ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          18 октября 2005 г.
                                   
                             N 01И-581/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает  о  забракованных   центрами   по
   сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
       1.  Забракованные ГУ "Территориальный центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       -  Кордиамин  капли для приема внутрь 30 мл,  производства  ЗАО
   "Казанская  фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО  "ЦВ  "Протек"
   филиал  "Протек-22", показатель "Упаковка" (негерметичная  укупорка
   флаконов) - серии 200805.
       -  Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл  N  10,
   производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик  ЗАО
   "СИА   Интернейшнл  Лтд.",  показатель  "Маркировка"  (на   ампулах
   частично стерта маркировка) - серии 620705.
       -  Цистенал капли для приема внутрь 10 мл, производства "Галена
   А.О.,  Чешская  Республика,  поставщик  ЗАО  "Роста"  Новосибирский
   филиал,  показатель "Упаковка" (в инструкции по применению  неверно
   указаны условия отпуска из аптек) - серии 3А0011004.
       2.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       -   Цинка   сульфат,  Борная  кислота  капли  глазные   5   мл,
   производства  ЗАО  "Институт  молекулярной  диагностики  "Диафарм",
   поставщик  ЗАО  "СИА  Интернейшнл Лтд.",  показатель  "Механические
   включения" - серии 02052005.
       3.   Забракованные   ГУЗ   "Центр  фармацевтического   надзора"
   Министерства здравоохранения Чувашской Республики:
       -  Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл  N  10,
   производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик  ЗАО
   "Шрея   Корпорэйшнл",  показатель  "Маркировка"  (на  части   ампул
   маркировка полустерта) - серии 570605.
       4. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления
   здравоохранения Оренбургской области:
       -  Аспаркам  таблетки N 50, производства ООО  "Фармацевтическая
   компания  "Здоровье",  Украина, поставщик ЗАО  "Шрея  Корпорэйшнл",
   показатель  "Маркировка"  (на вторичной  упаковке  неверно  указаны
   условия отпуска из аптек "отпускают без рецепта") - серии 120205.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории   с   целью   выявления   и   изъятия
   перечисленных лекарственных средств.
       Одновременно  информируем,  что указанные  серии  перечисленных
   лекарственных     средств    подлежат    возврату     предприятиям-
   производителям.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ