ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          22 декабря 2004 г.
                                   
                              N 11282/04
                                   
                 О СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       В  Федеральную  службу  по  надзору в сфере  здравоохранения  и
   социального развития поступают многочисленные обращения  участников
   фармацевтического   рынка   по  вопросам  проведения   сертификации
   лекарственных средств, находящихся на перерегистрации.
       При    перерегистрации   лекарственных   средств    предприятия
   определенный   период   могут  осуществлять   их   выпуск   как   в
   соответствии  с ранее утвержденными нормативными документами  после
   вступления   в   силу  новых,  так  как  и  по  новой   нормативной
   документации,  находящейся  в процессе  перерегистрации,  в  период
   действия ранее утвержденной.
       При  этом вопрос проведения сертификации лекарственных  средств
   может  быть  рассмотрен по согласованию с Федеральной  службой  при
   условии,  что  в  нормативную документацию  не  вносятся  изменения
   существенного   характера   в  отношении   производства,   контроля
   качества,  свойств,  способа  применения,  упаковки,  показаний   и
   противопоказаний лекарственных средств.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ