ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           25 ноября 2005 г.
                                   
                             N 01И-697/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает   о   лекарственных    средствах,
   забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
       1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации  лекарственных средств" Министерства  здравоохранения,
   социального развития и спорта Республики Карелия:
       -    Натрия   хлорид   субстанция-порошок,   производства   ОАО
   "Востоквит",  поставщик ЗАО "Инвикон", показатель "Кислотность  или
   щелочность"  (при  прибавлении к 50 мл раствора  (по  ФСП)  0,1  мл
   раствора  кислоты хлористо-водородной 0,02М желтого окрашивания  не
   наблюдается (индикатор - бромтимоловый синий)) - серии 230904.
       2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -  Аллохол таблетки, покрытые оболочкой N 10, производства  ОАО
   "Фармстандарт-Томскхимфарм",  поставщик  ЗАО   "СИА   Интернейшнл",
   показатель "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся)  -  серии
   500405.
       3.  Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Вазелин,  мазь  для наружного применения 30 г,  производства
   ФГУП  "Муромский  приборостроительный  завод",  поставщик  ЗАО  "ЦВ
   "Протек",  филиал  "Протек-25", показатель "Упаковка"  (отсутствует
   вторичная   упаковка   и   инструкция   по   применению,   нарушена
   герметичность основания тубы) - серии 070305, 090305.
       4.   Забракованные  ГУЗ  "Северо-Западный  центр  по   контролю
   качества лекарственных средств":
       -   Окситоцина  раствор  для  инъекций  5  МЕ/мл  1  мл  N  10,
   производства   ООО  "МЦ  "Эллара",  поставщик  ОАО  НПО   "Радиан",
   показатель   "Описание"   (бесцветная   жидкость   со   взвешенными
   частицами) - серии 170604.
       5.  Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации  и  контроля
   лекарственных средств":
       -   Бронхолитин,  сироп  125  г,  производства  "Софарма   АО",
   Болгария,  расфасовано ЗАО "Ростбалканфарм", Россия, поставщик  ЗАО
   "НПК     "Катрен",     показатели:    "Описание"     (непрозрачная,
   опалесцирующая  жидкость),  "Упаковка"  (у  50%  флаконов  колпачок
   прокручивается) - серии 030505.
       -   Пиона  уклоняющегося  настойка  100  мл,  производства  ОАО
   "Фармацевтическая  фабрика"  г.  Санкт-Петербург,   поставщик   ЗАО
   "Роста",    показатель   "Описание"   (непрозрачная   жидкость    с
   хлопьевидным осадком) - серии 10105.
       6.  Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных  средств  департамента  здравоохранения  и   фармации
   администрации Ульяновской области:
       - Ампициллина тригидрата таблетки 0,25 г N 20, производства ЗАО
   "Биофарм   Право-Альфа",  поставщик  ООО  "Эскулап+",   показатели:
   "Описание"  (таблетки разнородной окраски: от белого до желтоватого
   цвета),     "Количественное     определение"     (0,21     г/таб.),
   "Светопоглощающие примеси" (0,582) - серии 210304.
       7.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных  средств"  Министерства здравоохранения  Хабаровского
   края:
       -   Пиона  уклоняющегося  настойка  50  мл,  производства   ОАО
   "Фармацевтическая  фабрика"  г.  Санкт-Петербург,   поставщик   ООО
   "Витта  Компани", показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной
   взвесью) - серии 180505.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории   с   целью   выявления   и   изъятия
   перечисленных лекарственных средств.
       Одновременно  информируем,  что указанные  серии  перечисленных
   лекарственных     средств    подлежат    возврату     предприятиям-
   производителям и поставщикам.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ