МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 апреля 2004 г.
N 291-22/52
ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННОГО ПРЕПАРАТА
В Департамент государственного контроля лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники поступила
информация от ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств
Министерства здравоохранения Удмуртской Республики" о том, что в
групповой упаковке лекарственного средства "Папаверина
гидрохлорид, раствор для инъекций 2% 2 мл N 10" серии 110104,
производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,
обнаружены коробки с ампулами Папаверина гидрохлорида 2%,
вторичная упаковка которых промаркирована: "Гентамицина сульфат,
раствор для инъекций 4% 2 мл N 10". Подлинность ампул с
маркировкой "Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 2% 2 мл
N 10" подтвердилась.
Учитывая выше изложенное, Департамент предлагает
незамедлительно изъять из фармобращения на территории Российской
Федерации указанную серию препарата полностью.
Выявленная серия данного препарата подлежит возврату заводу-
изготовителю.
Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения
обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических
учреждений на подведомственной территории с целью выявления
указанной серии данного препарата.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|
