ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          31 октября 2005 г.
                                   
                             N 01И-609/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает  о  забракованных   центрами   по
   сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
       1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" Республика Башкортостан:
       -   Пиона  уклоняющегося  настойка  100  мл,  производства  ОАО
   "Фармацевтическая  фабрика"  г.  Санкт-Петербург,   поставщик   ЗАО
   "Интерлизинг-Фарм", показатель "Описание" (жидкость с  хлопьевидным
   осадком) - серии 10105.
       2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ОАО
   "Дальхимфарм",  поставщик  ООО  "Логофарм",  показатель  "Описание"
   (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) - серии 540405.
       3. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления
   здравоохранения Оренбургской области:
       - Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ОАО
   "Дальхимфарм",  поставщик  ООО  "ИнтерКэр",  показатель  "Описание"
   (опалесцирующая жидкость с обильным осадком) - серии 490405.
       -  Мукалтина таблетки 0,05 г N 10, производства ЗАО "Медисорб",
   поставщик  ООО  "Торговый Дом Термоптторг",  показатель  "Описание"
   (таблетки отсыревшие, прилипшие к упаковке) - серии 014112004.
       4.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       -  Аджисепт  классический  пастилки N 24,  производства  "Аджио
   Фармацевтикалз    Лтд",   Индия,   поставщик   ООО   "Фарм-мастер",
   показатель  "Описание" (часть пастилок со сколами и белым  налетом)
   - серии LCL-5006.
       Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
   указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории  с  целью   выявления   перечисленных
   лекарственных  средств  и  проверки их  соответствия  по  указанным
   показателям  качества. В случае соответствия  качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации  в  установленном порядке. При выявлении  несоответствия
   качества    лекарственных   средств   установленным    требованиям,
   соответствующую  информацию следует направлять в  Росздравнадзор  и
   предприятиям-производителям.
       Одновременно  Федеральная служба информирует, что во  изменение
   письма  от 13.10.2005 N 01И-569/05, п. 2 следует читать -  Микстура
   от   кашля   для   взрослых  сухая  22,65   г,   производства   ОАО
   "Фармацевтическая  фабрика"  г.  Санкт-Петербург,   поставщик   ЗАО
   "Генезис",    показатель    "Описание"   (скомковавшаяся    масса),
   "Содержание влаги" - серии 411104.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ