ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           4 октября 2004 г.
                                   
                               N 4664/04
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального    развития   сообщает   сведения    о    забракованных
   лекарственных  средствах  центрами  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств:
       1.  Забракованные  Испытательной лабораторией  отдела  контроля
   качества лекарств ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
       -  Микстура  от кашля для взрослых сухая 22.65 г  серии  40204,
   производства   ОАО  "Фармацевтическая  фабрика  (Санкт-Петербург)",
   поставщик  ЗАО  "Интерлизинг-Фарм"  -  по  показателям:  "Описание"
   (комкообразная    смесь),   "Упаковка"   (нарушена    герметичность
   упаковки).
       2.  Забракованные КГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств" Приморского края:
       - Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200 мл серии 1270404,
   производства  ОАО  "Эском  НПК",  поставщик  ООО  "Юникап"   -   по
   показателю "Механические включения".
       -  Цитохром-С для инъекций 0.25% 4 мл серии 10204, производства
   ООО  "Самсон-Мед", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по  показателю
   "Описание" (жидкость со взвесью).
       3.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       - Арбидол-ЛЭНС, таблетки покрытые оболочкой, 0.1 г серий 10104,
   20104,  производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Вита"  -  по
   показателю   "Описание"   (поверхность  таблеток   растрескавшаяся,
   просматривается внутренний слой).
       -  Кальция карбонат осажденный, субстанция порошок серии 28  от
   05.2004, производства ООО "Биомедхим", поставщик ООО "Ангро"  -  по
   показателям:   "Растворимость",  "Карбонаты   щелочных   металлов",
   "Нерастворимые вещества", "Количественное содержание".
       4.  Забракованные  ГУЗ  "Центр контроля качества  лекарственных
   средств" г. Оренбург:
       -  Сульфацил  натрия раствор 20% (капли глазные),  5  мл  серии
   400304,   производства  ООО  "Славянская  аптека",  поставщик   ООО
   "Регион Фарма" - по показателю "Механические включения".
       5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств"
   Министерства здравоохранения Республики Бурятии:
       -  Рибоксина  раствор  для  инъекций  2%  10  мл  серии  50204,
   производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл"  -
   по показателю "Механические включения".
       -  Димедрола раствор для инъекций 1% серии 481103, производства
   ФГУП  "Мосхимфармпрепараты"  им.  Н.А.Семашко,  поставщик  ЗАО   ЦВ
   "Протек",  филиал  в  г.  Иркутске -  по  показателю  "Механические
   включения".
       -  Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл  серии  10104,
   производства  ОАО "Биохимик", поставщик филиал ЗАО  ЦВ  "Протек"  в
   Иркутске - по показателю "Механические включения".
       -  Аскорбиновой  кислоты раствор для инъекций  5%  2  мл  серии
   170304,  производства  ОАО "Биосинтез",  поставщик  филиал  ЗАО  ЦВ
   "Протек" в Иркутске - по показателю "Механические включения".
       -   Гемодез,  раствор  для  инфузий  6%  400  мл  серии  30104,
   производства  ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Шрея  Корпорэйшнл"  -
   по показателю "Механические включения".
       - Цианокобаламина раствор для инъекций 0.2 мг 1 мл серии 10304,
   производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл"  -
   по показателю "Механические включения".
       - Цианокобаламина раствор для инъекций 0.5 мг 1 мл серии 50304,
   производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл"  -
   по показателю "Механические включения".
       6.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств Республики Татарстан":
       -  Гемодез,  раствор  для  инфузий 6%  400  мл  серии  1231203,
   производства  ГУП "Иммунопрепарат", поставщик ООО "Сертификационный
   центр Татарстана" - по показателю "Механические включения".
       7. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Кировской области":
       -  Ранитидина таблетки, покрытые оболочкой, 0.15 г серии 10203,
   производства  ОАО "Фармасинтез", поставщик филиал ЗАО "Русичи",  г.
   Киров  -  по показателю "Описание" (таблетки с посторонним запахом,
   на поверхности таблеток светло-фиолетовые пятна).
       8.  Забракованные  Отделом  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных средств ГУ ТО "ЦТНЭСиСУЗ" г. Тулы:
       -  Календулы  настойка  40  мл серии 070304,  производства  ОАО
   "Московская   фармфабрика",  поставщик   ТМУП   "Фармация"   -   по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       9.  Забракованные Нижегородским областным Центром  по  контролю
   качества и сертификации лекарственных средств:
       -  Олететрина таблетки, покрытые оболочкой, 125 тыс.  ЕД  серии
   70204,   производства   ОАО  "Биосинтез",   поставщик   ЗАО   "Шрея
   Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток  розово-
   бурого цвета с темными вкраплениями).
       10.  Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и  сертификации
   лекарственных средств" г. Липецка:
       -  Цитохром-С для инъекций 0.25% 4 мл серии 40404, производства
   ООО  "Самсон-Мед",  поставщик ООО "Фармакополла"  -  по  показателю
   "Описание" (жидкость с осадком).
       11.  Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией   по
   контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":
       -  Нафтизина  раствор  (капли назальные),  0.05%  10  мл  серии
   3651103,  производства  ООО  "Славянская  аптека",  поставщик   ООО
   "Аконит" - по показателю "Описание" (жидкость с включениями).
       12.  Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств" г. Великий Новгород:
       - Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 701003, производства
   ОАО  "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО  "Адепт-Медфарм"  -
   по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       - Аралии настойка 50 мл серии 70503, производства ОАО "Тверская
   фармфабрика",   поставщик  ООО  "Адепт-Медфарм"  -  по   показателю
   "Описание" (жидкость со взвесью).
       -   Пиона   уклоняющегося  настойка  100   мл   серии   181003,
   производства   ОАО  "Фармацевтическая  фабрика  (Санкт-Петербург)",
   поставщик   ООО  "Фармация-Н"  N  2  -  по  показателю   "Описание"
   (жидкость с мелкодисперсной взвесью).
       Федеральная  служба  предлагает при выявлении  указанных  серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной  территории
   провести   их   полный   анализ  в  соответствии   с   требованиями
   нормативной  документации.  При подтверждении  брака  лекарственные
   средства  подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с  приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002  г.
   N   382   "Об   утверждении   Инструкции  о   порядке   уничтожения
   лекарственных  средств",  зарегистрированным  Минюстом  России   24
   декабря  2002  г.,  регистрационный N 4074. В  случае  соответствия
   требованиям   нормативной   документации   лекарственные   средства
   подлежат реализации установленным порядком.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ