ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 сентября 2005 г.
N 01И-521/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУ "Контрольно-аналитическая лаборатория
Министерства здравоохранения Республики Адыгея":
- Гидроперита таблетки 1,5 г N 6, производства ОАО
"Самарамедпром", поставщик ЗАО ПКЦ "Кетгут", показатель "Описание"
(таблетки с выщербленными краями) - серии 020505.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Управления здравоохранения администрации
Камчатской области:
- Платифиллина гидротартрат раствор для инъекций 0,2% 1 мл N
10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-
Владивосток", показатель "Маркировка" (нечеткая маркировка
концентрации на ампулах (,2%, 2% вместо 0,2%) - серии 90305.
3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Самарской области":
- Линкас Лор пастилки мятные N 16, производства "Хербион
Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Самара", показатель "Описание" (таблетки липкие на
ощупь, неоднородно окрашенные, с выщербленными краями) - серии 50
от 04.05.
- Лорпилс таблетки для рассасывания со вкусом апельсина N 24,
производства "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО
"Интерлек", показатель "Описание" (при извлечении из упаковки
таблетки крошатся) - серии LOR-11.
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с ароматом клубники N
16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик
ЗАО "Интерлек", показатель "Описание" (часть таблеток
раскрошившиеся, часть таблеток с белым налетом) - серии S-118.
4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Управления здравоохранения Тамбовской
области":
- Линкас Лор пастилки медово-лимонные N 16, производства
"Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО
"Аптека-Холдинг" Рязанский филиал, показатель "Описание" -
(пастилки с белым налетом) - серии 34 от 03.2005.
5. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных
средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Анальгина таблетки 0,5 г N 10, производства ОАО "Асфарма",
поставщик ООО "Фармакон", показатель "Описание" (таблетки с
шероховатой поверхностью) - серии 41004.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных
лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным
показателям качества. В случае соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные средства подлежат
реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия
качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
