ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           25 ноября 2005 г.
                                   
                             N 01И-701/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает   о   лекарственных    средствах,
   забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
       1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -  Аджисепт, пастилки медово-лимонные N 24, производства "Аджио
   Фармацевтикалз  Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Арал Плюс",  показатель
   "Описание" (пастилки неоднородные по цвету) - серии LHL-5006.
       -  Микстура от кашля для детей сухая, порошок для приготовления
   раствора   для   приема   внутрь   19,55   г,   производства    ОАО
   "Фармацевтическая  фабрика"  г.  Санкт-Петербург,   поставщик   ЗАО
   "Генезис",  показатели:  "Описание" (слипшаяся  масса),  "Влага"  -
   серии 241004.
       2.  Забракованные  ОГУЗ "Центр контроля качества  лекарственных
   средств" г. Новосибирск:
       -  Клиофит,  эликсир 250 мл, производства ЗАО "Фармацевтическое
   предприятие  "Мелиген",  поставщик ЗАО  "ЦВ  "Протек",  показатели:
   "Описание"    (жидкость    с   обильным   хлопьевидным    осадком),
   "Маркировка"  (на  этикетке  бутылки  неверно  указан  штрих   код,
   условия хранения, не указано "Пат.RU N 2171114") - серии 071204.
       3.   Забракованные  ГУЗ  "Северо-Западный  центр  по   контролю
   качества лекарственных средств":
       - Астрасепт, пастилки ментолово-эвкалиптовые N 16, производства
   "Фермента   Биотек  Лтд.",  Индия,  поставщик   ООО   "ФК   Пульс",
   показатель "Описание" (поверхность пастилок неоднородная по  цвету,
   со сколами) - серии АМЕ-045.
       -   Фитолор,  пастилки  лимонные  N  24,  производства  "Маричи
   Экспортс  Пвт.  Лтд.",  Индия, поставщик  ЗАО  "Роста",  показатель
   "Описание"    (пастилки   коричневого   цвета   с   растрескавшейся
   поверхностью,  сколами  по краям и воздушными  полостями)  -  серии
   028.
       4.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных  средств"  Министерства здравоохранения  Хабаровского
   края:
       - Диклоген, гель для наружного применения 1% 30 г, производства
   "Аджио  Фармацевтикалз  Лтд.", Индия,  поставщик  ООО  "ФК  Пульс",
   показатель "Упаковка" (тубы негерметично запаяны) - серии 694.
       -   Микстура   от  кашля  для  взрослых  сухая,   порошок   для
   приготовления  раствора для приема внутрь 1,7 г,  производства  ООО
   "Люми",    поставщик   ООО   "Фармлегат",   показатель   "Описание"
   (слипшаяся масса с посторонним запахом) - серии 010205.
       -   Фарматекс,  суппозитории  вагинальные  N  10,  производства
   "Лаборатория  Иннотек Интернасьональ, произведено  Иннотера  Шузи",
   Франция,   поставщик   ЗАО  "СИА  Интернейшнл   Лтд."   показатели:
   "Описание"   (суппозитории  с  выщербленным  краем),   "Маркировка"
   (надписи на блистере легко стираемы) - серии 05017.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории   с   целью   выявления   и   изъятия
   перечисленных лекарственных средств.
       Одновременно  информируем,  что указанные  серии  перечисленных
   лекарственных     средств    подлежат    возврату     предприятиям-
   производителям и поставщикам.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ