Право
Навигация

 

Реклама




 

 

Ресурсы в тему

 

Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

 

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

 

Рейтинг@Mail.ru


Законодательство Российской Федерации

Архив (обновление)

 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 13.10.2004 N 5101/04 ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗ АПТЕЧНОЙ СЕТИ И ЛЕЧЕБНОПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ

(по состоянию на 20 октября 2006 года)

<<< Назад


                 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          13 октября 2004 г.
                                   
                               N 5101/04
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального    развития   сообщает   сведения    о    забракованных
   лекарственных  средствах  центрами  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств:
       1.  Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации  и  контроля
   лекарственных средств":
       -  Антигриппокапс,  капсулы N 10 серии  19032003,  производства
   фирмы   "Минскинтеркапс   СП  Беларусско-Американское",   Беларусь,
   поставщик   ЗАО   "Медифармсервис"  -  по   показателю   "Описание"
   (содержимое  капсул  -  комкообразная  масса  с  запахом   уксусной
   кислоты).
       2.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Ивановской области:
       -  Конвулекс, сироп [для детей] 50 мг/мл 100 мл серии 24015501,
   производства  фирмы  "Герот Фармацойтика ГмбХ", Австрия,  поставщик
   ЗАО  ЦВ  "Протек",  филиал "Протек-8" - по показателю  "Маркировка"
   (на этикетке флакона не указан номер серии и срок годности).
       3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -  Фитолор, пастилки [со вкусом апельсина] N 24 серий 015, 019,
   производства  фирмы  "Маричи Экспортс Пвт. Лтд",  Индия,  поставщик
   ЗАО  "Аптека-Холдинг",  ЗАО  "Сиа Интернейшнл  -  Краснодар"  -  по
   показателю    "Описание"   (пастилки   с   выщербленными    краями,
   деформированной поверхностью, воздушными полостями, с  вкраплениями
   темного цвета).
       - Диклоген, гель 1% 30 г серии GD315, производства фирмы "Аджио
   Фармацевтикалз   Лтд",  Индия,  поставщик  ООО  "Интеркер"   -   по
   показателю "Упаковка" (нарушена герметичность тубы).
       4.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       -  Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл, серии
   680504,  производства фирмы "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина,
   поставщик   ООО   "Сигма-Фарма"  -  по   показателю   "Механические
   включения".
       5.   Забракованные  "Краевой  Центр  сертификации  и   контроля
   качества лекарственных средств Ставропольского края":
       -  Гентамицина  сульфата раствор для инъекций  4%  2  мл  серии
   090204,   производства   фирмы  ОАО  "Белмедпрепараты",   Беларусь,
   поставщик  ООО  "Атромит"  - по показателю  "Описание"  (прозрачная
   желтоватая жидкость).
       6.  Забракованные  ГУЗ  "Магаданский областной  Центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Фуросемида  раствор  для инъекций  1%  2  мл  серии  050103,
   производства  фирмы  "Борисовский завод  медпрепаратов",  Беларусь,
   поставщик ИП "Осиевский А.И. " - по показателю "Цветность".
       7.  Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации  и  контроля
   лекарственных средств":
       - Антигриппокапс, капсулы N 10 серии 070104, производства фирмы
   "Минскинтеркапс  СП  Беларусско-Американское", Беларусь,  поставщик
   ЗАО  "Фарос"  -  по  показателю  "Описание"  (содержимое  капсул  -
   скомковавшаяся масса с запахом уксусной кислоты).
       8.  Забракованные  ОГУЗ "Центр контроля качества  лекарственных
   средств" Новосибирской области:
       -  Аджисепт классический, пастилки серии LCL-4001, производства
   фирмы  "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ГУП  "Фармация"
   -  по  показателю "Описание" (поверхность пастилок растрескавшаяся,
   с белым налетом, края со сколами).
       9. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств"
   Министерства здравоохранения Республики Бурятии:
       -  Тиамина хлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл серий 23022004,
   43042004,  производства фирмы ГП "Львовдиалек", Украина,  поставщик
   ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Механические включения".
       -  Аминосол, раствор для инфузий 800 ккал 500 мл серий 1710903,
   3020903,  производства фирмы "Хемофарм Д.Д.", Югославия,  поставщик
   ЗАО   ЦВ   "Протек",  филиал  в  г.  Иркутске   -   по   показателю
   "Механические включения".
       Пиридоксина  гидрохлорид, раствор для инъекций 5%  1  мл  серии
   260304,  производства фирмы "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина,
   поставщик  ЗАО  ЦВ "Протек", филиал в г. Иркутске -  по  показателю
   "Механические включения".
       -  Преднизолон-М.Дж., раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл  серии
   ТР4080703, производства фирмы "М.Дж.Биофарм", Индия, поставщик  ООО
   "Елена Импекс" - по показателю "Механические включения".
       10. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Антигриппокапс,  капсулы  серии 521203,  производства  фирмы
   "Минскинтеркапс  СП  Беларусско-Американское", Беларусь,  поставщик
   ЗАО  "Сиа  Интернейшнл", г. Екатеринбург - по показателю "Описание"
   (содержимое капсул - спрессованная масса с запахом уксуса).
       11.  Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       - Антигриппокапс, капсулы N 10 серии 060104, производства фирмы
   "Минскинтеркапс  СП  Беларусско-Американское", Беларусь,  поставщик
   ЗАО  ЦВ  "Протек",  филиал "Протек-12" - по  показателю  "Описание"
   (содержимое капсул - спрессованная масса с резким запахом).
       Федеральная  служба  предлагает при выявлении  указанных  серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной  территории
   провести   их   полный   анализ  в  соответствии   с   требованиями
   нормативной  документации.  При подтверждении  брака  лекарственные
   средства  подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с  приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002  г.
   N   382   "Об   утверждении   Инструкции  о   порядке   уничтожения
   лекарственных  средств",  зарегистрированным  Минюстом  России   24
   декабря  2002  г.,  регистрационный N 4074. В  случае  соответствия
   требованиям   нормативной   документации   лекарственные   средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ
   
   

<<< Назад

 
Реклама

Новости


Реклама

Новости сайта Тюрьма


Hosted by uCoz