ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 ноября 2005 г.
N 01И-623/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "Церебролизин" раствор для инъекций
1 мл N 10, серии 403068, на упаковках которого указан
производитель "Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ", Австрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии
403068, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Обращаем внимание руководителей центров контроля качества
лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории
с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.11.2005 г. N 01И-623/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ЦЕРЕБРОЛИЗИН" РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 1 МЛ N 10, СЕРИИ 403068:
-------------------------------T---------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Картонная пачка с двух сторон ¦Голограмма отличается по ¦
¦запечатана двумя голограммами,¦нескольким признакам: герб ¦
¦серебристого цвета фон ¦Австрии на голограмме отличается ¦
¦голограммы содержит: слева ¦по интенсивности от остального ¦
¦герб Австрии (обведен тонкой ¦фона, обведен толстой линией и ¦
¦чертой), под ним указана серия¦расположен не параллельно краю ¦
¦голограммы, справа - товарный ¦голограммы, расположенный под ним¦
¦знак Церебролизина, между ними¦индекс голограммы нанесен краской¦
¦название фирмы повторено 4 ¦белого цвета, его шрифт ¦
¦раза. Голограмма снимается ¦отличается от оригинала по ¦
¦только с поверхностным слоем ¦размеру, начертанию и интервалу. ¦
¦коробки, не расслаивается. ¦Голограмма легко снимается без ¦
¦ ¦поверхностного слоя коробки, ¦
¦ ¦сорванная голограмма остается ¦
¦ ¦неповрежденной, просветы ¦
¦ ¦отсутствуют. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Маркировка номера серии ¦Надписи со слабым тиснением, ¦
¦препарата, срока годности и ¦светло-серого цвета. ¦
¦даты выпуска нанесены четким, ¦ ¦
¦ровным шрифтом темно-серого ¦ ¦
¦цвета, с тиснением. ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Бумага, покрывающая ячейковую ¦Бумага покрыта неровным ¦
¦упаковку с внутренней стороны,¦полимерным слоем, цвет - ¦
¦имеет гладкую поверхность, ¦желтоватый, удаляется целиком, ¦
¦цвет - белый, легко рвется, не¦без разрывов. ¦
¦удаляется целиком. ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Ампулы имеют стандартный ¦Ампулы отличаются от оригинальных¦
¦внешний вид. ¦по цвету, точке надлома, размерам¦
¦ ¦и форме. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦На этикетках ампул при УФ ¦На этикетках ампул при УФ ¦
¦освещении отчетливо виден ¦освещении отсутствует рисунок ¦
¦рисунок головного мозга, под ¦головного мозга и код под ним. ¦
¦рисунком - шестизначный код в ¦ ¦
¦виде комбинаций из латинских ¦ ¦
¦букв. ¦ ¦
L------------------------------+----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
