ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            11 июня 2004 г.
                                   
                               N 292/04
                                   
            О ПРЕДРЕГИСТРАЦИОННОЙ ЭКСПЕРТИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
                                СРЕДСТВ
   
       В  дополнении  к  письму  N  16  от  19.04.04.  "О  регистрации
   лекарственных  средств"  Федеральная  служба  доводит   до   Вашего
   сведения,   что   в   соответствии   с   Федеральным   законом   "О
   лекарственных  средствах"  N  86-ФЗ,  Постановлением  Правительства
   Российской  Федерации  "Вопросы Федеральной  службы  по  надзору  в
   сфере  здравоохранения и социального развития" N 155 от 06.04.04  и
   "Положением   о   порядке   проведения  государственного   контроля
   эффективности  и безопасности лекарственных средств  на  территории
   Российской  Федерации", утвержденного Приказом Минздрава  России  N
   223  от  28.05.2003 г., для проведения государственной  регистрации
   лекарственных  средств  в Федеральную службу предоставляется  пакет
   документов,  включающий результаты проведенной  предрегистрационной
   экспертизы,  в том числе результаты экспертизы данных доклинических
   и   клинических  исследований  лекарственных  средств,  нормативную
   документацию с описанием методов контроля их качества и  инструкцию
   по медицинскому применению.
       Для  проведения  предрегистрационной  экспертизы  лекарственных
   средств  документы и данные следует предоставлять  в  ФГУ  "Научный
   центр   экспертизы  средств  медицинского  применения"  по  адресу,
   Москва, Петровский бульвар, д. 8.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ