ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          23 сентября 2005 г.
                                   
                             N 01И-508/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает  о  забракованных   центрами   по
   сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
       1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -    Пиона    уклоняющегося    настойка,    производства    ОАО
   "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербурга, поставщик ЗАО  "СИА
   Интернейшнл   -  Краснодар",  показатель  "Описание"  (жидкость   с
   обильным мелкодисперсным осадком) - серии 170505.
       -  Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз
   Пвт.  Лтд.",  Индия,  поставщик  ЗАО "СИА  Интернейшнл  Краснодар",
   показатель "Упаковка" (этикетки на флаконах отклеены) - серии 164.
       2.  Забракованные  КАЛ  ФГУ "Мурманский  Центр  стандартизации,
   метрологии и сертификации":
       -  Сеналекс  таблетки  N 20, производства  "Наброс  Фарма  Пвт.
   Лтд.",  Индия,  поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатели:  "Описание"
   (при  извлечении  из упаковки таблетки крошатся), "Потеря  в  массе
   при высушивании" - серии 116.
       Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
   указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории  с  целью   выявления   перечисленных
   лекарственных  средств  и  проверки их  соответствия  по  указанным
   показателям  качества. В случае соответствия  качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации  в  установленном порядке. При выявлении  несоответствия
   качества    лекарственных   средств   установленным    требованиям,
   соответствующую  информацию следует направлять в  Росздравнадзор  и
   предприятиям-производителям.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ