ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           23 ноября 2005 г.
                                   
                             N 01И-688/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает   о   лекарственных    средствах,
   забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
       1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств":
       - Перекиси водорода раствор для местного и наружного применения
   3%   40   мл,   производства  ООО  "Волгоградская  фармацевтическая
   фабрика",  поставщик ООО "Авеста-Фарм", показатели: "Количественное
   определение"   (2,3%),   "Упаковка"   (присутствуют    флаконы    с
   растрескавшимися крышками) - серии 100605.
       2.  Забракованные  ГУЗ  "Волгоградский  центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Цефазолина натриевая соль порошок для приготовления раствора
   для  инъекций  1  г,  производства АО "Белмедпрепараты",  Беларусь,
   поставщик   ЗАО   "ЦВ   "Протек"  филиал   "Протек-2",   показатель
   "Маркировка"   (часть   флаконов   имеет   нечеткую,    полустертую
   маркировку) - серии 180405.
       3.   Забракованные  Отделом  контроля  качества   лекарственных
   средств  Комитета по фармацевтической деятельности  и  производству
   лекарств Иркутской области:
       -  Линкас  Лор  пастилки  мятные N  16,  производства  "Хербион
   Пакистан  Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО  НПК  "Катрен",
   показатель   "Описание"  (пастилки  с  белым   налетом,   отдельные
   пастилки расколоты или имеют трещины на поверхности) - серии 33.
       4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Кировской области":
       -  Спазмоцистенал  капли для приема внутрь 10 мл,  производства
   "Галена   А.С.",  Чехия,  поставщик  ЗАО  "СИА  Интернейшнл-Киров",
   показатель  "Маркировка" (информация по условиям отпуска  из  аптек
   различна:  на  картонной  пачке  указано  "По  рецепту  врача",   в
   инструкции  по  применению указано "Без  рецепта  врача")  -  серии
   3А1040904.
       5.  Забракованные  ОГУЗ "Центр контроля качества  лекарственных
   средств" г. Новосибирск:
       -  Астрасепт  пастилки вишнево-ментоловые  N  16,  производства
   "Фермента   Биотек   Лтд.",   Индия,  поставщик   ООО   "ИнтерКэр",
   показатель  "Описание"  (часть  пастилок  имеют  включения  в  виде
   черных точек) - серии АСМ - 041 от 01.2004.
       - Доктор Мом растительные пастилки от кашля со вкусом ананаса N
   20,   производства   "Юник   Фармасьютикал   Лабораториз",   Индия,
   поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Описание" (часть пастилок  со
   сколами и воздушными полостями) - серии Р/520 от 12.2004.
       - Доктор Мом растительные пастилки от кашля со вкусом апельсина
   N   20,   производства  "Юник  Фармасьютикал  Лабораториз",  Индия,
   поставщик  ЗАО "ЦВ "Протек", показатель "Описание" (часть  пастилок
   со сколами и воздушными полостями) - серии О/509 от 08.2004.
       6.  Забракованные ГУ "Территориальный центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       -  Аджисепт  классический  пастилки N 12,  производства  "Аджио
   Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек",  показатель
   "Описание"  (пастилки со сколами и выщербленными  краями)  -  серии
   LCL-5007 от 03.2005.
       -  Линкас Лор пастилки апельсиновые N 16, производства "Хербион
   Пакистан  Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ООО  "Авеста-Фарм",
   показатель  "Описание" (пастилки неоднородные по окраске)  -  серии
   39 от 03.05.
       -  Линкас  Лор  пастилки  медово-лимонные  N  16,  производства
   "Хербион   Пакистан  Прайвет  Лимитед",  Пакистан,  поставщик   ООО
   "Авеста-Фарм",  показатель  "Описание"  (таблетки  неоднородные  по
   окраске) - серии 43 от 03.05.
       7.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Гидроперита таблетки для приготовления раствора для местного
   применения  1,5 г N 6, производства ОАО "Самарамедпром",  поставщик
   NNN   "ФК   Гранд  капитал",  показатель  "Описание"  (таблетки   с
   выщербленными краями) - серии 020505.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории   с   целью   выявления   и   изъятия
   перечисленных лекарственных средств.
       Одновременно  информируем,  что указанные  серии  перечисленных
   лекарственных     средств    подлежат    возврату     предприятиям-
   производителям и поставщикам.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ