ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
20 августа 2004 г.
N 27-Пр/04
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ И СОСТАВА
НАУЧНО-ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
Во исполнение приказа Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития от 16.07.04 N 10-Пр/04 "О
создании Научно-экспертного совета по медицинским изделиям
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития" и в целях обеспечения эффективности,
качества и безопасности медицинских изделий, совершенствования
организации и установления единого порядка проведения их
регистрации
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить:
- положение о Научно-экспертном совете по медицинским изделиям
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития (приложение 1);
- состав Научно-экспертного совета (приложение 2);
- перечень секций Научно-экспертного совета (приложение 3).
2. Председателю Научно-экспертного совета по медицинским
изделиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития (Леонову Б.И.) обеспечить организацию и
проведение работ в соответствии с Положением о Научно-экспертном
совете по медицинским изделиям.
3. Председателям экспертных секций организовать работу секций в
соответствии с Положением о Научно-экспертном совете по
медицинским изделиям.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за
собой.
Руководитель
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 1
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
от 20.08.2004 N 27-Пр/04
ПОЛОЖЕНИЕ
О НАУЧНО-ЭКСПЕРТНОМ СОВЕТЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Научно-экспертный совет по медицинским изделиям
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития (далее - Экспертный совет) создан в
соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития (далее - Федеральная
служба) N 10-Пр/04 от 16.07.2004 г. "О создании Научно-экспертного
совета по медицинским изделиям Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития" и находится в ее
ведении.
1.2. Экспертный совет является экспертным органом Федеральной
службы по вопросам обращения медицинских изделий отечественного и
зарубежного производства в Российской Федерации.
1.3. Экспертный совет во взаимодействии с Федеральной службой
принимает участие в формировании технической политики в
отечественном здравоохранении в области обращения медицинских
изделий отечественного и зарубежного производства на различных
стадиях регистрации, производства, эксплуатации, надзора за
использованием и утилизации.
1.4. Экспертный совет руководствуется в своей деятельности
законами Российской Федерации, нормативными актами Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации,
Федеральной службы, техническими регламентами и национальными
стандартами на медицинские изделия, а также настоящим Положением.
1.5. Экспертный совет имеет печать со своим наименованием и
бланк установленного образца.
2. СТРУКТУРА
2.1. Структура и персональный состав Экспертного совета
утверждается руководителем Федеральной службы.
2.2. Экспертный совет возглавляет председатель, назначаемый
приказом Федеральной службы.
2.3. При Экспертном совете формируются специализированные
экспертные секции, состоящие из ведущих специалистов в области
клинической медицины, лабораторной диагностики, организаций в
сфере разработки и производства медицинских изделий (далее -
эксперты).
2.4. Состав экспертных секций утверждается председателем
Экспертного совета по согласованию с Федеральной службой.
2.5. Члены Экспертного совета и эксперты являются независимыми
и не представляют интересы своих учреждений, организаций и
предприятий.
3. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ
3.1. Экспертный Совет по запросу Федеральной службы проводит
экспертизу, выдает рекомендации и заключения по вопросам:
- регистрации продукции в качестве медицинского изделия;
- установления видов технических и медицинских испытаний;
- экспертизы проектов нормативно-технической документации при
регистрации, перерегистрации медицинских изделий, результатов
технических испытаний, испытаний эффективности и безопасности
медицинских изделий, а также медицинских методов с использованием
медицинских изделий;
- результатов после регистрационного мониторинга качества,
эффективности и безопасности медицинских изделий;
- определения класса потенциального риска применения
медицинских изделий;
- присвоения медицинскому изделию кода по Общероссийскому
классификатору продукции ОК 005-93;
- соблюдения национальных стандартов, технических условий,
порядка использования и обращения медицинских изделий;
- совершенствования процедур регистрации, производства,
реализации, эксплуатации, контроля качества, мониторинга и
утилизации медицинских изделий;
- проведения исследований, испытаний, а также проведения
экспертиз, анализа и оценки по всем вопросам осуществления надзора
в сфере обращения медицинских изделий.
3.2. По запросу Федеральной службы Экспертный совет
рассматривает спорные вопросы (претензии) между разработчиками,
поставщиками, испытательными организациями и потребителями
медицинских изделий.
3.3. Экспертный совет принимает участие в разработке
(пересмотре) стандартов, технических, нормативных и правовых
документов в сфере обращения медицинских изделий.
4. ПОРЯДОК РАБОТЫ ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА
4.1. Экспертный совет работает в соответствии с регламентом,
утверждаемым председателем Экспертного совета.
4.2. В своей работе Экспертный совет соблюдает принцип
независимости и объективности решений, принимаемых по всем
направлениям своей деятельности.
4.3. Председатель Экспертного совета:
- руководит и организует работу Экспертного совета;
- представляет его в других организациях и ведомствах.
4.4. Ответственный секретарь Экспертного совета:
- осуществляет организацию экспертизы документов;
- организует проведение заседаний Экспертного совета;
- осуществляет контроль за ведением делопроизводства и архива
Экспертного совета.
4.5. Председатели экспертных секций руководят работой секций и
организуют экспертизу медицинских изделий по поручению
председателя Экспертного совета.
4.6. Члены Экспертного совета и эксперты:
- рассматривают документы и дают по ним заключения;
- несут ответственность за объективность, достоверность и
своевременность рассмотрения документов;
- соблюдают конфиденциальность при работе с документами.
4.7. При необходимости к работе Экспертного совета могут
привлекаться другие ученые и специалисты, профильные медицинские,
научные и иные организации.
4.8. Решения Экспертного совета принимаются на основании
заключения не менее 3-х экспертов и считаются принятыми, если
достигнуто согласие большинства членов Экспертного совета по
основным существенным положениям рассматриваемого документа.
4.9. 3аседания Экспертного совета оформляются протоколами,
которые подписываются председателем Экспертного совета и
направляются в Федеральную службу.
4.10. При отсутствии на заседании председателя Экспертного
совета его функции исполняет заместитель председателя Экспертного
совета.
4.11. Сроки выполнения экспертизы документов на медицинское
изделие, заявленное на регистрацию, определяются этапами ее
прохождения и не должны превышать 25-ти рабочих дней.
Начальник Управления регистрации
лекарственных средств и
медицинской техники
С.Б.ТКАЧЕНКО
Приложение N 2
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
от 20.08.2004 N 27-Пр/04
СОСТАВ
НАУЧНО-ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ
----T-------------------------T-------------------------------¬
¦NN ¦ Ф.И.О. ¦ Организация ¦
¦п/п¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦1. ¦Леонов Борис Иванович ¦директор ГУН ВНИИИМТ, ¦
¦ ¦Председатель ¦д.т.н., профессор ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦2. ¦Шумаков Валерий ¦директор НИИТ и ИО, д.м.н., ¦
¦ ¦Иванович заместитель ¦профессор, академик РАН и ¦
¦ ¦председателя ¦РАМН ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦3. ¦Коростелев Сергей ¦зам. директора по научной ¦
¦ ¦Анатольевич ¦работе ГУН ВНИИИМТ, д.м.н. ¦
¦ ¦заместитель ¦ ¦
¦ ¦председателя - ¦ ¦
¦ ¦ответственный ¦ ¦
¦ ¦секретарь ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦4. ¦Владова Евгения ¦зам. руководителя ¦
¦ ¦Петровна специалист - ¦испытательного центра, зав. ¦
¦ ¦координатор ¦отделом ГУН ВНИИИМТ ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦5. ¦Адамян Арнольд Арамович ¦руководитель ¦
¦ ¦ ¦Государственного центра ¦
¦ ¦ ¦перевязочных, шовных и ¦
¦ ¦ ¦полимерных материалов ГУ ¦
¦ ¦ ¦Институт хирургии им. ¦
¦ ¦ ¦А.В.Вишневского РАМН, член- ¦
¦ ¦ ¦корреспондент РАМН, д.м.н., ¦
¦ ¦ ¦профессор ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦6. ¦Аладышева Жанна ¦директор НИИ ГКЛС, к.м.н. ¦
¦ ¦Игоревна ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦7. ¦Беняев Негмат ¦зав. отделом ГУН ВНИИИМТ, ¦
¦ ¦Ефремович ¦д.т.н. ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦8. ¦Блинов Николай ¦зав. отделом ГУН ВНИИИМТ, ¦
¦ ¦Николаевич ¦д.т.н., профессор ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦9. ¦Бокерия Леонид ¦директор НЦ ССХ им. Бакулева ¦
¦ ¦Антонович ¦РАМН, д.м.н., профессор, ¦
¦ ¦- председатель ¦академик РАМН ¦
¦ ¦секции медицинских ¦ ¦
¦ ¦изделий для ¦ ¦
¦ ¦сердечно-сосудистой ¦ ¦
¦ ¦хирургии (N 15) ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦10.¦Бунатян Армен ¦зав. отделом РНЦХ РАМН, д.м.н.,¦
¦ ¦Артавазович ¦профессор, академик РАМН ¦
¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦11.¦Ваулин Игорь ¦главный врач ООО "Амбуланс- ¦
¦ ¦Геннадиевич ¦мед", врач высшей категории ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦12.¦Веденков Виктор ¦зам. директора по ¦
¦ ¦Григорьевич ¦научной работе ГУН ¦
¦ ¦- председатель секции ¦ВНИИИМТ, д.м.н., профессор ¦
¦ ¦медицинских изделий ¦ ¦
¦ ¦для ¦ ¦
¦ ¦анестезиологии, ¦ ¦
¦ ¦реаниматологии и ¦ ¦
¦ ¦детоксикологии (N 8) ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦13.¦Викторов Владимир ¦директор ЗАО "ВНИИМП-ВИТА", ¦
¦ ¦Андреевич ¦д.т.н., профессор, академик ¦
¦ ¦ ¦РАМН ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦14.¦Володин Владимир ¦зам. председателя ¦
¦ ¦Дмитриевич ¦Ассоциации здоровья нации, ¦
¦ ¦ ¦д.м.н., профессор ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦15.¦Воробьев Геннадий ¦Директор ГНЦ ¦
¦ ¦Иванович ¦колопроктологии, д.м.н., ¦
¦ ¦- председатель секции ¦профессор, академик РАМН ¦
¦ ¦медицинских изделий ¦ ¦
¦ ¦для общей хирургии ¦ ¦
¦ ¦(N 13) ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦16.¦Голухов Георгий ¦главный врач ГКБ N 31, д.м.н., ¦
¦ ¦Натанович ¦профессор ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦17.¦Долгов Владимир ¦Зав. Кафедрой лабораторной ¦
¦ ¦Владимирович ¦диагностики РАМАПО, д.м.н., ¦
¦ ¦ ¦проф. ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦18.¦Ермолов Александр ¦директор НИИ скорой ¦
¦ ¦Сергеевич ¦медицинской помощи им. ¦
¦ ¦ ¦Склифосовского, д.м.н., ¦
¦ ¦ ¦профессор, член- ¦
¦ ¦ ¦корреспондент РАМН ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦19.¦Жибурт Евгений ¦директор Центра крови, д.м.н., ¦
¦ ¦Борисович ¦профессор ¦
¦ ¦- председатель секции ¦ ¦
¦ ¦медицинских изделий ¦ ¦
¦ ¦для службы крови (N 12) ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦20.¦Зверев Сергей ¦зав. отделом ВНИИИМТ, к.м.н. ¦
¦ ¦Николаевич ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦21.¦Кантер Борис ¦директор ООО "Спектр АП", ¦
¦ ¦Менделевич ¦д.т.н. ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦22.¦Капустин Владислав ¦Департамент медицинской ¦
¦ ¦Валентинович ¦промышленности Федерального ¦
¦ ¦ ¦Агентства по техническому ¦
¦ ¦ ¦регулированию и метрологии ¦
¦ ¦ ¦Министерства промышленности ¦
¦ ¦ ¦и энергетики РФ ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦23.¦Кулаков Александр ¦И.о. директора ЦНИИС, ¦
¦ ¦Алексеевич ¦д.м.н., профессор ¦
¦ ¦- председатель секции ¦ ¦
¦ ¦медицинских изделий ¦ ¦
¦ ¦для стоматологии (N 5) ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦24.¦Крюков Андрей Иванович ¦Директор Московского научно- ¦
¦ ¦- председатель секции ¦практического центра ¦
¦ ¦медицинских изделий ¦отоларингологии, главный ¦
¦ ¦для отоларингологии ¦отоларинголог г. Москвы, ¦
¦ ¦(N 14) ¦д.м.н., профессор ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦25.¦Лищук Владимир ¦зав. лабораторией НЦССХ ¦
¦ ¦Александрович ¦им. А.Н.Бакулева РАМН, ¦
¦ ¦ ¦д.б.н., профессор ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦26.¦Магомедов Салман ¦помощник депутата ¦
¦ ¦Нуцалханович ¦Государственной Думы ¦
¦ ¦ ¦Российской Федерации, д.м.н. ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦27.¦Мельников Владимир ¦советник Аппарата ¦
¦ ¦Алексеевич ¦Правительства Российской ¦
¦ ¦ ¦Федерации, к.м.н. ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦28.¦Меньшиков Вадим ¦зав. научно-методическим ¦
¦ ¦Владимирович - ¦центром по клинической ¦
¦ ¦председатель секции ¦лабораторной диагностике ММА ¦
¦ ¦медицинских изделий ¦им. М.И.Сеченова, д.м.н., ¦
¦ ¦для клинической ¦профессор ¦
¦ ¦лабораторной ¦ ¦
¦ ¦диагностики и ¦ ¦
¦ ¦клинической морфологии ¦ ¦
¦ ¦(N 2) ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦29.¦Невский Дмитрий Ильич ¦зав. отделом ГУН ВНИИИМТ ¦
¦ ¦- председатель секции ¦ ¦
¦ ¦медицинских изделий ¦ ¦
¦ ¦для службы скорой ¦ ¦
¦ ¦медицинской помощи и ¦ ¦
¦ ¦экстремальной медицины ¦ ¦
¦ ¦(N 3) ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦30.¦Нероев Владимир ¦и.о. директора МИГБ им. ¦
¦ ¦Владимирович ¦Гельмгольца, д.м.н., ¦
¦ ¦- председатель секции ¦профессор ¦
¦ ¦медицинских изделий ¦ ¦
¦ ¦для офтальмологии ¦ ¦
¦ ¦(N 10) ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦31.¦Оноприенко Геннадий ¦директор МОНИКИ, член- ¦
¦ ¦Алексеевич ¦корреспондент РАМН, д.м.н., ¦
¦ ¦- председатель секции ¦профессор ¦
¦ ¦медицинских изделий ¦ ¦
¦ ¦для травматологии, ¦ ¦
¦ ¦ортопедии и средств ¦ ¦
¦ ¦реабилитации инвалидов ¦ ¦
¦ ¦(16) ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦32.¦Осипов Лев Васильевич ¦директор ООО ПКФ "Изомед", ¦
¦ ¦ ¦к.т.н. ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦33.¦Потекаев Николай ¦профессор кафедры ¦
¦ ¦Николаевич ¦дерматовенерологии ММА им. ¦
¦ ¦- председатель секции ¦Сеченова, д.м.н. ¦
¦ ¦медицинских изделий ¦ ¦
¦ ¦для физиотерапии и ¦ ¦
¦ ¦дерматокосметологии ¦ ¦
¦ ¦(N 9) ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦34.¦Пугачев Сергей ¦зам. руководителя ¦
¦ ¦Васильевич ¦Федерального агентства по ¦
¦ ¦ ¦техническому регулированию и ¦
¦ ¦ ¦метрологии, к.т.н. ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦35.¦Разумов Александр ¦директор НЦ ¦
¦ ¦Николаевич ¦восстановительной медицины и ¦
¦ ¦ ¦курортологии, академик РАМН, ¦
¦ ¦ ¦д.м.н., профессор ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦36.¦Рутковский Олег ¦главный врач ГКБ N 1 им. ¦
¦ ¦Всеволодович - ¦Пирогова, д.м.н., ¦
¦ ¦председатель секции ¦профессор ¦
¦ ¦медицинских изделий ¦ ¦
¦ ¦для материально- ¦ ¦
¦ ¦технического оснащения ¦ ¦
¦ ¦лечебно- ¦ ¦
¦ ¦профилактических и ¦ ¦
¦ ¦аптечных учреждений ¦ ¦
¦ ¦(N 6). ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦37.¦Сандриков Валерий ¦зам. директора РНЦХ РАМН, ¦
¦ ¦Александрович ¦д.м.н., профессор ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦38.¦Серов Виктор ¦зам. директора ГУ НЦАГиП ¦
¦ ¦Николаевич ¦РАМН, д.м.н., профессор, ¦
¦ ¦- председатель секции ¦академик РАМН ¦
¦ ¦медицинских изделий ¦ ¦
¦ ¦для акушерства, ¦ ¦
¦ ¦гинекологии и ¦ ¦
¦ ¦педиатрии (N 11) ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦39.¦Свентицкий Евгений ¦ген. директор НИИ институт ¦
¦ ¦Николаевич ¦особо чистых препаратов, ¦
¦ ¦ ¦д.т.н., профессор ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦40.¦Султанов Тофик ¦зав. кафедрой МГТУ ¦
¦ ¦Аскерович ¦"СТАНКИН", д.т.н., ¦
¦ ¦ ¦профессор ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦41.¦Таварткиладзе Георгий ¦директор Российского научно- ¦
¦ ¦Абелович ¦практического центра ¦
¦ ¦ ¦аудиологии и ¦
¦ ¦ ¦слухопротезирования, ¦
¦ ¦ ¦д.м.н., профессор ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦42.¦Тогоев Арсен Матвеевич ¦главный врач поликлиники N ¦
¦ ¦ ¦20, д.м.н., профессор ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦43.¦Федоров Владимир ¦директор Института хирургии ¦
¦ ¦Дмитриевич ¦им. А.В.Вишневского РАМН, ¦
¦ ¦ ¦д.м.н., профессор ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦44.¦Федорова Светлана ¦руководитель Отделения ¦
¦ ¦Ивановна ¦функциональной диагностики ¦
¦ ¦- председатель секции ¦МОНИКИ, д.м.н. ¦
¦ ¦медицинских изделий ¦ ¦
¦ ¦для функциональной ¦ ¦
¦ ¦диагностики (N 7). ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦45.¦Харченко Владимир ¦директор РНЦРР, академик ¦
¦ ¦Петрович ¦РАМН, д.м.н., профессор ¦
¦ ¦ - председатель секции ¦ ¦
¦ ¦медицинских изделий ¦ ¦
¦ ¦для лучевой ¦ ¦
¦ ¦диагностики, терапии, ¦ ¦
¦ ¦дозиметрии (N 4). ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦46.¦Царегородцев Александр ¦директор НИИ педиатрии и ¦
¦ ¦Дмитриевич ¦детской хирургии, д.м.н., ¦
¦ ¦ ¦профессор ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦47.¦Цыб Анатолий Федорович ¦директор МРНЦ РАМН, академик ¦
¦ ¦ ¦РАМН, д.м.н., профессор ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦48.¦Черний Александр ¦в.н.с. НИИФП ММА им. ¦
¦ ¦Николаевич ¦Сеченова, д.т.н. ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦49.¦Чиссов Валерий ¦директор МНИОИ им. Н.А.Герцена,¦
¦ ¦Иванович ¦академик РАМН, д.м.н., ¦
¦ ¦ ¦профессор ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦50.¦Шандала Михаил ¦директор НИИ ¦
¦ ¦Георгиевич ¦дезинфектологии, д.м.н. ¦
¦ ¦- председатель секции ¦профессор, академик РАМН ¦
¦ ¦медицинских изделий ¦ ¦
¦ ¦для дезинфекции и ¦ ¦
¦ ¦стерилизации (N 1) ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦51.¦Шумаков Дмитрий ¦Зав. Отделением сердечной ¦
¦ ¦Валерьевич ¦хирургии и вспомогательного ¦
¦ ¦- председатель секции ¦кровообращения ГУ НИИТ и ИО, ¦
¦ ¦медицинских изделий ¦д.м.н., профессор, член- ¦
¦ ¦для замещения функций ¦корр. РАМН ¦
¦ ¦органов и систем ¦ ¦
¦ ¦организма (N 17) ¦ ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦52.¦Щукин Сергей Игоревич ¦декан факультета БМТ МВТУ ¦
¦ ¦ ¦им. Н.Э.Баумана, д.т.н., ¦
¦ ¦ ¦профессор ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦53.¦Элькис Игорь Семенович ¦Главный врач Московской ¦
¦ ¦ ¦Городской скорой помощи, ¦
¦ ¦ ¦д.м.н., профессор ¦
+---+-------------------------+-------------------------------+
¦54.¦Ющук Николай ¦ректор МГМСУ, академик РАМН, ¦
¦ ¦Дмитриевич ¦д.м.н., профессор ¦
L---+-------------------------+--------------------------------
Начальник Управления регистрации
лекарственных средств и
медицинской техники
С.Б.ТКАЧЕНКО
Приложение N 3
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
от 20.08.2004 N 27-Пр/04
ПЕРЕЧЕНЬ
СЕКЦИЙ НАУЧНО-ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА
ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ
-----T-----------------------------------------------------¬
¦N ¦ НАИМЕНОВАНИЕ СЕКЦИИ ¦
¦СЕК-¦ ¦
¦ЦИИ ¦ ¦
+----+-----------------------------------------------------+
¦1. ¦МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ¦
+----+-----------------------------------------------------+
¦2. ¦МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ¦
¦ ¦ДИАГНОСТИКИ И КЛИНИЧЕСКОЙ МОРФОЛОГИИ ¦
+----+-----------------------------------------------------+
¦3. ¦МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ СЛУЖБЫ СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ¦
¦ ¦ПОМОЩИ И ЭКСТРЕМАЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ ¦
+----+-----------------------------------------------------+
¦4. ¦МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ДИАГНОСТИКИ, ТЕРАПИИ ¦
¦ ¦И ДОЗИМЕТРИИ ¦
+----+-----------------------------------------------------+
¦5. ¦МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ СТОМАТОЛОГИИ ¦
+----+-----------------------------------------------------+
¦6. ¦МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОГО ¦
¦ ¦ОСНАЩЕНИЯ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ И АПТЕЧНЫХ ¦
¦ ¦УЧРЕЖДЕНИЙ ¦
+----+-----------------------------------------------------+
¦7. ¦МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ ¦
+----+-----------------------------------------------------+
¦8. ¦МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ АНЕСТЕЗИОЛОГИИ ¦
¦ ¦И РЕАНИМАТОЛОГИИ, ДЕТОКСИКОЛОГИИ ¦
+----+-----------------------------------------------------+
¦9. ¦МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ФИЗИОТЕРАПИИ И ¦
¦ ¦ДЕРМАТОКОСМЕТОЛОГИИ ¦
+----+-----------------------------------------------------+
¦10. ¦МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ОФТАЛЬМОЛОГИИ ¦
+----+-----------------------------------------------------+
¦11. ¦МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ¦
¦ ¦ПЕДИАТРИИ ¦
+----+-----------------------------------------------------+
¦12. ¦МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ СЛУЖБЫ КРОВИ ¦
+----+-----------------------------------------------------+
¦13. ¦МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ОБЩЕЙ ХИРУРГИИ ¦
+----+-----------------------------------------------------+
¦14. ¦МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГИИ ¦
+----+-----------------------------------------------------+
¦15. ¦МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ ¦
¦ ¦ХИРУРГИИ ¦
+----+-----------------------------------------------------+
¦16. ¦МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ТРАВМАТОЛОГИИ, ОРТОПЕДИИ ¦
¦ ¦И СРЕДСТВА РЕАБИЛИТАЦИИ ИНВАЛИДОВ ¦
+----+-----------------------------------------------------+
¦17. ¦МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЗАМЕЩЕНИЯ ФУНКЦИЙ ОРГАНОВ ¦
¦ ¦И СИСТЕМ ОРГАНИЗМА ¦
+----+-----------------------------------------------------+
¦18. ¦МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИНФОРМАЦИОННЫХ ¦
¦ ¦ТЕХНОЛОГИЙ, ПРОГРАММНЫЕ ПРОДУКТЫ, ТЕЛЕМЕДИЦИНА, ¦
¦ ¦ИЗДЕЛИЯ НА ОСНОВЕ НОВЫХ НАУЧНЫХ И ФИЗИЧЕСКИХ ¦
¦ ¦ПРИНЦИПОВ ¦
L----+------------------------------------------------------
Начальник Управления регистрации
лекарственных средств и
медицинской техники
С.Б.ТКАЧЕНКО
|
