ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          14 октября 2005 г.
                                   
                             N 01И-573/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает  о  забракованных   центрами   по
   сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
       1.  Забракованные  ГУЗ  "Вологодский областной  Центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Корвалдин  капли  для приема внутрь 25 мл,  производства  АО
   "Фармак",  Украина,  поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал  "Протек-4",
   показатель "Упаковка" (этикетки залиты жидкостью) - серии 50205.
       2.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -   Синтомицина   линимент   10%   25   г,   производства   ОАО
   "Фармацевтическая  фабрика"  г.  Санкт-Петербург,   поставщик   ЗАО
   "Империя    Фарма",   показатель   "Описание"   (содержимое    тубы
   неоднородно по консистенции) - серии 141104.
       3.  Забракованные Республиканским центром контроля  качества  и
   сертификации  лекарственных  средств Министерства  здравоохранения,
   социального развития и спорта Республики Карелия:
       -  Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз
   Пвт.  Лтд",  Индия,  поставщик ЗАО "Шрея  Корпорейшнл",  показатель
   "Описание" (мутная жидкость с осадком) - серии 1027 от 10.2003.
       4.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств Псковской области":
       -  Аллохол  таблетки покрытые оболочкой N 10, производства  ОАО
   "Фармстандарт-Томскхимфарм",  поставщик  ЗАО  "ЦВ  "Протек"  филиал
   "Протек-3",   показатель  "Описание"  (таблетки  с  растрескавшейся
   оболочкой) - серии 250205.
       Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
   указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории  с  целью   выявления   перечисленных
   лекарственных  средств  и  проверки их  соответствия  по  указанным
   показателям  качества. В случае соответствия  качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации  в  установленном порядке. При выявлении  несоответствия
   качества    лекарственных   средств   установленным    требованиям,
   соответствующую  информацию следует направлять в  Росздравнадзор  и
   предприятиям-производителям.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ