ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           2 августа 2004 г.
                                   
                               N 1442/04
                                   
                ОБ ОФОРМЛЕНИИ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
                                   
       Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004
   N  323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору  в
   сфере   здравоохранения   и  социального   развития"   и   Приказом
   Министерства  здравоохранения  и  социального  развития  Российской
   Федерации   от  20.07.2004  N  35  "О  Фармакологическом   комитете
   Министерства  здравоохранения  и  социального  развития  Российской
   Федерации"   не   предусмотрено  утверждение  текстов   нормативной
   документации  по  качеству и инструкций по медицинскому  применению
   лекарственных средств.
       В  связи  с изложенным, Федеральная служба по надзору  в  сфере
   здравоохранения  и  социального  развития  сообщает  об   изменении
   требований  к  оформлению  НД,  ФСП и  инструкций  по  медицинскому
   применению  лекарственных  средств  и  необходимости  представления
   указанных  документов в Федеральную службу для принятия  решений  о
   государственной  регистрации  лекарственных  средств  или  внесении
   изменений  без  грифов  "Утверждаю" и  "Одобрено  Фармакологическим
   комитетом Минздрава России"
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ