Право
Навигация

 

Реклама




 

 

Ресурсы в тему

 

Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

 

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

 

Рейтинг@Mail.ru


Законодательство Российской Федерации

Архив (обновление)

 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 15.12.2004 N 10631/04 ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(по состоянию на 20 октября 2006 года)

<<< Назад


                 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          15 декабря 2004 г.
                                   
                              N 10631/04
                                   
            ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального    развития   сообщает   сведения    о    забракованных
   лекарственных  средствах  центрами  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств:
       1.  Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации  и  контроля
   лекарственных средств":
       -   Рутин,   субстанция-порошок  серии   031020   от   10.2003,
   производства  "Сычуаньская  Фармацевтическая  Компания  Сели  Лтд",
   перефасовано  ООО "АС Ангро", поставщик ООО "Полифарм  Плюс"  -  по
   показателям: "Растворимость", "Хлорофилл и пигменты, растворимые  в
   эфире", "Содержание рутина", "Нерастворимые субстанции".
       -  Боярышника  настойка  100 мл серии 70804,  производства  ООО
   "Юнифарм",   поставщик  ЗАО  "Роста"  -  по  показателю  "Описание"
   (жидкость со взвесью).
       -  Боярышника  настойка 25 мл серии 1062004,  производства  ОАО
   "Флора  Кавказа",  поставщик  МП  "Фармация"  аптека  N  88  -   по
   показателю "Описание" (жидкость со взвесью).
       2.  Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных средств г. Владикавказа, РСО-Алания:
       -  Холензим,  таблетки покрытые оболочкой N  50  серии  250504,
   производства   ОАО   "Биосинтез"   -   по   показателю   "Описание"
   (присутствует резкий неприятный запах).
       3.   Забракованные  Центром  контроля  качества   лекарственных
   средств ГУП "Волгофарм":
       - Аскорбиновая кислота порошок 2,5 г серии 051103, производства
   ЗАО "Новис-97", поставщик ООО "Медтехкомплекс", г. Н.Новгород -  по
   показателю  "Описание"  (порошок с  желтоватым  оттенком  и  бурыми
   вкраплениями).
       4.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       -   Перца   стручкового  настойка  100   мл   серии   03082004,
   производства  ООО "Гиппократ", поставщик ЗАО "Волга-Натур  Продукт"
   -   по   показателям:  "Описание"  (жидкость  со  взвесью),  "Сухой
   остаток".
       -  Чабреца  трава,  сырье растительное - порошок  1.5  г  серии
   10804,  производства ООО "Флора-Фарм", поставщик ООО "СарМедСервис"
   - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковок).
       5.  Забракованные  ОГУЗ "Центр контроля качества  лекарственных
   средств" Новосибирской области:
       -  Нафтизина раствор (капли назальные), 0.1% 10 мл серии 60504,
   производства  ЗАО  "ПФК Обновление", поставщик ОГУ "Новосибоблфарм"
   - по показателю "Описание" (жидкость с включениями).
       6.  Забракованные  Центральной лабораторией  контроля  качества
   лекарственных  средств и медицинских измерений Медицинского  центра
   Управления делами Президента Российской Федерации:
       -   Угля   активированного  таблетки  0.25  г   серии   110804,
   производства  ЗАО  "Новис-97",  поставщик  ЗАО  "Евро-фарм"  -   по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       7.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       -  Ремантадина таблетки 0.05 г N 20 серии 0040204, производства
   ЗАО  "Розфарм",  поставщик ООО "Фармперспектива"  -  по  показателю
   "Упаковка"  (в  картонную пачку вложена инструкция по  медицинскому
   применению препарата "Феназепам").
       -  Викасола таблетки 0.015 г, таблетки 15 мг N 30 серии  60703,
   производства  ОАО  "Биосинтез",  поставщик  ООО  "ВМсервис"  -   по
   показателю "Описание" (таблетки с бурыми пятнами).
       8.  Забракованные  ГУЗ  "Республиканский Центр  сертификации  и
   контроля     качества    лекарственных    средств"     Министерства
   здравоохранения Республики Карелия:
       -   Цефотаксима  натриевая  соль,  порошок  1  г  серии  91203,
   производства   ООО  "Компания  "Деко",  поставщик   ЗАО   "Нордбер-
   Трансфарм" - по показателю "Цветность".
       -  Натрия  хлорида  раствор для инфузий изотонический  0.9%  (в
   полимерных  контейнерах), 250 мл серии 438092004, производства  ОАО
   "Медполимер фирма", поставщик ЗАО ТПП Северо-Запад - по  показателю
   "Упаковка" (нарушена герметичность полимерного контейнера).
       - Амоксициллина таблетки, 0.25 г серии 140704, производства ЗАО
   "Северная  звезда", поставщик ЗАО "Фарос", г. Санкт -  Петербург  -
   по   показателю   "Описание"  (таблетки  со  сколами   и   неровной
   поверхностью).
       -  Анаприлина  таблетки 40 мг N 100 серии 150604,  производства
   ОАО  "Биосинтез", поставщик ЗАО "Арома-Петербург" -  по  показателю
   "Описание" (часть таблеток с черными вкраплениями и со сколами).
       -  Альбумина  раствор  для инфузий 10%  100  мл  серии  460403,
   производства  "Ивановская  областная  станция  переливания  крови",
   поставщик  ЗАО  "Нордбер-Трансфарм" - по показателю  "Описание"  (у
   части флаконов жидкость с хлопьевидным осадком).
       Федеральная  служба  предлагает при выявлении  указанных  серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной  территории
   провести   их   полный   анализ  в  соответствии   с   требованиями
   нормативной  документации.  При подтверждении  брака  лекарственные
   средства  подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с  приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002  г.
   N   382   "Об   утверждении   Инструкции  о   порядке   уничтожения
   лекарственных  средств",  зарегистрированным  Минюстом  России   24
   декабря  2002  г.,  регистрационный N 4074. В  случае  соответствия
   требованиям   нормативной   документации   лекарственные   средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ
   
   

<<< Назад

 
Реклама

Новости


Реклама

Новости сайта Тюрьма


Hosted by uCoz