ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           9 ноября 2005 г.
                                   
                             N 01И-635/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает   о   лекарственных    средствах,
   забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
       1.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных   средств  Министерства  здравоохранения   Республики
   Бурятия":
       -  Долгит  крем для наружного применения 5% 20 г,  производства
   "Долоргит  ГмбХ  и  Ко.КГ", Германия, поставщик  ЗАО  "ЦВ  "Протек"
   филиал   "Протек-27",  показатель  "Упаковка"  (в   инструкции   по
   применению неверно указаны условия хранения) - серии 408276.
       -  Натрия  хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл, производства
   ОАО    "Красфарма",    поставщик   ООО    "Интеркэр",    показатель
   "Механические включения" - серии 2860605.
       -  Натрия  хлорид раствор для инфузий 0,9% 200 мл, производства
   ОАО    "Красфарма",    поставщик   ООО    "Интеркэр",    показатель
   "Механические включения" - серии 4110805.
       -   Трависил   таблетки  для  рассасывания   лимонные   N   16,
   производства  "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия,  поставщик  ЗАО
   "ЦВ  "Протек"  филиал "Протек-27", показатель "Описание"  (таблетки
   прилипшие к упаковке) - серии 5008.
       -   Трависил  таблетки  для  рассасывания  мандариновые  N  16,
   производства  "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия,  поставщик  ЗАО
   "ЦВ  "Протек"  филиал "Протек-27", показатель "Описание"  (таблетки
   прилипшие к упаковке) - серии 5012.
       2.  Забракованные  ГУ  "Центр контроля  качества  лекарственных
   средств Министерства здравоохранения Удмуртской республики":
       -  Сенадексин  таблетки N 10, производства ООО  ФК  "Здоровье",
   Украина,  поставщик  ООО  "Фармакон", показатель  "Маркировка"  (на
   пачке  не  указаны  номер  серии,  срок  годности,  неверно  указан
   штриховой код) - серии 160605.
       3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
       -  Альбумина раствор для инфузий 100 мг/мл 100 мл, производства
   "Челябинская  областная станция переливания крови",  поставщик  ООО
   "Интеркэр",   показатель  "Упаковка"  (инструкция  по  медицинскому
   применению  содержит  орфографические  ошибки,  пропущены  буквы  и
   слова) - серии 200605.
       -   Ацидин-пепсин  таблетки  0,25  г  N  50,  производства  ОАО
   "Белмедпрепараты",   Республика   Беларусь,   поставщик   ЗАО   НПК
   "Катрен",   показатель  "Описание"  (таблетки  с   мраморностью   и
   выщербленными краями) - серии 230505.
       -   Нитросорбид   таблетки  10  мг  N  50,   производства   ОАО
   "Новосибирский   завод  медицинских  препаратов",   поставщик   ЗАО
   "Аптека-Холдинг",  филиал в г. Уфа, показатель "Упаковка"  (неверно
   указан   номер  регистрационного  удостоверения  в  инструкции   по
   медицинскому применению) - серии 20704.
       -   Пиона  уклоняющегося  настойка  50  мл,  производства   ОАО
   "Фармацевтическая  фабрика"  г.  Санкт-Петербург,   поставщик   ЗАО
   "Аптека-Холдинг", филиал в г. Уфа, показатель "Описание"  (жидкость
   с хлопьевидным осадком) - серии 220605.
       -  Седал-М  таблетки N 20, производства "Милве фармацевтические
   заводы",   Болгария,   поставщик  ЗАО  НПК   "Катрен",   показатель
   "Описание" (таблетки с желтыми вкраплениями) - серии 160605.
       4.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Золин порошок для приготовления раствора для внутривенного и
   внутримышечного введения 1 г, производства "Ауробиндо  Фарма  Лтд",
   Индия,  поставщик  ООО "Шаран Фарма", показатель  "Прозрачность"  -
   серии ZLSJ419.
       5.  Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Дифферин крем 0,1% 30 г, производства "Лаборатории Галдерма",
   Франция,  поставщик  ЗАО "СИА Интернейшнл-Владивосток",  показатель
   "Упаковка" (в инструкции по применению указан срок годности 2  года
   (на упаковке и в НД 3 года)) - серии 5074005
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории   с   целью   выявления   и   изъятия
   перечисленных лекарственных средств.
       Одновременно  информируем,  что указанные  серии  перечисленных
   лекарственных     средств    подлежат    возврату     предприятиям-
   производителям и поставщикам.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ