА, Словения;
78. Медокеми Лтд., Кипр;
79. ОлайнФарм АО, Латвия;
80. Органон А/О, Нидерланды;
81. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чехия;
82. Сагмел Инк., США;
83. Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия;
84. Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия;
85. Ф.Хоффманн Ля Рош Лтд., Швейцария заводы:
- "Ф.Хоффманн - Ля Рош Лтд." Швейцария;
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия;
- "Р.П.Шерер ГмбХ Ко. И КГ", Германия;
- "Хоффманн - Ля Рош Инк.", США;
- "Рош С.п.А.", Италия;
- "Рош продактс Лтд.", Великобритания;
- "Дженентек Инк.", США;
- "Продуктос Рош СА", Испания;
- "Синтекс Латино СА", Испания;
- "СмитКляйн Бичем Фармасьютикалс", Великобритания.
86. Шеринг АГ, Германия (на все заявленные заводы);
87. Витале, Эстония;
88. ЗАО "Трансатлантик Интернейшнл" представляет
"ГлаксоСмитКлайн Фармасьютикелс Лимитед", Индия;
89. Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия;
90. Шварц Фарма АГ, Германия;
91. Мукос Фарма, Германия.
ПЕРЕЧЕНЬ
ПРЕДПРИЯТИЙ - ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ПРОВОДЯЩИХ СЕРТИФИКАЦИЮ ПО СОКРАЩЕННОЙ СХЕМЕ
ДО 1 МАЯ 2003
Отечественные производители:
1. ОАО АКО "Синтез", г. Курган;
2. ФГУП "Покровский завод биопрепаратов", Владимирская обл.,
Петушинский р-он, п. Вольгинский;
3. ЗАО "Брынцалов-А", г. Москва;
4. ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", г. Москва;
5. ФГУП "Аллерген", г. Ставрополь;
6. ОАО "Новосибхимфарм", г. Новосибирск.
Зарубежные производители:
1. Ранбакси Лабораториз, Индия
2. ЮНИК Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы
"Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.", Индия;
3. Ф.Хоффманн - Ля Рош Лтд.", Швейцария - заводы:
- "Лаборатория Рош Николас С.А.", Франция;
- "Хоффманн Ля Рош АГ", Германия;
- "Фармар Недерланд Б.В.", Нидерланы;
- "А.Наттерманн унд Си Гмбх", Германия;
- "Рош Продактс Лимитед", Великобритания;
- "Рош Фарма С.А.", Испания;
- "Синтекс Пуэрто Рико Инк.", Пуэрто - Рико.
4. Ипка лабораториз Лтд., Индия.
|
