ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          31 октября 2005 г.
                                   
                             N 01И-606/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает   о   лекарственных    средствах,
   забракованных   центрами  по  сертификации  и   контролю   качества
   лекарственных средств:
       1.  Забракованные  ГУ "Алтайский краевой центр  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Бронхосан  капли  для  приема  внутрь  25  мл,  производства
   "Slovakofarma,   J.S.C.",  Словацкая  Республика,   поставщик   ООО
   "Зентива    Фарма",   показатель   "Упаковка"   (крышки    флаконов
   растрескавшиеся) - серии 3160804.
       2.  Забракованные  ГУ  "Вологодский  областной  центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Бронхикум  пастилки  от кашля 100 мг,  производства  "Rhone-
   Poulenc  Rorer",  Германия, поставщик ЗАО  "Протек-4"  (Ярославль),
   показатель   "Описание"  (пастилки  неоднородные  по  окраске,   на
   поверхности игольчатые кристаллы) - серии 41591.
       3.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных  средств"  Министерства здравоохранения  Хабаровского
   края:
       -  Астрасепт  пастилки ( вишнево-ментоловые) N 16, производства
   "Fermenta  Biotech  Ltd", Индия, поставщик  ЗАО  "Сиа  Интернейшнл-
   Хабаровск",   показатель  "Описание"  (пастилки   неоднородные   по
   окраске, на поверхности игольчатые кристаллы) - серии АСМ-039.
       -  Микстура  от  кашля  для  взрослых  сухая,  порошок  1,7  г,
   производства ООО "Люми", поставщик ЧП "Осиевский А.И.",  показатель
   "Описание" (спрессованная масса) - серии 010205.
       - Спазган таблетки N 100, производства "Wockhardt Ltd.", Индия,
   поставщик  ООО  "ФК  Пульс"  показатель  "Описание"  (таблетки   со
   сколами) - серии 95052.
       Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
   указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории  с  целью   выявления   перечисленных
   лекарственных  средств  и  проверки их  соответствия  по  указанным
   показателям  качества. В случае соответствия  качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации  в  установленном порядке. При выявлении  несоответствия
   качества    лекарственных   средств   установленным    требованиям,
   соответствующую  информацию следует направлять в  Росздравнадзор  и
   предприятиям-производителям.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ