МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 мая 2004 г.
N 291-22/79
Департамент государственного контроля лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает о
том, что препарат "Церукал, раствор для инъекций 10 мг (ампулы) 2
мл", производства "Арцнаймиттельверк Дрезден ГмбХ", Германия,
поставляется на территорию Российской Федерации с отличием в
дизайне и размерах упаковок, производимых на двух производственных
линиях.
Приложение: макеты упаковок.
И.о. Руководителя Департамента
А.А.ТОПОРКОВ
Приложение
к письму
от 06.05.2004 г. N 291-22/79
ЦЕРУКАЛ, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ/2 МЛ
------------T-----------------------T----------------------------¬
¦ ¦ Вид упаковки ¦ Вид упаковки ¦
¦ ¦производственной линии ¦ производственной линии ¦
¦ ¦ N 1 ¦ N 2 ¦
+-----------+-----------------------+----------------------------+
¦Размер: ¦ ¦ ¦
¦Высота ¦87 мм ¦80 мм ¦
¦Ширина ¦67 мм ¦74 мм ¦
¦Глубина ¦30 мм ¦27 мм ¦
+-----------+-----------------------+----------------------------+
¦Способ ¦Широкий жирный шрифт, ¦Тонкий хорошо пропечатанный ¦
¦нанесения ¦нанесенный на ¦продолговатый шрифт. ¦
¦серии, даты¦отпечатанном матовом ¦Информация нанесена ниже ¦
¦выпуска, ¦прямоугольнике. ¦строчки обозначения. ¦
¦срока ¦Информация нанесена ¦ ¦
¦годности ¦напротив ¦Серия/дата выпуска/годен до:¦
¦ ¦соответствующих полей. ¦2G812А ¦
¦ ¦ ¦07.2002 ¦
¦ ¦Серия: 3GO54А ¦07.2007 ¦
¦ ¦Годен до: 07.2008 ¦ ¦
¦ ¦Дата выпуска: 07.2003 ¦ ¦
+-----------+-----------------------+----------------------------+
¦Размер, ¦Прозрачный поддон. На ¦Белый поддон. На обратной ¦
¦цвет ¦обратной стороне ¦стороне поддона 5 секций, 3 ¦
¦поддона ¦поддона 5 секций, ¦центральные объединенные в ¦
¦(прозрачный¦объединенные в верхней ¦верхней части. ¦
¦и белый) и ¦части. ¦ ¦
¦различный ¦ ¦ ¦
¦рисунок на ¦ ¦ ¦
¦обратной ¦ ¦ ¦
¦стороне ¦ ¦ ¦
¦поддона ¦ ¦ ¦
+-----------+-----------------------+----------------------------+
¦Этикетка на¦Этикетка с цветной ¦Этикетка выполнена в ¦
¦ампуле ¦полосой под торговым ¦черно-белых тонах, серия, ¦
¦ ¦названием, серия, срок ¦дата выпуска, срок годности ¦
¦ ¦годности, дата выпуска ¦указаны внизу. <*> ¦
¦ ¦указаны сбоку. <*> ¦ ¦
+-----------+-----------------------+----------------------------+
¦Размер ¦ ¦ ¦
¦инструкции ¦ ¦ ¦
¦по ¦ ¦ ¦
¦применению:¦ ¦ ¦
¦Длина ¦170 мм ¦128 мм ¦
¦Ширина ¦273 мм ¦398 мм ¦
L-----------+-----------------------+-----------------------------
------------------------------------
<*> Образец этикетки не приводится.
И.о. Руководителя Департамента
А.А.ТОПОРКОВ
|
