МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
2 марта 2004 г.
N 2510/1875-04-32
О ГОССАНЭПИДНАДЗОРЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВОМ И ОБОРОТОМ БАД
Министерство здравоохранения Российской Федерации в рамках
надзора за производством и оборотом биологически активных добавок
к пище сообщает следующее.
В связи с выходом руководства Р 4.1.1672-03 "Руководство по
методам контроля качества и безопасности биологически активных
добавок к пище" в ГУ НИИ питания РАМН были проведены исследования
показателей качества и безопасности образцов БАД к пище,
отобранных из торговой и аптечной сети г. Москвы. Результаты
исследований показали несоответствие по содержанию основных
биологически активных веществ, декларированных производителем на
этикетках, в следующих продуктах:
БАД "Сто сил" производства ООО "БИОМЕД":
- по содержанию селена: декларировано 15 мкг/табл., обнаружено
7,4 мкг/табл.;
- по содержанию йода: декларировано - 10 мкг/табл., обнаружено
4,73 мкг/табл.
БАД "Софья - Витаминно-минеральный комплекс" производства ООО
"Фора-Фарм":
- по содержанию витамина B1: декларировано 0,2 мг/табл.,
обнаружено 0,1 мг/табл.;
- по содержанию витамина B2: декларировано 0,2 мг/табл.,
обнаружено 0,07 мг/табл.;
- по содержанию витамина C: декларировано 10 мг/табл.,
обнаружено 5,85 мг/табл.
БАД "Фитопростатические" производства ООО "ЛЕОВИТ нутрио":
- содержание полифенолов незначительно, представленный образец
БАД не может рассматриваться как источник флавоноидов.
БАД "Витамины для глаз" производства ООО "ЛЕОВИТ нутрио":
- содержание антоцианов 0,0001%, представленный образец БАД не
может рассматриваться как источник антоцианов; природное
содержание в плодах черники составляет около 0,25%.
БАД "Черника форте" производства ЗАО "Эвалар":
- антоцианы не обнаружены, представленный образец БАД не может
рассматриваться как источник антоцианов, природное содержание в
плодах черники составляет около 0,25%.
БАД "Гинкго Билоба" производства ЗАО "Эвалар":
- суммарное содержание флавоногликозидов составило 5,6
мг/табл., в пересчете на 40 мг экстракта гинкго билоба содержание
флавоногликозидов составило 14%; стандартный экстракт гинкго
билоба должен содержать в среднем 24% флавоногликозидов.
Кроме того, БАД "Софья - Витаминно-минеральный комплекс"
(партия 1103, 0403) производства ООО "Фора-Фарм" не соответствует
требованиям действующих нормативных документов по показателям
безопасности - превышение норматива КМАФАнМ.
Одновременно сообщаю, что Ассоциацией отечественных
разработчиков и изготовителей биологически активных добавок к пище
и специализированных продуктов питания предоставлена информация,
что в обороте находятся фальсификаты биологически активных добавок
к пище, зарегистрированных Минздравом России:
- БАД "Гарцилин в капсулах" производства компании "Laboratories
Medicafarm" (Франция), дистрибьютор ООО "Клиника витаминных
препаратов" - регистрационное удостоверение N
005356.И.250.01.2003 от 22.01.2003 г. (N лота L 06239, дата
изготовления 03/2003, дата окончания срока годности 04/2006).
- БАД "Сабельник-Эвалар" производства ЗАО " Эвалар" (Россия) -
регистрационное удостоверение N 003660.Р.643.12.2001 от 21.12.2001
г. (партия 11, фасовка 100 мл, дата изготовления 02.06.2003).
Фальсифицированные продукты имеют следующие отличия от
подлинной продукции:
- БАД "Гарцилин в капсулах"
-----------------------T------------------T----------------------¬
¦ Признаки отличия на ¦Подлинная упаковка¦ Фальсифицированная ¦
¦ упаковке ¦ ¦ упаковка ¦
+----------------------+------------------+----------------------+
¦Боковая сторона слева:¦Имеет серый цвет ¦Имеет черный цвет ¦
¦Печать "Состав ¦(способ нанесения ¦(способ нанесения - ¦
¦натуральный" ¦- печать) ¦лазерный) ¦
+----------------------+------------------+----------------------+
¦Блистеры ¦Имеют мелко- ¦Имеют ¦
¦ ¦перфорированную ¦крупноперфорированную ¦
¦ ¦поверхность ¦поверхность ¦
+----------------------+------------------+----------------------+
¦Нанесение на блистерах¦Имеет шрифт более ¦Имеет шрифт крупнее, ¦
¦Надпись "GARCILINE ¦мелкий ¦чем на подлиннике ¦
¦BATH L06239 ЕХР ¦ ¦ ¦
¦04/2006" ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------------+----------------------+
¦Цвет капсул ¦Цвет однородный ¦Цвет ярко-бежевый, ¦
¦ ¦светло-бежевый ¦неоднородный с ¦
¦ ¦ ¦коричневыми ¦
¦ ¦ ¦вкраплениями ¦
+----------------------+------------------+----------------------+
¦Покрытие капсул ¦Соответствует ¦Не соответствует ¦
¦блистерное прозрачное ¦размеру каждой ¦размеру капсул ¦
¦ ¦капсулы (капсула ¦(капсулы в ячейках ¦
¦ ¦плотно лежит в ¦находятся в свободном ¦
¦ ¦каждой из ячеек), ¦состоянии), материал ¦
¦ ¦материал плотный, ¦мягкий, при нажатии ¦
¦ ¦при нажатии ¦меняет форму, легко ¦
¦ ¦сохраняет форму, ¦деформируется ¦
¦ ¦не мнется ¦ ¦
L----------------------+------------------+-----------------------
- БАД " Сабельник-Эвалар":
1. Вторичная упаковочная коробка поддельной продукции:
- коробка отличается от оригинальной - не содержит информацию
об адресе изготовителя продукции, наименовании товарного знака,
этикетки и т.д.;
- упаковочная лента (скотч) не содержит указания на фирму-
производителя, адрес и т.д.;
- картонный вкладыш, вкладываемый в коробку отличается от
оригинального;
- количество флаконов в коробке не соответствует стандартам,
применяемым ЗАО "Эвалар".
2. Флакон поддельной продукции:
- имеющаяся этикетка по дизайну отличается от оригинальной;
- на флаконе отсутствует голографическая наклейка;
- колпачок на флаконе отличается от оригинального;
- флакон по форме и дизайну отличается от оригинального.
Учитывая, что контроль за фальсифицированными продуктами не
входит в компетенцию госсанэпидслужбы России, прошу довести
информацию, предоставленную Ассоциацией отечественных
разработчиков и изготовителей биологически активных добавок к пище
и специализированных продуктов питания, до соответствующих
компетентных органов для принятия адекватных мер.
В целях усиления госсанэпиднадзора за производством и оборотом
биологически активных добавок к пище направляю для исполнения План-
график по проведению семинаров по освоению методик, включенных в Р
4.1.1672-03 "Руководство по методам контроля качества и
безопасности биологически активных добавок к пище".
Г.Г.ОНИЩЕНКО
УТВЕРЖДАЮ
Первый заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
20.02.2004 г.
ПЛАН-ГРАФИК
ПО ПРОВЕДЕНИЮ СЕМИНАРОВ ПО ОСВОЕНИЮ МЕТОДИК,
ВКЛЮЧЕННЫХ В Р 4.1.1672-03 "РУКОВОДСТВО ПО МЕТОДАМ
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ
ДОБАВОК К ПИЩЕ"
-----------------------T----------T----------T-------------------¬
¦ Тема семинара ¦ Сроки ¦ Место ¦Субъекты Российской¦
¦ ¦проведения¦проведения¦ Федерации ¦
+----------------------+----------+----------+-------------------+
¦I. Методы определения ¦Март ¦НИИ ¦1. Смоленская обл. ¦
¦флавоноидов в БАД ¦2004 г. ¦питания ¦2. Ростовская обл. ¦
¦растительного ¦ ¦РАМН, ¦3. Удмуртcкая Респ.¦
¦происхождения: ¦ ¦ФЦ ГСЭН ¦4. Нижегородская ¦
¦ ¦ ¦ ¦обл. ¦
¦1). Спектрометрические¦ ¦ ¦5. Магаданская обл.¦
¦методики исследования:¦ ¦ ¦6. Мурманская обл. ¦
¦- определение суммы ¦ ¦ ¦7. Тульская обл. ¦
¦полифенольных ¦ ¦ ¦8. Ленинградская ¦
¦соединений; ¦ ¦ ¦обл. ¦
¦- определение суммы ¦ ¦ ¦9. Белгородская ¦
¦производных флавона; ¦ ¦ ¦обл. ¦
¦- определение суммы ¦ ¦ ¦10. Самарская обл. ¦
¦флаваноидов; ¦ ¦ ¦11. Респ. Татарстан¦
¦- определение суммы ¦ ¦ ¦12. Кировская обл. ¦
¦антоцианиновых ¦ ¦ ¦13. Хабаровский ¦
¦пигментов. ¦ ¦ ¦край ¦
¦ ¦ ¦ ¦14. Омская обл. ¦
¦2). Хроматографические¦ ¦ ¦15. Кемеровская ¦
¦методики исследования:¦ ¦ ¦обл. ¦
¦- определение ¦ ¦ ¦16. Алтайский край ¦
¦флавогликозидов ¦ ¦ ¦17. Респ. Адыгея ¦
¦гинкобилоба; ¦ ¦ ¦18. Ярославская ¦
¦- определение арбутина¦ ¦ ¦ обл. ¦
¦и др. производных ¦ ¦ ¦19. Тверская обл. ¦
¦гидрохинона. ¦ ¦ ¦20. Тамбовская обл.¦
¦ ¦ ¦ ¦21. Орловская обл. ¦
¦ ¦ ¦ ¦22. Липецкая обл. ¦
¦ ¦ ¦ ¦23. Костромская ¦
¦ ¦ ¦ ¦обл. ¦
¦ ¦ ¦ ¦24. Новгородская ¦
¦ ¦ ¦ ¦обл. ¦
¦ ¦ ¦ ¦25. Респ. Калмыкия ¦
¦ ¦ ¦ ¦26. Кемеровская ¦
¦ ¦ ¦ ¦обл. ¦
+----------------------+----------+----------+-------------------+
¦II. Методы ¦Апрель ¦НИИ ¦1. Курганская обл. ¦
¦хроматографических ¦2004 г. ¦питания ¦2. Краснодарский ¦
¦исследований: ¦ ¦РАМН, ¦край ¦
¦- методики определения¦ ¦ФЦ ГСЭН ¦3. Сахалинская обл.¦
¦органических кислот в ¦ ¦ ¦4. Челябинская обл.¦
¦составе БАДов ¦ ¦ ¦5. Пермская обл. ¦
¦(янтарная, ¦ ¦ ¦6. Архангельская ¦
¦гидроксилимонная ¦ ¦ ¦обл. ¦
¦к-ты); ¦ ¦ ¦7. Респ. Марий Эл ¦
¦- методики определения¦ ¦ ¦8. ГУ Городской ¦
¦производных кофейной ¦ ¦ ¦лабораторный центр ¦
¦кислоты в БАДах на ¦ ¦ ¦ГСЭН ¦
¦основе эхинацеи; ¦ ¦ ¦г. С.-Петербург ¦
¦- методики определения¦ ¦ ¦9. Воронежская обл.¦
¦пуриновых алкалоидов в¦ ¦ ¦10. Респ. Дагестан ¦
¦БАДах (кофеин, ¦ ¦ ¦11. Вологодская ¦
¦теобромин, теофиллин);¦ ¦ ¦обл. ¦
¦- методики определения¦ ¦ ¦12. Ивановская обл.¦
¦индикаторных ¦ ¦ ¦13. Калининградская¦
¦компонентов женьшеня. ¦ ¦ ¦обл. ¦
¦ ¦ ¦ ¦14. Рязанская обл. ¦
¦ ¦ ¦ ¦15. КБ Респ. ¦
¦ ¦ ¦ ¦16. Респ. Мордовия ¦
¦ ¦ ¦ ¦17. Амурская обл. ¦
¦ ¦ ¦ ¦18. Томская обл. ¦
¦ ¦ ¦ ¦19. Тюменская обл. ¦
¦ ¦ ¦ ¦20. Пензенская обл.¦
¦ ¦ ¦ ¦21. Респ. ¦
¦ ¦ ¦ ¦Башкортостан ¦
¦ ¦ ¦ ¦22. Свердловская ¦
¦ ¦ ¦ ¦обл. ¦
¦ ¦ ¦ ¦23. Респ. Бурятия ¦
¦ ¦ ¦ ¦24. 25. Респ. Тыва ¦
+----------------------+----------+----------+-------------------+
¦III. Методы ¦Ноябрь ¦НИИ ¦1. Новосибирская ¦
¦хроматографического ¦2004 г. ¦питания ¦обл. ¦
¦определения витаминов ¦ ¦РАМН, ¦2. г. Москва ¦
¦и антиоксидантов: ¦ ¦ФЦ ГСЭН ¦3. Респ. Саха ¦
¦- витамины группы A; ¦ ¦ ¦(Якутия) ¦
¦- витамины группы B; ¦ ¦ ¦4. Московская обл. ¦
¦- аскорбиновая ¦ ¦ ¦5. Брянская обл. ¦
¦кислота; ¦ ¦ ¦6. Оренбургская ¦
¦- витамины группы E; ¦ ¦ ¦обл. ¦
¦- селен. ¦ ¦ ¦7. Читинская обл. ¦
¦ ¦ ¦ ¦8. Респ. Карелия ¦
¦ ¦ ¦ ¦9. Ставропольский ¦
¦ ¦ ¦ ¦край ¦
¦ ¦ ¦ ¦10. Астраханская ¦
¦ ¦ ¦ ¦обл. ¦
¦ ¦ ¦ ¦11. Псковская обл. ¦
¦ ¦ ¦ ¦12. Калужская обл. ¦
¦ ¦ ¦ ¦13. Курская обл. ¦
¦ ¦ ¦ ¦14. Респ. Алтай ¦
¦ ¦ ¦ ¦15. Ульяновская ¦
¦ ¦ ¦ ¦обл. ¦
¦ ¦ ¦ ¦16. Красноярский ¦
¦ ¦ ¦ ¦край ¦
¦ ¦ ¦ ¦17. Камчатская обл.¦
¦ ¦ ¦ ¦18. Владимирская ¦
¦ ¦ ¦ ¦обл. ¦
¦ ¦ ¦ ¦19. Респ. Коми ¦
¦ ¦ ¦ ¦20. Волгоградская ¦
¦ ¦ ¦ ¦обл. ¦
¦ ¦ ¦ ¦21. Карачаево- ¦
¦ ¦ ¦ ¦Черкесская Респ. ¦
¦ ¦ ¦ ¦22. Чувашская Респ.¦
¦ ¦ ¦ ¦23. Саратовская ¦
¦ ¦ ¦ ¦обл. ¦
¦ ¦ ¦ ¦24. Иркутская обл. ¦
¦ ¦ ¦ ¦25. Приморский край¦
L----------------------+----------+----------+--------------------
Руководитель
Департамента госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
|
