ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 июля 2004 г.
N 1064/04
О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ И
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004
N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития" лицензирование
фармацевтической и медицинской деятельности отнесено к компетенции
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития.
В соответствии с указанным постановлением Правительства
Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития осуществляет свою
деятельность непосредственно и через свои территориальные органы.
В целях организации бесперебойного функционирования системы
лицензирования в сфере здравоохранения по согласованию с органами
исполнительной власти субъектов Российской Федерации прием
документов на период формирования территориальных органов
осуществляется действующими комиссиями по лицензированию
медицинской и фармацевтической деятельности.
Порядок передачи дел соискателей лицензий (лицензиатов) в адрес
Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития будет сообщен дополнительно.
Формы документов прилагаются.
Приложение:
1. Образец протокола заседания лицензионной комиссии.
2. Образец заявления соискателя лицензии о предоставлении
лицензии.
3. Образец заключения о соответствии (несоответствии)
соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.
Копии документов в электронном виде просим направлять по
адресу: e-mail: FSPROTOCOL@medlicenz.net
Заместитель Руководителя
А.С.ЮРЬЕВ
Приложение N 1
ОБРАЗЕЦ
ПРОТОКОЛ
ЗАСЕДАНИЯ КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
_____________________________________________
МЕДИЦИНСКОЙ/ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ (НУЖНОЕ УКАЗАТЬ)
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ______________________________
(наименование субъекта
Российской Федерации)
_______200__ г. город N ____
Председатель Комиссии:
Члены Комиссии:
ПОВЕСТКА
1. Рассмотрение дел соискателей лицензий.
2. Разное.
ПО ПЕРВОМУ ВОПРОСУ СЛУШАЛИ: _____________________ председателя
Комиссии по лицензированию _______________________________________
медицинской или фармацевтической
(нужное указать)
деятельности в ___________________________________________________
(наименование субъекта Российской Федерации)
По состоянию на ___________ 200__ г., в комиссии по лицензированию
__________________________________________________________________
медицинской или фармацевтической (нужное указать)
деятельности на рассмотрении находится ____ дел соискателей
лицензий, подготовлено к заседанию ____ дел, впервые получают
лицензию - ____, переоформление лицензий - ____ дела.
ПО ПЕРВОМУ ВОПРОСУ рекомендовать: предоставить лицензии на
осуществление ____________________________________________________
медицинской или фармацевтической (нужное указать)
деятельности сроком на 5 (пять) лет с __________200__ г. следующим
учреждениям:
1.1. _________________________________________________________
(наименование юридического лица, ф.и.о. индивидуального
предпринимателя)
__________________________________________________________________
(адрес учреждения, ИНН, Код ОКПО)
__________________________________________________________________
(адрес территориально-обособленного объекта)
Код работ Наименование работ и услуг (в соответствии с
и услуг <*> Номенклатурой, утвержденной приказом Минздрава
России от 26.07.2002 N 238 "Об организации
лицензирования медицинской деятельности")
--------------------------------
<*> При лицензировании фармацевтической деятельности коды
работ и услуг не указываются.
01 Доврачебная помощь
01.003 лабораторная диагностика
02 Скорая и неотложная медицинская помощь
Заключение комиссии: рекомендовать предоставить лицензию на
все заявленные работы и услуги, предоставить частично, отказать по
всем работам и услугам - причина отказа, выставлены лицензионные
требования и условия.
Адрес: территориально-обособленного подразделения
Код работ Наименование работ и услуг (в соответствии с
и услуг <*> Номенклатурой, утвержденной приказом Минздрава
России от 26.07.2002 N 238 "Об организации
лицензирования медицинской деятельности")
--------------------------------
<*> При лицензировании фармацевтической деятельности коды
работ и услуг не указываются.
01 Доврачебная помощь
01.003 лабораторная диагностика
02 Скорая и неотложная медицинская помощь
Заключение комиссии: рекомендовать предоставить лицензию на
все заявленные работы и услуги, предоставить частично, отказать по
всем работам и услугам - причина отказа, выставлены лицензионные
требования и условия.
1.2. Рекомендовать: Переоформить лицензии следующим
учреждениям:
1.2. _________________________________________________________
(наименование юридического лица, ф.и.о. индивидуального
предпринимателя)
__________________________________________________________________
(адрес учреждения, ИНН, Код ОКПО)
__________________________________________________________________
(адрес территориально-обособленного объекта)
Код работ Наименование работ и услуг (в соответствии с
и услуг <*> Номенклатурой, утвержденной приказом Минздрава
России от 26.07.2002 N 238 "Об организации
лицензирования медицинской деятельности")
--------------------------------
<*> При лицензировании фармацевтической деятельности коды
работ и услуг не указываются.
01 Доврачебная помощь
01.003 лабораторная диагностика
02 Скорая и неотложная медицинская помощь
Заключение комиссии: рекомендовать предоставить лицензию на
все заявленные работы и услуги, предоставить частично, отказать по
всем работам и услугам - причина отказа, с указанием не
выполненных лицензионных требований и условий.
Адрес: территориально-обособленного подразделения
Код работ Наименование работ и услуг (в соответствии с
и услуг <*> Номенклатурой, утвержденной приказом Минздрава
России от 26.07.2002 N 238 "Об организации
лицензирования медицинской деятельности")
--------------------------------
<*> При лицензировании фармацевтической деятельности коды
работ и услуг не указываются.
01 Доврачебная помощь
01.003 лабораторная диагностика
02 Скорая и неотложная медицинская помощь
Заключение комиссии: рекомендовать предоставить лицензию на
все заявленные работы и услуги, предоставить частично, отказать по
всем работам и услугам - причина отказа, выставлены лицензионные
требования и условия.
Председатель Комиссии
Секретарь
Приложение N 2
ОБРАЗЕЦ
В Федеральную службу
Штамп учреждения по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
ЗАЯВЛЕНИЕ
(для юридического лица)
О предоставлении лицензии
О продлении лицензии N _______ от "__" ________________________ г.
О переоформлении лицензии N ______ от "__" ____________________ г.
Заявитель ________________________________________________________
полное наименование юридического лица,
организационно-правовая форма в соответствии
__________________________________________________________________
со свидетельством о государственной регистрации
Место нахождения (юридический адрес) _____________________________
__________________________________________________________________
Место нахождения территориально обособленных подразделений и
объектов, используемых для осуществления лицензируемой
деятельности _____________________________________________________
__________________________________________________________________
Телефон ________________________ Факс ____________________________
Свидетельство о внесении записи в Единый государственный реестр
юридических лиц:
выдано ___________________________________________________________
Наименование органа выдавшего свидетельство
Присвоен ОГРН ___________________ N бланка _______________________
Дата выдачи "__" _________ 200_ г.
Состоит на учете в Инспекции МНС России __________________________
Наименование налогового
органа
Дата постановки на учет "__" ________ 200_ г.
Присвоен ИНН _____________________________________________________
КОД ОКПО _________________________________________________________
В лице ___________________________________________________________
Фамилия, имя, отчество, должность руководителя
На осуществление работ и услуг по медицинской деятельности,
согласно приложения N 1.
Достоверность представленных документов подтверждаю. Обязуюсь в
случае преобразования, изменения наименования или места
нахождения, а также в случае утраты лицензии не позднее, чем через
15 дней подать заявление о переоформлении лицензии с приложением
соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения.
Руководитель организации-заявителя _______________________________
Должность, Ф.И.О., подпись
"__" _______ 200_ г.
М.П.
Материалы сданы _____________________________ "__" _______ 200_ г.
Должность, Ф.И.О., подпись
Материалы приняты ___________________________ "__" _______ 200_ г.
Должность, Ф.И.О., подпись
ОБРАЗЕЦ
В Федеральную службу
по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
ЗАЯВЛЕНИЕ
(для индивидуального предпринимателя)
О предоставлении
О продлении лицензии N _______ от "__" ________________________ г.
О переоформлении лицензии N _______ от "__" ___________________ г.
Заявитель ________________________________________________________
фамилия, имя, отчество
Место жительства _________________________________________________
Место осуществления лицензируемой деятельности ___________________
__________________________________________________________________
Данные документа, удостоверяющего личность: ______________________
__________________________________________________________________
Телефон _______________________ Факс _____________________________
Свидетельство о внесении записи в Единый государственный реестр
индивидуальных предпринимателей: выдано __________________________
Наименование органа
выдавшего свидетельство
Присвоен ОГРН ____________________ N бланка ______________________
Дата выдачи "__" _______ 200_ г.
Состоит на учете в Инспекции МНС России __________________________
Наименование налогового
органа
Дата постановки на учет "__" _______ 200_ г.
Присвоен ИНН _____________________________________________________
На осуществление работ и услуг по медицинской деятельности,
согласно приложения N 1.
Достоверность представленных документов подтверждаю. Обязуюсь в
случае преобразования, изменения наименования или места
нахождения, а также в случае утраты лицензии не позднее, чем через
15 дней подать заявление о переоформлении лицензии с приложением
соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения.
Индивидуальный предприниматель: __________________________________
Ф.И.О., подпись
"__" _______ 200_ г.
М.П.
Материалы сданы _____________________________ "__" _______ 200_ г.
Ф.И.О., подпись
Материалы приняты ___________________________ "__" _______ 200_ г.
Должность, Ф.И.О., подпись
Приложение N 2
ОБРАЗЕЦ
Регистрационный N _____ от _________
В Федеральную службу
Штамп учреждения по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
ЗАЯВЛЕНИЕ
На получение лицензии
На продление, переоформление лицензии, N ранее действ. лицензии __
На снятие ограничений на вид деятельности, лицензия N ____________
На обособленное подразделение лицензия N ___ срок действии до ____
__________________________________________________________________
3аявитель ________________________________________________________
полное наименование юридического лица,
организационно-правовая форма в соответствии
со свидетельством о государственной регистрации
__________________________________________________________________
для ПБОЮЛ - Фамилия Имя Отчество, паспортные данные,
место регистрации
Место нахождения (юридический адрес) _____________________________
__________________________________________________________________
Место нахождения территориально обособленных подразделений и
объектов, используемых для осуществления лицензируемой
деятельности -
__________________________________________________________________
адрес
Телефон __________________________ факс __________________________
Основной государственный регистрационный номер ___________________
ИНН ________________ Состоит на учете в ИМНС России ______________
Адрес ИМНС _______________________________________________________
Заявитель в лице _________________________________________________
Фамилия, имя, отчество, должность руководителя
Просит предоставить лицензию на фармацевтическую деятельность -
оптовая торговля (аптечный склад) /без права или с правом работы с
сильнодействующими, ядовитыми веществами списков ПККН (нужное
указать)/; розничная торговля (аптечное учреждение) /без права или
с правом работы с сильнодействующими, ядовитыми веществами списков
ПККН (нужное указать)/; /без права изготовления или с правом
изготовления (нужное указать)/.
Достоверность представленных документов подтверждаю. Обязуюсь в
случае преобразования, изменения наименования или места
нахождения, а также в случае утраты лицензии не позднее, чем через
15 дней подать заявление о переоформлении лицензии с приложением
соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения.
Руководитель организации-заявителя: ______________________________
Должность, Ф.И.О., подпись
"__" _______ 200_ г.
М.П.
Материалы сданы _____________________________ "__" _______ 200_ г.
Должность, Ф.И.О., подпись
Материалы приняты ___________________________ "__" _______ 200_ г.
Должность, Ф.И.О., подпись
Приложение N 3
ОБРАЗЕЦ
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
от "___" _____________ 2004 г.
НА СООТВЕТСТВИЕ СОИСКАТЕЛЯ ЛИЦЕНЗИИ НА
_________________________________________________
медицинскую или фармацевтическую (нужное указать)
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ И УСЛОВИЯМ
Комиссия в составе:
__________________________________________________________________
Установила:
__________________________________________________________________
(полное наименование организации, в соответствии с Уставом,
организационно-правовая форма)
расположенный по адресу __________________________________________
__________________________________________________________________
________ соответствует (не соответствует) лицензионным требованиям
и условиям
причины несоответствия ___________________________________________
__________________________________________________________________
Члены комиссии:
_____________________
_____________________
_____________________
|
