ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          21 сентября 2005 г.
                                   
                             N 01И-494/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает  о  забракованных   центрами   по
   сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
       1.  Забракованные  649 Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств МО РФ:
       -  Раствор медицинский антисептический 95% 100 мл, производства
   ООО  "Атлант", поставщик ООО "Атлант", показатель "Маркировка"  (на
   картонной  пачке  номер  серии  и  срок  годности  нанесены   путем
   исправления) - серии 150405.
       2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края:
       -  Цистенал капли для приема внутрь 10 мл, производства "Галена
   А.О.",  Чешская Республика, поставщик ОАО "Армавирская  межрайонная
   аптечная  база", показатель "Упаковка" (в инструкции по  применению
   неверно указаны условия отпуска из аптек) - серии 3А0580904.
       -  Цистенал капли для приема внутрь 10 мл, производства "Галена
   А.О.",   Чешская  Республика,  поставщик  ООО  "Биотэк   Фарма-Юг",
   показатель  "Упаковка" (в инструкции по применению неверно  указаны
   условия отпуска из аптек) - серии 3А0471104.
       3. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Сульфацил-натрия  20% капли глазные 5 мл,  производства  ООО
   "Славянская  аптека", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл",  показатель
   "Механические включения" - серии 010405.
       -  Тауфона  раствор 4% (глазные капли) 5 мл,  производства  ООО
   "Славянская  аптека",  поставщик ООО  "Инвакорп-Пермь",  показатель
   "Механические включения" - серии 1851204.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории   с   целью   выявления   и   изъятия
   перечисленных лекарственных средств.
       Одновременно  информируем,  что указанные  серии  перечисленных
   лекарственных     средств    подлежат    возврату     предприятиям-
   производителям.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ