ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 августа 2004 г.
N 1641/04
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития в дополнение к письму от 21.07.2004 N 1064/04
разъясняет порядок взаимодействия с органами управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации в части
обеспечения лицензирования медицинской и фармацевтической
деятельности на период формирования территориальных органов.
На переходный период комиссии по лицензированию медицинской и
лицензированию фармацевтической деятельности субъектов Российской
Федерации продолжают осуществлять мероприятия по определению
соответствия соискателей лицензий и лицензиатов лицензионным
требованиям и условиям в соответствии с постановлениями
Правительства Российской Федерации от 04.07.2002 N 499 и от
01.07.2002 N 489.
Результаты определения соответствия оформляются по
фармацевтической деятельности экспертным заключением (приложение 3
к письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития от 21.07.2004 N 1064/04), докладываются на
заседаниях соответствующих комиссий по лицензированию субъектов
Российской Федерации и подшиваются к деду соискателя лицензии или
лицензиата. Экспертное заключение - приложение 3 - в части
медицинской деятельности не оформляется.
Заседания комиссий по лицензированию медицинской и
лицензированию фармацевтической деятельности субъектов Российской
Федерации проводятся по мере необходимости, но не реже 1 раза в
месяц.
Предложения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии
принимается на заседании комиссии и оформляется протоколом
(приложение 1 к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития от 21.07.2004 N 1064/04).
Протоколы заседаний оформляются в программе Word, шрифт N 14,
подписываются председателем и секретарем комиссии по
лицензированию медицинской и лицензированию фармацевтической
деятельности, заверяются печатью.
Документы соискателей лицензий и лицензиатов, принятые в
установленном порядке, заключения о соответствии (несоответствии)
соискателей лицензий и лицензиатов лицензионным требованиям и
условиям по фармацевтической деятельности, протоколы заседаний
комиссий представляются в срок не позднее 30 дней со дня получения
документов от соискателей лицензий и лицензиатов в Федеральную
службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
по адресу: 109012, г. Москва, Биржевая пл., д. 1 через ООО "Почта
России".
Центральные комиссии Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по лицензированию
медицинской и лицензированию фармацевтической деятельности
рассматривают представленные документы и принимают решения о
предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии.
Принятие решений о предоставлении (отказе в предоставлении)
лицензий осуществляется в срок, не превышающий 30 дней с момента
регистрации пакета необходимых документов в Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Решения Центральных лицензионных комиссий Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
лицензированию медицинской и лицензированию фармацевтической
деятельности оформляются приказами Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития.
В соответствии с данными приказами Федеральная служба оформляет
документы, подтверждающие наличие лицензии, и направляет их в
органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
вместе с актом приема-передачи бланков лицензий на осуществление
медицинской деятельности и актом приема-передачи бланков лицензий
на осуществление фармацевтической деятельности, заверенными в
установленном порядке.
Федеральная служба уведомляет соискателя лицензии или
лицензиата, а также налоговые органы о принятии решения о
предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии по утвержденной
форме в установленные законодательством сроки.
После оформления акт приема-передачи установленной формы
(приложение), акт о выданных лицензиях, копии лицензий с указанием
на копиях Ф.И.О. получателя, должности, паспортных данных, даты
получения, копии приложений к лицензиям, доверенности, копии
платежных поручений, исполненные в Федеральный бюджет,
направляются в Федеральную службу.
Архивное хранение дел соискателей лицензий и лицензиатов,
материалы заседаний комиссий субъектов Российской Федерации по
лицензированию медицинской и лицензированию фармацевтической
деятельности осуществляет в установленном порядке Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в
период до создания территориальных органов Федеральной службы.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 1
АКТ N _______ ПРИЕМА-ПЕРЕДАЧИ
ДЕЛ СОИСКАТЕЛЕЙ ЛИЦЕНЗИИ НА МЕДИЦИНСКУЮ
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ) ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
"___" __________ 200__ Г.
Настоящим удостоверяется, что ____________________________________
орган управления
здравоохранением субъекта
в лице ___________________________________________________________
(должность, Ф.И.О. уполномоченного лица)
"__" ________ 200__ года передал, а Федеральная служба по контролю
в сфере здравоохранения и социального развития в лице _________
__________________________________________________________________
(должность, Ф.И.О. уполномоченного лица)
"__" __________ 200__ года приняла дела соискателей и лицензиатов:
------------T--------------T-------------------------------------¬
¦ N п/п ¦ N дела ¦Наименование организации (учреждения)¦
+-----------+--------------+-------------------------------------+
+-----------+--------------+-------------------------------------+
L-----------+--------------+--------------------------------------
Итого:
Настоящий Акт составлен в 2 (двух) подлинных экземплярах.
За орган управления За Федеральную службу
здравоохранением субъекта по контролю в сфере
здравоохранения и
социального развития
___________ (___________) ___________ (___________)
МП Ф.И.О. МП Ф.И.О.
|
