ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 октября 2005 г.
N 01И-563/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "Де-Нол таблетки 120 мг", серий
35122004 (таблетки N 56), 25102004 (таблетки N 112) и 18072004
(таблетки N 56), на упаковках которого указан производитель
"Яманучи Юроп Б.В.", Нидерланды (расфасовано и упаковано ЗАО
"Ортат", Россия).
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий
35122004 (таблетки N 56), 25102004 (таблетки N 112) и 18072004
(таблетки N 56), имеющие отличительные признаки, указанные в
приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Обращаем внимание руководителей центров контроля качества
лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории
с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.10.2005 г. N 01И-563/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ДЕ-НОЛ ТАБЛЕТКИ 120 МГ", СЕРИЙ 35122004 (ТАБЛЕТКИ N 56),
25102004 (ТАБЛЕТКИ N 112) И 18072004 (ТАБЛЕТКИ N 56):
- образцы препарата не соответствуют требованиям НД 42-4717-00
по показателям: "Описание", "Подлинность" и "Средняя масса";
- номер серии, дата выпуска и срок годности нанесены шрифтом
отличным от оригинального (более темные чернила, отсутствуют
пробелы между месяцем и годом в дате выпуска и сроке годности).
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
