ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          18 августа 2004 г.
                                   
                               N 2014/04
   
       В  связи с многочисленными обращениями органов здравоохранения,
   медицинских   учреждений  и  организаций,  а   также   предприятий,
   производящих  диагностические  иммуноферментные  тест-системы   для
   выявления  антител  к ВИЧ, Федеральная служба по  надзору  в  сфере
   здравоохранения   и   социального  развития  дает   разъяснения   о
   возможности  применения  в медицинской практике  названных  средств
   диагностики.
       В соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ
   "О  лекарственных средствах" к медицинскому применению  могут  быть
   рекомендованы   все   лекарственные  средства   и   диагностические
   препараты,    зарегистрированные   в   Российской    Федерации    в
   установленном порядке.
       Для  оценки  эффективности использования конкретных медицинских
   препаратов   следует  руководствоваться  действующими  нормативными
   актами.
       В  отношении данного вида диагностических препаратов  действуют
   нормы,  определенные приказом Минздрава России от 30.07.2001  г.  N
   292  "Об  использовании иммуноферментных тест-систем для  выявления
   антител к ВИЧ в сыворотке крови человека".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ