ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            28 июля 2004 г.
                                   
                               N 1292/04
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального    развития   сообщает   сведения    о    забракованных
   лекарственных  средствах  центрами  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств:
       1.  Забракованные  ГУЗ  "Вологодский областной  Центр  контроля
   качества лекарственных средств":
       -  Каметон,  аэрозоль  30  г серии 1011203,  производства  ФГУП
   "Мосхимфармпрепараты"    им.    Н.А.Семашко,     поставщик     ФГУП
   "Мосхимфармпрепараты11  им. Н.А.Семашко - по  показателю  "Проверка
   клапана" (клапанное устройство не работает).
       2.  Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных  средств  Департамента  здравоохранения  и   фармации
   администрации Ульяновской области:
       - Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 460703, производства
   ОАО   "Краснодарская  фармфабрика",  поставщик   ЗАО   "Волга-Натур
   Продукт" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       -  Женьшеня  настойка  50  мл серии  020204,  производства  ООО
   "Камелия  НПП",  поставщик  ЗАО  "Аптека-Холдинг",  филиал   -   по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       -  Пустырника  настойка  25 мл серии 010104,  производства  ООО
   "Эколаб",  поставщик филиал ЗАО "Катрен" - по показателю "Описание"
   (жидкость с осадком).
       3.  Забракованные КГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств" Приморского края:
       - Эвкалипта прутовидного листья 75 г серии 010104, производства
   ЗАО  "Ленмедснаб-Доктор W", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл"  -  по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       4.  Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации  и  контроля
   лекарственных средств":
       -  Адаптовит,  раствор 100 мл серий 50104, 100304, производства
   ОАО  "Фармакон",  поставщик ЗАО "Фарминторг  NP"  -  по  показателю
   "Описание" (непрозрачная жидкость).
       5.    Забракованные    ООО   "Окружной   центр    сертификации"
   Новосибирской области:
       -  Шиповника плоды 100 г серии 010404, производства ООО  "Фитос
   НПЦНМ   (Иркутск)"  -  по  показателям:  "Содержание   аскорбиновой
   кислоты",  "Упаковка"  (нарушена  целостность  первичной   упаковки
   (бумажный пакет с отклеивающимся швом).
       -  Крапивы  листья  50 г серии 10404, производства  ООО  "Фитос
   НПЦНМ  (Иркутск)"  -  по  показателям:  "Содержание  других  частей
   растения",  "Упаковка"  (нарушена  целостность  первичной  упаковки
   (бумажный пакет с отклеивающимся швом).
       6. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Рязанской области":
       -  Чистотела  трава 50 г серии 11103, производства ООО  "Флора-
   Фарм",  поставщик  ЗАО "Надежда-фарм" - по показателю  "Маркировка"
   (на  картонной пачке указано: "Отпускается без рецепта", по НД д.б.
   "Отпускается по рецепту врача").
       7. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Календулы  настойка  40 мл серии 11112003,  производства  ГП
   "Омская   фармфабрика",   поставщик  ЗАО  "Россибфармация"   -   по
   показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью).
       8.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  Центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Аминалона  таблетки, покрытые оболочкой 0.25 г N  100  серии
   220503,  производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты"  им.  Н.А.Семашко,
   поставщик  ЗАО  "Волга-Натур-Продукт" -  по  показателю  "Описание"
   (оболочка таблеток с бурыми кругами).
       9.  Забракованные  Испытательной лабораторией  отдела  контроля
   качества лекарств ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
       -  Цитохром-С  для  инъекций 0.25% 4  мл  N  10  серии  220903,
   производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ЗАО "Генезис-Ростов" -  по
   показателю "Механические включения".
       10.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и  сертификации
   лекарственных средств" МЗ Хабаровского края:
       -  Глюкоза,  раствор  для  инфузий  5%  400  мл  серии  220204,
   производства  ОАО  НПК "Эском", поставщик ООО "Медикаменты  плюс  -
   Хабаровск" - по показателю "Механические включения".
       11.  Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области ":
       -  Левомицетина  раствор  (глазные капли),  0,25%  5  мл  серии
   220204,   производства   ЗАО   "Фармацевтическая   фирма   "Лекко",
   поставщик  ЗАО  НПК  "Катрен" - по показателю  "Упаковка"  (крышки-
   капельницы в пятнах, стерильная упаковка отсутствует).
       Федеральная  служба  предлагает при выявлении  указанных  серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной  территории
   провести   их   полный   анализ  в  соответствии   с   требованиями
   нормативной  документации.  При подтверждении  брака  лекарственные
   средства  подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с  приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002  г.
   N   382   "Об   утверждении   Инструкции  о   порядке   уничтожения
   лекарственных  средств",  зарегистрированным  Минюстом  России   24
   декабря  2002  г.,  регистрационный N 4074. В  случае  соответствия
   требованиям   нормативной   документации   лекарственные   средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ