ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
21 декабря 2004 г.
N 652-Пр/04
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ ВО
ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ И СОСТАВ ЦЕНТРАЛЬНОЙ
КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ
И ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ И СОСТАВ ЭКСПЕРТНОЙ
МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ПО УТВЕРЖДЕНИЮ
ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ
ИЗДЕЛИЙ И ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ
На основании статьи 17 Федерального закона от 08 августа 2001
года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
постановлений Правительства Российской Федерации от 13 мая 2002
года N 309 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности
по оказанию протезно-ортопедической помощи" и от 30 июня 2004 года
N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития", а также в целях
совершенствования организации лицензирования деятельности по
оказанию протезно-ортопедической помощи приказываю:
1. Внести прилагаемые изменения и дополнения во Временное
положение о Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию
деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи и состав
Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по лицензированию
деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи, а также
во Временное положение об Экспертной медико-технической комиссии
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития по утверждению образцов-эталонов протезно-
ортопедических изделий и ортопедической обуви и состав Экспертной
медико-технической комиссии Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по утверждению образцов-
эталонов протезно-ортопедических изделий и ортопедической обуви,
утвержденные приказом Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития от 21 октября 2004 года N
279-Пр/04 "О создании комиссий в сфере лицензирования деятельности
по оказанию протезно-ортопедической помощи".
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития А.С.Юрьева.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 21.12.2004 г. N 652-Пр/04
ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ
ВО ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ О ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ И
СОСТАВ ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ, А ТАКЖЕ
ВО ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ЭКСПЕРТНОЙ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ
КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО УТВЕРЖДЕНИЮ
ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ И
ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ И СОСТАВ ЭКСПЕРТНОЙ
МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ ПО УТВЕРЖДЕНИЮ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ
ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ,
УТВЕРЖДЕННЫЕ ПРИКАЗОМ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ОТ 21 ОКТЯБРЯ 2004 ГОДА N 279-ПР/04 "О СОЗДАНИИ
КОМИССИЙ В СФЕРЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ"
1. Пункт 1.1. Временного положения о Центральной комиссии
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития по лицензированию деятельности по оказанию
протезно-ортопедической помощи (далее - Комиссия) изложить в
следующей редакции:
"1.1. Комиссия создается в соответствии с пунктом 6.11.
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития, утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323, с целью
соблюдения законности, гласности и открытости процедуры
лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической
помощи.".
2. Пункт 3.2. Временного положения о Комиссии после слов "на
переоформление" дополнить словами ", приостановление,
возобновление или аннулирование".
3. Раздел "3. Функции Комиссии" дополнить пунктом
"3.5. Представление в установленном порядке руководителю
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития заключений по вопросам, входящим в
компетенцию Комиссии.".
4. Пункт 5.4. Временного положения о Комиссии изложить в
следующей редакции:
"5.4. Заключения Комиссии принимаются при единогласном
голосовании всех присутствующих на заседании членов комиссии и
оформляются протоколом.".
5. Пункт 1.1. Временного положения об Экспертной медико-
технической комиссии Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по утверждению образцов-
эталонов протезно-ортопедических изделий и ортопедической обуви
(далее ЭМТК):
после слов "в соответствии с" дополнить словами "пунктом 6.11.
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития, утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323, и";
вместо слов "вынесения заключений об их утверждении" дополнить
словами: "повышения эффективности проверок соблюдения лицензионных
требований и условий соискателями лицензий (лицензиатами)".
6. Пункт 2.2 Временного положения об ЭМТК изложить в следующей
редакции:
"2.2. принятие заключений об утверждении образцов и внесении их
в реестр образцов-эталонов;".
7. Пункт 3.1. Временного положения об ЭМТК изложить в следующей
редакции:
"3.1. ЭМТК имеет право:
3.1.1. выносить заключения по вопросам, входящим в компетенцию
ЭМТК;
3.1.2. представлять в установленном порядке руководителю
Федеральной службы заключения по вопросам, входящим в компетенцию
ЭМТК;
3.1.3. предлагать кандидатуры экспертов (организаций) для
рассмотрения отдельных образцов ПОИ;
3.1.4. вносить предложения по проверке соблюдения лицензионных
требований и условий заявителями, представляющими для утверждения
в качестве образцов-эталонов несоответствующие требованиям ПОИ;
3.1.5. вносить предложения по совершенствованию лицензирования
деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи.
3.1.6. приглашать (в случае необходимости) на заседания ЭМТК
экспертов для рассмотрения отдельных образцов ПОИ.".
8. Пункт 4.3. Временного положения об ЭМТК изложить в следующей
редакции:
"4.3. Регистрация в ЭМТК оформляется отметкой на втором
экземпляре заявки.".
9. Четвертый абзац пункта 4.6 Временного положения об ЭМТК
изложить в следующей редакции:
"- заключение о необходимости маркировки образцов ПОИ в
установленном порядке.".
10. Последнее предложение абзаца первого пункта 4.7, а также
пункты 4.8, 4.9 и 5.4 Временного положения об ЭМТК исключить.
11. Включить в состав Комиссии Козлова Максима Юрьевича -
начальника отдела ФГУ "Центр сертификации Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации".
12. Включить в состав ЭМТК Белоножко Вадима Александровича -
начальника Управления государственного контроля в сфере обращения
медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития,
Копачевскую Светлану Васильевну - заместителя начальника
Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального
развития Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, Топоркова Александра Александровича -
заместителя начальника Управления государственного контроля в
сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации
инвалидов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, Брежнева Александра Ивановича - директора
ФГУП "Главное управление протезно-ортопедической помощи населению"
(ФГУ "Главортпомощь") и Киреева Алексея Геннадьевича - главного
специалиста ФГУ "Центр сертификации Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации".
|
